1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
05.03.2015 № 117
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 9 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467,
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію) згідно з переліком, що додається.
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лікарських засобів України та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Н. Лісневську
Міністр О. Квіташвілі
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.03.2015 № 117
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)
Торгова назва Форма випуску Заявник Виробник № реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
ДИВАРЕ-® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка UA/12703/01/01 25.01.2013 25.01.2018
ДИВАРЕ-® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2) у блістерах ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка UA/12703/01/02 25.01.2013 25.01.2018
АКВА МАРІС-® спрей для горла по 30 мл у флаконах з дозуючим пристроєм № 1 Ядран Галенська Лабораторія д.д., Хорватія Ядран Галенська Лабораторія д.д., Хорватія UA/1628/03/01 21.10.2011 21.10.2016
АКВА МАРІС-® СТРОНГ спрей назальний, розчин по 30 мл у флаконі з дозуючим пристроєм № 1 Ядран Галенська Лабораторія д.д., Хорватія Ядран Галенська Лабораторія д.д., Хорватія UA/11794/01/01 11.11.2011 11.11.2016
АКВА МАРІС-® ПЛЮС спрей назальний, розчин по 30 мл у флаконах № 1 з дозуючим пристроєм Ядран Галенська Лабораторія д.д., Хорватія Ядран Галенська Лабораторія д.д., Хорватія UA/12862/01/01 09.04.2013 09.04.2018
Вагісан-®
Бактеріальний препарат для відновлення і підтримання природнього балансу вагінальної мікрофлори		 капсули № 15 у блістері № 1 Ядран Галенська Лабораторія д.д., Хорватія Ядран Галенська Лабораторія д. д., Хорватія UA/13001/01/01 07.05.2013 07.05.2018
МЕТОДЖЕКТ-® розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,75 мл (7,5 мг), або по 1,0 мл (10 мг), або по 1,5 мл (15 мг), або по 2,0 мл (20 мг), або по 2,5 мл (25 мг) у попередньо заповнених шприцах № 1 медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно за пакування і маркування: медак ГмбХ, Німеччина; виробник дозованої форми: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за пакування, маркування: ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина UA/5873/01/01 31.01.2012 31.01.2017
ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 100 мг in bulk № 312 у флаконах медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за вторинну упаковку, дозвіл на випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку: Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка; виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина UA/3632/01/01 21.09.2012 21.09.2017
ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 200 мг in bulk № 312 у флаконах медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за вторинну упаковку, дозвіл на випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку: Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка; виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина UA/3632/01/02 21.09.2012 21.09.2017
ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг in bulk № 140 у флаконах медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за вторинну упаковку, дозвіл на випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку: Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка; виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина UA/3632/01/03 21.09.2012 21.09.2017
ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг in bulk № 140 у флаконах медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за вторинну упаковку, дозвіл на випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку: Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка; виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина UA/3632/01/04 21.09.2012 21.09.2017
ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл у флаконах in bulk № 450 медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно відповідає за пакування та маркування: медак ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk та первинне пакування: Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина UA/4053/01/01 06.01.2011 06.01.2016
ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл у флаконах in bulk № 450; по 20 мл у флаконах in bulk № 312; по 100 мл у флаконах in bulk у флаконах № 60 медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за випуск серії та альтернативно відповідає за пакування та маркування: медак ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk та первинне пакування: Онкомед меньюфекчерінг, а.с., Чеська Республіка; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина; виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування: Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина UA/3785/01/01 06.01.2011 06.01.2016
