- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 290 від 01.10.98
м.Київ
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається.
НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
__________N______
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
__________________________________________________________________
N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток.,
п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі-
: : його адреса : дання
: : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Набір гінекологічний ТОВ "ТЕХНОКОМПЛЕКС" N 8 від
оглядовий однократного (м.Київ) 02.09.98
застосування
2. Дзеркало вагінальне ТОВ "ТЕХНОКОМПЛЕКС" N 8 від
однократного (м.Київ) 02.09.98
використання
3. Бинти еластичні медичні ТОВ "Новотроніка N 8 від
Лімітед" 02.09.98
(м.Луганськ)
4. Пояси еластичні ТОВ "Новотроніка N 8 від
медичні Лімітед" 02.09.98
(м.Луганськ)
5. Шприці ін'єкційні Волинське обласне
багаторазового підприємство N 8 від
використання "Медтехніка ЛТД" 02.09.98
металоскляні (м.Луцьк)
6. Касети рентгенів- ЗАТ "Київське
ські КР виробниче об'єднання N 8 від
"Медапаратура" 02.09.98
(м.Київ)
7. Пристрій для виготов- ЗАТ "Київське
лення рентгеноконт- виробниче об'єднання N 8 від
растної суміші "Медапаратура" 02.09.98
(м.Київ)
8. Ліхтарі неактинічні ЗАТ "Київське
ФН-3 виробниче об'єднання N 8 від
"Медапаратура" 02.09.98
(м.Київ)
9. Бинти марлеві медичні ТОВ "ФАРМАСЕРВІС" N 8 від
стерильні та нестерильні (м.Запоріжжя) 02.09.98
за ГОСТом 1172-93
10. Ковпачки алюмінієві МП "Чернівецький
завод медичних N 8 від
виробів" 02.09.98
(м.Чернівці)
11. Циліндри мірні АТ "Склоприлад" N 8 від
лабораторні скляні (м.Червонозаводське 02.09.98
Полт.обл.)
12. Колба класу 2 виконання АТ "Склоприлад" N 8 від
1, 2, 3 (м.Червонозаводське 02.09.98
Полт.обл.)
13. Бюретка класу 2 АТ "Склоприлад" N 8 від
виконання 1, 2, 3, 4, 5 (м.Червонозаводське 02.09.98
Полт.обл.)
14. Лічильники лабораторні ЗАТ "Київське
СЛ-1 виробниче об'єднання N 8 від
"Медапаратура" 02.09.98
(м.Київ)
15. Столи перев'язочні П-1 ЗАТ "Київське
виробниче об'єднання N 8 від
"Медапаратура" 02.09.98
(м.Київ)
16. Возик для транспортування ЗАТ "Київське
хворих зі знімною панеллю виробниче об'єднання N 8 від
ТБС "Медапаратура" 02.09.98
(м.Київ)
17. Столи перев'язочні польові ЗАТ "Київське
СПП, СППУ виробниче об'єднання N 8 від
"Медапаратура" 02.09.98
(м.Київ)
Голова Ю.Б.Константінов
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
__________N______
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики __________________________________________________________________ N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток., п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі- : : його адреса : дання : : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Система водоочищення для фірма "Althin Interna- N 7 від
гемодіалізу Vattenteknik tional A.B." (Швеція) 05.08.98
WTP з витратними матері-
алами (додаток)
2. Глюкометр HUMACHEK та фірма "HUMAN GmbH" N 7 від
комплектуючі до нього (Німеччина) 05.08.98
3. Тест-системи HEXAGON фірма "HUMAN GmbH" N 7 від
OBTI для виявлення (Німеччина) 05.08.98
крові в фекаліях
4. Тест-смужки COMBINA для фірма "HUMAN GmbH" N 7 від
проведення аналізу сечі (Німеччина) 05.08.98
5. Тест-системи для визна-
чення вагітності фірма "HUMAN GmbH" N 7 від
"FERTITEX MONO" та (Німеччина) 05.08.98
"FERTITEX DUO"
6. Тест-системи для визна-
чення вагітності фірма "HUMAN GmbH" N 7 від
"HEXAGON 1 Step HCG" (Німеччина) 05.08.98
та "HEXAGON 1 Step HCG
Direct HUMAPREG"
7. Оправи корегуючих фірма "OPTALEX" N 8 від
окулярів (Польща) 02.09.98
8. Електрокатетери та допо- фірма "Daig Corpo-
міжні пристосування для ration" (США) N 8 від
електрофізіологічних компанії "St.Jude 02.09.98
досліджень (додаток) Medical, Inc" (США)
9. Кільця для анулопластики фірма "St.Jude
серії SAR (додаток) Medical Coordina-
tion Center" N 8 від
(Бразилія) 02.09.98
компанії "St.Jude
Medical, Inc"
(США)
10. Мікрохірургічний інстру- фірма "STORZ
ментарій (додаток) Ophthalmics Inc",
"STORZ Instruments
Co" (США), "STORZ N 8 від
Instruments GmbH" 02.09.98
(Німеччина) компанії
"BAUSCH & LOMBS
Surgical" (Франція)
11. Шприці та голки фірма "BECTON
(додаток) DICKINSON" N 8 від
(Іспанія, США) 02.09.98
12. Ортодонтичні пристосування фірма "Dentaurum J.P. N 8 від
для знімних ортодонтичних Winkelstroeter KG" 02.09.98
конструкцій (додаток) (Німеччина)
13. Офтальмологічна мікрохірур- фірма "Storz Instru-
гічна система модифікацій ment Company" (США) N 8 від
"Premiere", "Protege" компанії "BAUSCH & 02.09.98
"Millennium" з аксесуарами LOMB Surgical"
(Франція)
14. Апарати штучної вентиляції ЗАТ "Красногвардеец" N 8 від
легенів PO-6-03, PO-6H-05 (Росія) 02.09.98
15. "Апарати штучного крово- фірма "Jostra AB"
обігу HL-15, HL-20" та (Швеція) N 8 від
"Обладнання регуляції 02.09.98
температури для апаратів
штучного кровообігу HCU
20-600/601"
16. Механічні клапани серця фірма "St.Jude Medical
(додаток) Europe, Inc" (Бельгія), N 8 від
"St.Jude Medical Puerto 02.09.98
Rico, Inc" (США), "St.
Jude Medical LTD"
(Канада) компанії
St.Jude Medical, Inc"
(США)
17. Ксенопротези (додаток) фірма "St.Jude Medical,
Ltd" (Канада), "in their
facility in Belo N 8 від
Horizonte - Brazil" 02.09.98
................Перейти до повного тексту