У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг N 20 серії 410100 з маркуванням виробника ЗФ "Польфарма С. А.", Польща, який не відповідав вимогам Витягу з реєстраційного досьє (Технічні умови та методи аналізу SZF-37/98) за показником "Маркування" (на упаковці не вказано спосіб застосування), надаю Розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Маркування".

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг N 20 серії 410100 з маркуванням виробника ЗФ "Польфарма С. А.", Польща.

У випадку виявлення вказаного лікарського засобу з відхиленням його від вимог АНД за показником "Маркування", уповноважена особа повинна скласти акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення серії постачальнику. Копія акта додається в територіальну інспекцію за місцем розташування.

Територіальна інспекція контролює дії суб'єкта господарської діяльності, у якого виявлено лікарський засіб та постачальника щодо знищення, утилізації або повернення лікарського засобу постачальнику.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Копія розпорядження направлена:

ЗФ "Польфарма С. А.", Польща.