- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
N 2701/12-04 від 28.11.2001 р.
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, Рівненській та Запорізькій областях виявлено лікарські засоби виробництва ТОВ "Белмедпрепарати", Республіка Білорусь, які не відповідають вимогам АНД, а саме:
ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г N 50 серії 29082000 за показниками "опис" (таблетки буруватого кольору), "втрата маси при висушуванні" (завищений), "кількісне визначення" (занижений);
ацидин-пепсин, таблетки по 0,25 г N 50 серії 21072000 - "опис" (краї деяких таблеток надщерблені, є темні вкраплення), "маркування" (вказаний реєстраційний номер Республіки Білорусь);
холензім, таблетки, вкриті оболонкою, N 50 серії 900801 - "розпадність" (за 35 хвилин розпались всі 6 таблеток, згідно з АНД - не менше 40 хвилин).
Висновки інспекцій підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.
Виходячи з викладеного, пропонується прийняти до відома цю інформацію та здійснити перевірку наявності в сфері обігу препаратів зазначених серій та їх відповідності вимогам АНД за вказаними показниками.
За результатами перевірки вжити відповідні заходи на місцях.
Про результати доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 28.12.2001 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів В. Варченко
"Провизор. Дайджест",
N 24, грудень, 2001 р.
Перейти до повного тексту