У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Краплі нашатирно-анісові у флаконах по 25 мл серій 10101, 30301 та 41001 виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", м. Тернопіль, який не відповідав вимогам ДФ Х, ст. 377 за показником "Кількісне визначення" (занижений вміст аміаку), та беручи до уваги відповідність вимогам АНД за цим показником архівних контрольних зразків виробника, надаю розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Кількісне визначення". Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Краплі нашатирно-анісові у флаконах по 25 мл серій 10101, 30301 та 41001 виробництва ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", м. Тернопіль.

При наявності вказаного лікарського засобу повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.

Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність вимогам АНД за показником "Кількісне визначення" (вміст аміаку).

При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД надати суб'єкту господарської діяльності припис про заборону його реалізації.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.