1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
11.08.2017 № 930
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Відповідно до частини дев'ятнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267,
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно із переліком, що додається.
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
В.о. Міністра У. Супрун
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.08.2017 № 930
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)
№ п/п Торгова назва Форма випуску Заявник Виробник Номер реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
1 ГРИПЕКС СТАРТ Капсули по 6 або по 8 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 або по 12 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці Юнілаб, ЛП, США ТОВ ЮС Фармація (виробник, відповідальний за упаковку, контроль та випуск серії готового продукту), Польща Врафтон Лабораторіз Лімітед (виробник, відповідальний за виробництво, контроль та випуск серії in bulk), Велика Британія UA/10028/01/01 18.02.2015 18.02.2020
2 ЛІКСУМІЯ-® Розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/мл № 1: по 3 мл (14 доз) у картриджі, вмонтованому у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці в картонній коробці ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина UA/13440/01/01 30.01.2014 30.01.2019
3 ЛІКСУМІЯ-® Розчин для ін'єкцій, 0,1 мг/мл № 1: по 3 мл (14 доз) у катриджі, вмонтованому у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці в картонній коробці ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина UA/13440/01/02 30.01.2014 30.01.2019
4 АЛЬФАФЕРОН Розчин для ін'єкцій по 3 млн МО / 1 мл в ампулах № 1 Альфа Вассерманн С.п.А., Італія Альфа Вассерманн С.п.А., Італія UA/13021/01/01 03.07.2013 03.07.2018
5 АЛЬФАФЕРОН Розчин для ін'єкцій по 6 млн МО / 1 мл в ампулах № 1 Альфа Вассерманн С.п.А., Італія Альфа Вассерманн С.п.А., Італія UA/13021/01/02 03.07.2013 03.07.2018
6 УЛЬТРАПРОКТ Мазь ректальна по 10 г у тубі № 1 у комплекті з наконечником Байєр Фарма АГ, Німеччина Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італія UA/1254/01/01 30.05.2014 30.05.2019
7 УЛЬТРАПРОКТ Супозиторії № 10 (5 х 2) у стрипах Байєр Фарма АГ, Німеччина Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (відповідальний за випуск серії), Італія Істітуто де Анжелі С.р.л. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Італія UA/1254/02/01 10.10.2014 10.10.2019
8 АПРОВЕЛЬ-® Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна Санофі Вінтроп Індастріа, Франція UA/8136/02/01 29.03.2013 29.03.2018
9 ГЕМЗАР-® Ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 Ліллі Франс С.А.С., Франція Ліллі Франс С.А.С., Франція Елі Ліллі енд Компані, США UA/7794/01/01 22.02.2013 22.02.2018
10 ГЕМЗАР-® Ліофілізат для розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1 Ліллі Франс С.А.С., Франція Ліллі Франс С.А.С., Франція Елі Ліллі енд Компані, США UA/7794/01/02 22.02.2013 22.02.2018
11 ПЕНТАКСИМ / PENTAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА Суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в упаковці in bulk № 50, № 500 та № 5400 Санофі Пастер С.А., Франція Санофі Пастер С.А., Франція UA/15508/01/01 03.11.2016 03.11.2021
12 ПЕНТАКСИМ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА Суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в блістері ПВХ № 1 Санофі Пастер С.А., Франція ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (вторинне пакування, випуск серії, (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер, Франція)), Україна UA/15609/01/01 09.11.2016 09.11.2021
13 ІМОВАКС ПОЛІО Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована, рідка, in bulk Суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) № 220, № 880 Санофі Пастер С.А., Франція Санофі Пастер С.А., Франція UA/13039/01/01 30.09.2013 30.09.2018
14 ІМОВАКС ПОЛІО / IMOVAX polio Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована рідка Суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) № 1 Санофі Пастер С.А., Франція ТОВ "Фармекс Груп" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), Україна 885/12-300200000 05.10.2012 05.10.2017
