З метою координації робіт щодо розроблення та впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з міжнародними, та з метою забезпечення впровадження Технічного регламенту щодо медичних виробів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 року № 536, Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 року № 641, Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 року № 621,

1. Затвердити План заходів щодо створення системи супроводу процесу впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з європейськими та міжнародними, що додається.

2. Затвердити План заходів щодо супроводу процесу впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з європейськими та міжнародними, які подаються до МОЗ України в ініціативному порядку, що додається.

3. Визначити ДУО "Політехмед" виконавцем робіт із супроводу процесу впровадження національних стандартів, гармонізованих з європейськими та міжнародними, у сфері підтвердження відповідності медичної продукції (далі - Процес впровадження).

4. ДУО "Політехмед":

4.1. Забезпечити супровід Процесу впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з європейськими та міжнародними, поданих суб'єктами ринку до МОЗ України в ініціативному порядку за власні кошти.

4.2. Подавати щокварталу до МОЗ України звіт про виконання плану заходів щодо Процесу впровадження.

5. Призначити відповідальним за організацію Процесу впровадження Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги.

6. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.