1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
29.01.2003 N 263/07-07
Керівникам фармацевтичних
підприємств України
Представникам зарубіжних
фармацевтичних компаній
в Україні
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
Останнім часом з'являється все більше звернень споживачів до Державного комітету України у справах захисту прав споживачів з наріканнями на невідповідність упаковки, маркування чи інструкції про застосування певних лікарських засобів як вітчизняного, так і імпортного виробництва, що знаходяться у вільному продажу.
Як правило, всі ці випадки відомі Державній інспекції МОЗ за відповідними зверненнями до неї виробників зазначених лікарських засобів. Після детальної експертизи кожної конкретної ситуації, враховуючи, що застосування лікарських засобів з такими відхиленнями від вимог нормативних документів не є небезпечним та не може призвести до тяжких наслідків для здоров'я людей, Державна інспекція МОЗ дозволяє реалізацію таких лікарських засобів "у порядку винятку".
Для усунення конфліктних ситуацій, що виникають згодом при оптовій та роздрібній реалізації таких лікарських засобів між посадовими особами Державного комітету України у справах захисту прав споживачів та суб'єктами фармацевтичного ринку і часто призводять до матеріальних збитків останніх не за їх вини, настійно рекомендую керівникам фармацевтичних підприємств та представникам зарубіжних фармацевтичних компаній в Україні при одержанні дозволів на реалізацію лікарських засобів "у порядку виключення із зазначеними невідповідностями" доводити до кожного споживача додаткову інформацію щодо тих чи інших невідповідностей.

................
Перейти до повного тексту