1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2797/12-04 від 28.11.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
Державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, Рівненській та Запорізькій областях виявлено лікарські засоби виробництва ТОВ "Белмедпрепарати", Республіка Білорусь, які не відповідають вимогам АНД, а саме:
Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г N 50 серії 29082000 за показниками "Опис" (таблетки буруватого кольору), "Втрата маси при висушуванні" (завищений), "Кількісне визначення" (занижений);
Ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г N 50 серії 21072000 - "Опис" (краї деяких таблеток надщерблені, є темні вкраплення), "Маркування" (вказаний реєстраційний номер Республіки Білорусь);
Холензим, таблетки, вкриті оболонкою, N 50 серії 900801 - "Розпадність" (за 35 хвилин розпались всі 6 таблеток, згідно з АНД - не менше 40 хвилин).
Висновки інспекцій підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.
Виходячи з викладеного, пропонується взяти до відома цю інформацію та здійснити перевірку наявності у сфері обігу препаратів зазначених серій та їх відповідності вимогам АНД за вказаними показниками.
За результатами перевірки вжити відповідних заходів на місцях.
Про результати доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.12.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Варченко
Еженедельник "Аптека",
N 47 від 03.12.2001
Перейти до повного тексту