1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 282 від 01.12.99
м.Київ
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається
НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (голова - С.П.Ошкадьоров) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1, 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Міністра А.П.Картиш Голова Комітету з нової медичної техніки С.П.Ошкадьоров Начальник юридичного сектора М.Г.Бєлотєлов Начальник управління справами М.П.Мотюк
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.12.99 N 282
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
| | | | |
| | |Організація (підпри- |N протоколу, |
| N п/п| Назва виробу |ємство) - розробник, |дата засідання|
| | |його адреса |КНМТ |
| | | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 1. |Контейнери для |ЗАТ "МОДУС", м.Київ | N 11 |
| |інфузійних розчинів | | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 2. |Гемосорбент сферич- |ТОВ "Поверхня-1", | N 11 |
| |ний вуглецевий СУГС |м.Київ | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 3. |Апарати для фіксації|ТОВ компанія ЛТД | N 11 |
| |суглобів нижніх кін-|"САНА", м.Київ | від 24.11.99 |
| |цівок "Екзоскелетон"| | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 4. |Кільця маткові |ВАТ "Київгума", | N 11 |
| | |м.Київ; ТОВ "Альберт-| від 24.11.99 |
| | |Київгума ЛТД", м.Київ| |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 5. |Підгузники дитячі |АТЗТ "Ярославна", | N 11 |
| |"Кроха" для дівчаток|м.Харків | від 24.11.99 |
| |та хлопчиків | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 6. |Фторлак |АТ "Стома", м.Харків | N 11 |
| | | | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 7. |Дентин-паста |АТ "Стома", м.Харків | N 11 |
| | | | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 8. |Апарат світловипро- |ТОВ "Люкс Дент НВФ", | N 11 |
| |мінюючий |м.Київ | від 24.11.99 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 9. |Установка стоматоло-|ТОВ "Сатва", | N 11 |
| |гічна стаціонарна |м. Тернопіль | від 24.11.99 |
| |"Сатва Комбі" | | |
| |(додаток) | | |
------------------------------------------------------------------
Голова Комітету з нової медичної техніки С.П.Ошкадьоров
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.12.99 N 282
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
| | | | |
| | |Організація (підпри- |N протоколу, |
| N п/п| Назва виробу |ємство) - розробник, |дата засідання|
| | |його адреса |КНМТ |
| | | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 1. |Безконтактний тоно- |Фірма "Reichert | N 11 |
| |метр "XPERT NCT |Ophthalmic lnstrume- | від 24.11.99 |
| |Plus" |nts" (США) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 2. |Лінзи інтраокулярні |ТОВ "Репер-НН" | N 11 |
| |полімерні тверді |(Росія) | від 24.11.99 |
| |(ТИОЛ-55-12, ТИОЛ- | | |
| |55-12П, ТИОЛ-60-12, | | |
| |ТИОЛ-60-12П) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 3. |Шприци ін'єкційні |Фірма "OPSO SALINE | N 11 |
| |одноразового засто- |LTD" (Бангладеш) | від 24.11.99 |
| |сування 0.5 мл, 1мл,| | |
| |3 мл, 5 мл, 10 мл з | | |
| |голками G16 - G29 | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 4. |Тверді газопроникні |Фірма "Polymer Tech- | N 11 |
| |контактні лінзи |nology Corporation" | від 24.11.99 |
| |Boston ES, Boston |(США) | |
| |XO, Boston EO | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 5. |Джгут кровоспинний|НВФ "МИРАЛ" (Росія) | N 11 |
| |матерчато-еластичний| | від 24.11.99 |
| |з дозованою компре-| | |
| |сією для само- та| | |
| |взаємодопомоги | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 6. |Медичні системи ін- |UAB "MEDICINOS SISTE-| N 11 |
| |фузійні та трансфу- |MA" AB "INKARAS" (Ли-| від 24.11.99 |
| |зійні одноразового |товська Республіка) | |
| |використання марки | | |
| |"INKARAS" | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 7. |Оправи коригуючих |Фірма "LUNETTES | N 11 |
| |окулярів марки "Guy |GRASSET ET ASSOCIES" | від 24.11.99 |
| |LAROCHE" |(Франція) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 8. |Оправи коригуючих |Фірма "INDOPTICA S.A"| N 11 |
| |окулярів марок PACO |(Іспанія) | від 24.11.99 |
| |RABANNE, XS DE PACO | | |
| |RABANNE, CAROLINA | | |
| |HERRERA, 112 | | |
| |CAROLINA HERRERA, | | |
| |CHUPA CHUPS, HIT, | | |
| |INDO SOL, JAMES | | |
| |DEAN, NEW POWER / | | |
| |SLICE | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 9. |Сонцезахисні окуляри|Фірма "INDOPTICA S.A"| N 11 |
| |марок PACO RABANNE, |(Іспанія) | від 24.11.99 |
| |XS DE PACO RABANNE, | | |
| |CAROLINA HERRERA, | | |
| |112 - CAROLINA | | |
| |HERRERA,CHURA CHUPS,| | |
| |HIT, INDO SOL, JAMES| | |
| |DEAN, NEW POWER / | | |
| |SLICE | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 10. |Оправи коригуючих |Фірма "Visibilia | N 11 |
| |окулярів марок ANNE |Group (Visibilia s.p.| від 24.11.99 |
| |MARIE PERRIS, BLU |a., Visibilia Inter- | |
| |MARINE, CHAGALL, |national s.r.l.)", | |
| |FREE LAND, ICEBERG, |Італія | |
| |KUBO NAKAMURA, LAURA| | |
| |BIAGIOTTI, TRUSSARDI| | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 11. |Універсальний опера-|Фірма "FAMED" S A | N 11 |
| |ційно-процедурний |(Польща) | від 24.11.99 |
| |стіл типу SO-10 з | | |
| |комплектуючими | | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 12. |Імунодіагностична |Фірма "Ortho-Clinical| N 11 |
| |система VITROS Eci |Diagnostics GmbH" | від 24.11.99 |
| |(імуноферментний |(Німеччина) компанії | |
| |аналізатор) з витра-|"Johnson & Johnson | |
| |тними матеріалами |company" (США) | |
| |(додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 13. |Біохімічні аналіза- |Фірма "Ortho-Clinical| N 11 |
| |тори VITROS - 950, |Diagnostics GmbH" | від 24.11.99 |
| |VITROS - 250, |(Німеччина) компанії | |
| |VITROS DT 60 II |"Johnson & Johnson | |
| |з витратними матері-|company" (США) | |
| |алами (додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 14. |Автоматичний аналі- |Фірма "Sysmex GmbH" | N 11 |
| |затор коагуляції |(Німеччина) | від 24.11.99 |
| |крові серії СА-500 з| | |
| |витратними матеріа- | | |
| |лами (додаток) | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 15. |Біохімічний аналіза-|Фірма "BAYER | N 11 |
| |тор RA-50 |DIAGNOSTICS GmbH" | від 24.11.99 |
| | |(Німеччина) | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 16. |Медичні гамма-лічи- |Фірма "Packard | N 11 |
| |льники Cobra 5002, |Instrument Company" | від 24.11.99 |
| |5003, 5005, 5010, |(США) | |
| |RiaStar 5405, 5410, | | |
| |5420 | | |
|------+--------------------+---------------------+--------------|
| 17. |Комплекс ренгенівсь-|ВАТ "Мосрентген | N 11 |
| |кий діагностичний |(Росія) | від 24.11.99 |
| |стаціонарний | | |
| |РДК 50/6 | | |

................
Перейти до повного тексту