15 ДЕТРУЗИТОЛ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 56 (14 х 4) у блістерах Пфайзер Інк., США Пфайзер Італія С.р.л., Італія UA/4594/01/02 15.01.2015 15.01.2020
16 АВОНЕКС-® Розчин для ін'єкцій, 30 мкг (6 млн МО / 0,5 мл) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу разом з 1 голкою у пластиковому лотку; по 4 пластикових лотки у картонній коробці; по 0,5 мл у картриджі, вкладеному у шприц-ручку; по 1 шприц-ручці з 1 голкою та захисним ковпачком у картонній пачці; по 4 або 12 картонних пачок у картонній коробці Біоген Айдек Лімітед, Велика Британія Біоген Айдек (Данія) Мануфактурінг АпС (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Данія Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Німеччина Сілаг АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка), Швейцарія UA/10296/02/01 05.12.2014 05.12.2019
17 ТЕТРАСПАН 10% розчин для інфузій 10% по 500 мл у контейнерах № 10; по 250 мл, 500 мл у мішках № 20 Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина Б. Браун Медикал СА, Швейцарія UA/9875/01/01 20.11.2014 20.11.2019
18 ВАБАДИН-® 10 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14 х 2) у блістерах Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург Атлантик Фарма - Прод'юсез Фармасеутикас, С.А. (виробництво in bulk), Португалія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина UA/7423/01/01 10.04.2013 10.04.2018
19 ВАБАДИН-® 20 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 (14 х 2) у блістерах Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург Атлантик Фарма - Прод'юсез Фармасеутикас, С.А. (виробництво in bulk), Португалія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина UA/7423/01/02 10.04.2013 10.04.2018
20 ВАБАДИН-® 40 мг Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 28 (14 х 2) у блістерах Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург Атлантик Фарма - Прод'юсез Фармасеутикас, С.А. (виробництво in bulk), Португалія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина UA/7423/01/03 10.04.2013 10.04.2018
21 АЗИТРОКС-® 250 Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 3, № 6 у блістерах ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка UA/4822/01/01 04.02.2016 04.02.2021
22 ЛОЗАРТАН-Н-ЗЕНТІВА Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг / 12,5 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка UA/14886/01/01 04.02.2016 04.02.2021
23 ДИСПОРТ-® / DYSPORT-® Комплекс ботулінічний токсин типу А гемаглютинін 300 ОД Порошок для розчину для ін'єкцій по 300 ОД у флаконах № 1 ІПСЕН ФАРМА, Франція ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія UA/13067/01/01 18.03.2014 18.03.2019
24 КУТЕНЗА Пластир нашкірний (179 мг / 280 см-2) по 1 пластиру в пакетику у комплекті з гелем по 50 г в тубі у картонній коробці Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди ЛТС Ломанн Терапіе - Сістем АГ (пластир нашкірний: виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва in bulk, контроль якості), Німеччина Контракт Фармасьютікалз Лтд. Канада (гель: виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва in bulk, заповнення туби, контроль якості), Канада Іннофарм Інк. (проведення контролю якості), Канада ДжіПі Грензах Продакшнс ГмбХ (пластир нашкірний в пакеті в комплекті з гелем по 50 г у тубі: пакувальник (вторинна упаковка), випускаючий контроль), Німеччина UA/13259/01/01 25.11.2013 25.11.2018
25 АТРІПЛА Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у флаконах Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія Патеон Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Канада Джилеад Сайнсес, Інк (контроль серії), США Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Нідерланди UA/10357/01/01 05.12.2014 05.12.2019
26 НУТРИФЛЕКС ОМЕГА ПЛЮС Емульсія для інфузій по 1250 мл, 1875 мл у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина UA/13232/01/01 02.09.2013 02.09.2018
27 НЕЙРОНОКС Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, 100 одиниць у флаконах № 1 Медітокс Інк., Республіка Корея Медітокс Інк., Республіка Корея UA/14748/01/01 04.12.2015 04.12.2020

................
Перейти до повного тексту