- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2643/12-04 від 14.11.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в АР Крим,
містах Києві і Севастополі
Президенту АТ "Галичфарм"
Баськову С.А.
За результатами державного контролю забороняється реалізація Мазі "Ундецин" по 15 г серії 10100 виробництва АТ "Галичфарм", яка не відповідає вимогам ФС 42-1929-82 за показником "Кількісне визначення" (вміст ундециленової кислоти занижений).
Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекцій з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 14.12.2001 року.
Виробнику лікарського засобу слід відкликати від споживачів Мазь "Ундецин" по 15 г серії 10100. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції.
Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю лікарських засобів В.Варченко
"Еженедельник "Аптека",
N 45, 19.11.2001
Перейти до повного тексту