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК капсули по 500 мг in bulk № 2000 (10 х 200) у блістерах медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування первинної упаковки та за випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина; виробник форми in bulk: Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Німеччина UA/3631/01/01 31.08.2012 31.08.2017
МЕДАКСА порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 50 мг in bulk № 208 у скляних флаконах медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина; виробник готової лікарської форми: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина UA/4885/01/01 10.08.2011 10.08.2016
МЕДАКСА порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (5 мг/мл) по 100 мг у скляних флаконах in bulk № 140 медак ГмбХ, Німеччина виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина; виробник готової лікарської форми: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина UA/4885/01/02 10.08.2011 10.08.2016
ПАМІФОС концентрат для приготування розчину для інфузій, 3 мг/мл по 5 мл in bulk у флаконах № 116, по 10 мл in bulk у флаконах № 450, по 20 мл in bulk у флаконах № 312, по 30 мл in bulk у флаконах № 60 медак ГмбХ, Німеччина медак ГмбХ, Німеччина UA/3633/01/01 04.08.2010 04.08.2015
УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 10000 МО in bulk № 432 у флаконах медак ГмбХ, Німеччина Виробник, що відповідає за пакування, маркування та за випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина / Виробник готової лікарської форми in bulk: Грін Кросс Корпорейшн, Корея UA/3634/01/01 25.04.2013 25.04.2018
УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 500000 МО in bulk № 300 у флаконах медак ГмбХ, Німеччина Виробник, що відповідає за пакування, маркування та за випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина / Виробник готової лікарської форми in bulk: Грін Кросс Корпорейшн, Корея UA/3634/01/02 25.04.2013 25.04.2018
УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000000 Мо in bulk № 300 у флаконах медак ГмбХ, Німеччина Виробник, що відповідає за пакування, маркування та за випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина / Виробник готової лікарської форми in bulk: Грін Кросс Корпорейшн, Корея UA/3634/01/03 25.04.2013 25.04.2018
УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 100000 МО in bulk № 432 у флаконах медак ГмбХ, Німеччина Виробник, що відповідає за пакування, маркування та за випуск серії: медак ГмбХ, Німеччина / Виробник готової лікарської форми in bulk: Грін Кросс Корпорейшн, Корея UA/3634/01/04 25.04.2013 25.04.2018
НАВІРЕЛ концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) у флаконах in bulk № 368; по 5 мл (50 мг) у флаконах in bulk № 196 медак ГмбХ, Німеччина медак ГмбХ, Німеччина; ЕБЕВЕ Фарма Гес.ем.бі. Ейч. Нфг. КГ, Австрія UA/4712/01/01 10.08.2011 10.08.2016
КОФОЛ-® сироп по 100 мл у флаконах № 1 ЧАРАК ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія ЧАРАК ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія UA/7766/01/01 25.01.2012 25.01.2017
ГІНІПРАЛ таблетки по 0,5 мг № 20 (10 х 2) Нікомед, Австрія Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія UA/2845/02/01 05.03.2010 05.03.2015
ПАНКЛАВ 500 мг / 125 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг / 125 мг № 20 у флаконах № 1 у коробці "Хемофарм" АД, Сербія "Хемофарм" АД, Сербія UA/6487/01/01 14.01.2013 14.01.2018
ПАНКЛАВ 875 мг / 125 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг / 125 мг № 14 у флаконі № 1 "Хемофарм" АД, Сербія "Хемофарм" АД, Сербія UA/6317/01/01 14.01.2013 14.01.2018
МУЛЬТИ-ТАБС-® ЮНІОР Таблетки жувальні № 15 х 2, № 10 х 3 Ферросан А/С, Данія Ферросан А/С, Данія UA/3657/01/01 04.08.2010 04.08.2015
МУЛЬТИ-ТАБС-® БЕБІ Розчин оральний по 30 мл у флаконах з піпеткою № 1 Ферросан А/С, Данія Ферросан А/С, Данія UA/10970/01/01 07.10.2010 07.10.2015
МУЛЬТИ-ТАБС-® МАЛЮК Таблетки жувальні № 15 х 2, № 10 х 3 Ферросан А/С, Данія Ферросан А/С, Данія UA/10971/01/01 01.09.2010 01.09.2015
БІФІФОРМ-® Капсули тверді, кислотостійкі № 20 або № 30, у тубі Ферросан А/С, Данія Ферросан А/С, Данія 858/11-300200000 25.10.2011 25.10.2016
ТАДЕНАН-® Капсули по 50 мг № 10 (10 х 1), № 30 (30 х 1) у блістерах Лаборатуар Фурн'є С.А., Франція Рецифарм Фонтен, Франція UA/6481/01/01 08.02.2013 08.02.2018

................
Перейти до повного тексту