1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
N 2842/12-18 від 04.09.2002
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання, які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Таблетки еуфіліну по 0,15 г N 30 серії 10102 виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", який не відповідав вимогам ДФ X вид., ст. 252, ДФ XI вип. 2, с. 154, 193 за показником "Опис" (таблетки з надщербленими краями, поверхня таблеток не гладка), "Відхилення від середньої маси" (6 з 20 таблеток не відповідають вимогам), та беручи до уваги відповідність ДФ X вид., ст. 252, ДФ XI вип. 2, с. 154, 193 за вказаним показником архівних контрольних зразків виробника, надаю Розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показниками "Опис", "Відхилення від середньої маси".
Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Таблетки еуфіліну по 0,15 г N 30 серії 10102 виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика".
При наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.
Територіальна інспекція контролює дії суб'єкта господарської діяльності, у якого виявлено лікарський засіб та постачальника щодо знищення, утилізації або повернення лікарського засобу виробнику.
Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
Копія розпорядження направлена:
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика".
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Варченко
"Провизор", N 19, жовтень, 2002 р.
Перейти до повного тексту