1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N 35 від 27.10.99) щодо:

1. Розгляду справ про видачу ліцензій на здійснення підприємницької діяльності та спецдозволів на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини.

2.1. Анулювання ліцензій, виданих на реалізацію лікарських засобів за результатами перевірки Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України:

2.2. Анулювання ліцензій, виданих на роздрібну реалізацію лікарських засобів та медичну практику відповідно до поданих заяв:

- Українсько-британського спільного підприємства "ФАРМІКС",

м. Луганськ, вул. К. Маркса, 7

ліцензія від 27.01.98 N 20895-ЮР;

- ТОВ "МЕДСНАБ",

Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, м-н. Ювілейний, 11

ліцензія від 27.03.97 N 17292-ЮР;

- ТОВ "КОРІЛУС",

Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, вул. Десантна, 8

ліцензія від 23.07.99 N 28199-ЮР;

- Спільного підприємства українсько-британського

"БЕРЕГ-СЕРВІС",

м. Одеса, вул. Троїцька, 43-б

ліцензія від 04.05.99 N 27010-ЮР;

- МПП фірми "ГЕРМАН",

Донецька обл., м. Ілловайськ, вул. Гвардійська, 71

ліцензія від 20.02.98 N 21590-ЮР;

- МПП фірми "ГЕРМАН",

Донецька обл., м. Ілловайськ, вул. Гвардійська, 71

ліцензія від 27.01.98 N 21236-ЮР.

3. Щодо зупинення дії ліцензії від 04.05.99 N 26952-ЮР ПП "МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР" (м. Херсон, Миколаївське шосе, 11, к. 62) на право провадження медичної практики відповідно матеріалів перевірки УОЗ Херсонської облдержадміністрації (лист від 12.10.99 р. N 11-20-452 та акт перевірки суб'єкта від 03.09.99 р. N 148) за порушення:

- вимог до ведення первинної документації за встановленими формами (п. 4.8.5 наказу Ліцензійної палати України та МОЗ України від 22.03.96 N ЛП-6/60) - медична документація не ведеться;

- вимог щодо виконання санітарно-гігієнічних норм (п. 4.8.3 наказу Ліцензійної палати України та МОЗ України від 22.03.96 N ЛП-6/60);

- додержання єдиних кваліфікаційних вимог до заняття медичною діяльністю (п. 4.1 - п. 4.7 наказу Ліцензійної палати України та МОЗ України від 22.03.96 N ЛП-6/60).

4. Поновлення дій ліцензій, виданих на реалізацію лікарських засобів за результатами перевірки Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України:

N 19475-юр видану Товариству з обмеженою відповідальністю

від 07.10.97 р. "Панацея"

(м. Одеса, вул. Урожайна, 28, кв. 14)

Матеріали, які засвідчують усунення порушень, надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області (Копія акта повторної перевірки від 11.10.99 р. N 236, супроводжувальний лист від 11.10.99 р. N 558).

N 22305-юр видану Товариству з обмеженою відповідальністю

від 15.04.98 р. "Мерідан Лтд"

(м. Миколаїв, вул. Карпенка, 30, кв. 35)

Матеріали, які засвідчують усунення порушень, надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області (Копія акта повторної перевірки від 01.10.99 р., супроводжувальний лист від 13.10.99 р. N 279/21).

N 19797-юр видану Товариству з обмеженою відповідальністю

від 28.10.97 р. "Віафарм"

(м. Одеса, вул. Успенська, 4-а)

Матеріали, які засвідчують усунення порушень, надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області (Копія акта повторної перевірки від 06.10.99 р. N 235, супроводжувальний лист від 06.10.99 р. N 542).

N 18176-юр видану Малому колективному підприємству

від 06.06.97 р. "Аптека N 117"

(Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Трускавецька, 26)

Матеріали, які засвідчують усунення порушень, надійшли від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Львівській області (Акт повторної перевірки від 14.10.99 р., супроводжувальний лист від 20.10.99 р. N 58-ДІ, заява суб'єкта про усунення виявлених порушень від 04.10.99 р. N А-5).

НА ЗАСІДАННІ БУЛИ ПРИСУТНІ:

Москаленко В.Ф., Піщіков В.А., Гарник Т.П., Грінченко В.А., Іляшова С.І., Меньшикова Е.Л., Зозовська Л.П.

СЛУХАЛИ:

Грінченко В.А.

Про результати перевірок суб'єктів підприємницької діяльності щодо дотримання ними вимог законодавства та нормативних актів України про лікарські засоби, а саме:

Пруднікової Олени Євгенівни,

Миколаївська обл., м. Вознесенськ, вул. Нова, 18

(ліцензія N 26075-гр від 22.02.99 р.)

Дочірнього торгово-комерційного підприємства "Аптека Д",

Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Репіна, 1

(ліцензія N 23268-юр від 02.07.98 р.)

ТОВ "Панацея",

м. Одеса, вул. Урожайна, 28, кв. 14

(ліцензія N 19475-юр від 07.10.97 р.)

ТОВ "Мерідан Лтд",

м. Миколаїв, вул. Карпенка, 30, кв. 35

(ліцензія N 22305-юр від 15.04.98 р.)

ТОВ "Віафарм",

м. Одеса, вул. Успенська, 4-а

(ліцензія N 19797-юр від 28.10.97 р.)

Малого колективного підприємства "Аптека N 117",

Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Трускавецька, 26

(ліцензія N 18176-юр від 06.06.97 р.)

ВИРІШИЛИ:

1. Анулювати ліцензії на роздрібну реалізацію лікарських засобів:

N 26075-гр видану Прудніковій Олені Євгенівні від 22.02.99 р. (Миколаївська обл., м. Вознесенськ, вул. Нова, 18)

за грубі порушення:

- вимог Закону України "Про лікарські засоби", в частині (ст. 15) створення перешкод посадовим особам органів державного контролю для здійснення перевірки додержання суб'єктом вимог законодавства про лікарські засоби при пред'явленні рішення про перевірку (посадові особи не були допущені до перевірки аптечного кіоску аптеки приватного підприємця Пруднікової О.Є. за адресою: м. Миколаїв, вул. Шевченка, 64-а)

За поданням Миколаївської державної адміністрації та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області (Лист держадміністрації від 28.09.99 р. N 2179/22-14/05, акт від 02.09.99 р.).