- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
N 2634/12 від 13.08.2002
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Дніпропетровській області при проведенні інспекційних перевірок суб'єктів господарської діяльності виявлені незареєстровані в Україні лікарські засоби:
- Рибофлавін-мононуклеотид, розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10 виробництва АТ "УфаВіта", Російська Федерація (не був зареєстрований);
- Калію хлорид, розчин для ін'єкцій 4 % по 10 мл в ампулах N 100 виробництва ФДУП "Алерген", Російська Федерація (не був зареєстрований);
- Тимоген, розчин для ін'єкцій 0,01 % по 1 мл в ампулах N 10 виробництва Пермського НВО "Біомед", Російська Федерація (не був зареєстрований).
Виходячи з викладеного, пропонується здійснити відповідну перевірку з метою виявлення у сфері обігу зазначених препаратів. При встановленні фактів реалізації з'ясувати джерело їх надходження та наявність митних документів, що підтверджують правомірність ввезення на територію України.
До всіх суб'єктів, що реалізують незареєстровані лікарські засоби, вжити відповідних заходів згідно з чинним законодавством.
Про результати перевірки та вжиті заходи відповідно до СОПи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів В.Г.Варченко
"Провизор", N 18, вересень, 2002 р.
Перейти до повного тексту