З метою регламентації зовнішньоекономічної діяльності Міністерства охорони здоров'я України, упорядкування роботи щодо використання валютних засобів для закупівлі зарубіжних лікарських засобів

1. Заснувати Експертну комісію по закупівлі зарубіжних лікарських засобів при МОЗ України.

2. Затвердити Положення про Експертну комісію по закупівлі зарубіжних лікарських засобів при МОЗ України.

3. Затвердити склад Експертної комісії по закупівлі зарубіжних лікарських засобів при МОЗ України.

4. Покласти на Експертну комісію по закупівлі зарубіжних лікарських засобів виконання функцій експертно-консультаційної комісії при Раді по координації забезпечення ліками населення та закладів охорони здоров'я при МОЗ України.

5. Голові Фармакологічного комітету МОЗ України передбачити в установленому порядку виділення асигнувань для оплати експертиз, які проводить комісія, за рахунок коштів Комітету.

6. Керівникам закладів, у яких працюють на основній штатній посаді члени Експертної комісії, сприяти їх роботі в Експертній комісії.

7. Керівникам структурних підрозділів Міністерства, закладів, організацій, підприємств, підпорядкованих Міністерству охорони здоров'я України, надавати на вимогу Експертної комісії інформацію, необхідну для її роботи.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Експертна комісія по закупівлі зарубіжних лікарських засобів при МОЗ України (надалі - Комісія) не користується правом юридичної особи і діє на підставі чинного законодавства України, Положення про реєстрацію вітчизняних та зарубіжних лікарських засобів МОЗ України та цього Положення.

Комісію очолює голова, який призначається заступником Міністра охорони здоров'я України.

Комісія формується на громадських засадах з числа провідних спеціалістів, які мають належний досвід роботи з лікарськими засобами. Персональний склад Комісії затверджується заступником Міністра охорони здоров'я України.

Висновки Комісії враховуються при здійсненні закупівлі зарубіжних лікарських засобів, сировини для їх виготовлення.

Головними завданнями та функціями Комісії є:

2.1. Експертиза пропозицій інофірм щодо державної закупівлі лікарських засобів для населення та закладів охорони здоров'я з фонду централізованих валютних асигнувань;

2.2. Розробка на підставі даних експертизи висновків щодо доцільності закупівлі запропонованої продукції державними установами.

Періодичність засідань Комісії визначається її головою.

Голові Комісії надається право залучати для проведення експертиз на оплатній основі експертів Фармакологічного та Фармакопейного комітетів МОЗ України, спеціалістів Державної інспекції контролю якості лікарських засобів та ін., які володіють потрібною інформацією.

Комісія відповідає за якість, достовірність експертизи, об'єктивність висновків і рекомендацій, які нею видаються.

Результати роботи Комісії оформлюються протоколами, які підписуються головою і членами Комісії.

Строк проведення експертиз не повинен перевищувати одного місяця.

Висновки Комісії надсилаються заявнику та Раді по координації забезпечення ліками населення та закладів охорони здоров'я, на яку покладається вирішення також спорів щодо висновків Комісії.

Фінансове забезпечення діяльності Комісії здійснюється Міністерством охорони здоров'я України за рахунок коштів Фармакологічного комітету України.

2. Даниленко В.С. - зав. лаб. Українського науково-дослідного інституту фармакології і токсикології, заст.