- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику дозволяю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається.
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра | А.П.Картиш |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 9 лютого 1999 р. N 26
ПЕРЕЛІК
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------------
| | | N
N |Назва виробу та коротка | Організація (підприємство) - | проток.,
п/п| характеристика | розробник, його адреса | дата
| | |засідання
| | | КНМТ
----+------------------------+-------------------------------+----------
| |ТОВ "Науково-виробниче | N 1 від
1. |Кетгут стерильний |підприємство "МЕДАР" | 03.02.99
| |(м. Полтава) |
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Зонди світловодні |ПМВП "Фотоніка Плюс" | N 1 від
2. |одноразового |(м. Черкаси) | 03.02.99
|використання | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Установка |"Інститут екології людини" | N 1 від
3. |багатофункціональна |(м. Київ) | 03.02.99
|лазерна терапевтична | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
4. |Апарати гідролазерні |"Інститут екології людини" | N 1 від
| |(м. Київ) | 03.02.99
----+------------------------+-------------------------------+----------
5. |Аспіратори дитячі |ЗАТ "Поліком" (м. Брошнів, | N 1 від
| |Івано-Франківська обл.) | 03.02.99
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Апарат для зняття |"Харківський державний |
6. |зубного каменю та |приладобудівний завод ім. | N 12 від
|відкладень на зубах |Т.Г.Шевченка" (м. Харків) | 23.12.98
|УЗОР-ДЕНТАЛ-2 | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Апарат малогабаритний | |
|багатофункціональний | |
|хірургічний для |"Харківський державний | N 12 від
7. |кріодеструкції "МОРОЗ - |приладобудівний завод ім. | 23.12.98
|ММ" (в області |Т.Г.Шевченка" (м. Харків) |
|гінекології та | |
|отоларингології) | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Установка | |
|стоматологічна "Сатва | |
|Компакт" та комплектуючі| |
8. |до неї: пістолет, шланг |"Сатва" (м. Тернопіль) | N 1 від
|до турбінного | | 03.02.99
|наконечника, блок | |
|плювальниці зі | |
|світильником | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Електростимулятори | | N 1 від
9. |багатоканальні |ВАТ "Міоритм" (м. Київ) | 03.02.98
|малогабаритні "Миоритм" | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Лінзи окулярні | |
|однофокальні | |
|стигматичні, | |
10.|однофокальні |ТОВ "Арт-оптика" (м. Харків) | N 1 від
|астигматичні, біфокальні| | 03.02.99
|стигматичні, біфокальні | |
|астигматичні за ГОСТ | |
|23265 | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
11.|Аптечки медичні |ДУО "Політехмед" (м. Київ) | N 11 від
|транспортних засобів | | 02.12.98
----+------------------------+-------------------------------+----------
12.|Експрес-індикатор |завод "Арсенал" (м. Київ) | N 1 від
|АК-11А | | 03.02.99
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Камери для підрахунку | |
|формених елементів | |
13.|крові, клітинних |завод "Арсенал" (м. Київ) | N 1 від
|елементів спинномозкової| | 03.02.99
|рідини БКГ-4, БКГ-6, | |
|БКФР | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
14.|Палиці |ТОВ "МЕДІЗ" (м. Донецьк) | N 1 від
|металевопластмасові П-МП| | 03.02.99
----+------------------------+-------------------------------+----------
15.|Гірчичники-пакети |ТОВ ВТФ "Сарепта" (м. Донецьк) | N 1 від
| | | 03.02.99
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Вата медична | |
16.|гігроскопічна хірургічна|АТЗТ "Корпія" (м. Київ) | N 1 від
|стерильна за ГОСТом | | 03.02.99
|5556-81 | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Вата медична | |
17.|гігроскопічна |ТОВ ТД "Кампус Коттон Клаб" | N 1 від
|нестерильна за ГОСТом |(м. Київ) | 03.02.99
|5556-81 | |
----+------------------------+-------------------------------+----------
|Аптечки медичні |Республіканське підприємство |
18.|транспортних засобів N |по постачанню медичних закладів| N 1 від
|1, N 2 (згідно ТУ У |МОЗ України "УКРМЕДПОСТАЧ" | 03.02.99
|14282255.002-98) |(м. Київ) |
------------------------------------------------------------------------
Голова Комітету з нової
медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 9 лютого 1999 р. N 26
ПЕРЕЛІК
виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
---------------------------------------------------------------------------------
| | | N
N | Назва виробу та коротка | Організація (підприємство) - | проток.,
п/п| характеристика | розробник, його адреса | дата
| | |засідання
| | | КНМТ
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
1. |Магнітнорезонансні томографи |фірма "Philips Medical Systems | N 1 від
|Gyroscan T5 NT, T10 NT, ACS NT |Nederland B.V." (Нідерланди) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Концентрати Citrosteril та |"Fresenius Medical Care AG" | N 1 від
2. |Puristeril до апарату для |(Німеччина) | 03.02.99
|гемодіалізу | |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
3. |Біохімічний аналізатор Microlab |фірма "Vital Scientific | N 1 від
|200 |N.V./AVL List GmbH" (Нідерланди)| 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
4. |Медичні меблі (додаток) |фірма "Koryna" (Чеська | N 1 від
| |Республіка) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
5. |Хроматографічний комплекс серії |фірма "Perkin Elmer" (США) | N 1 від
|200 LC | | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
6. |Аналізатор газів крові серії |фірма "RADIOMETER" (Данія) | N 1 від
|ABL 700 | | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
7. |Водяна баня серії P, J |фірма "JOUAN" (Франція) | N 1 від
| | | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
8. |Ультразвуковий пахіметр UP-1000 |фірма "NIDEK CO., LTD" (Японія) | N 1 від
| | | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
9. |Безконтактні тонометри NT-1000, |фірма "NIDEK CO., LTD" (Японія) | N 1 від
|NT-2000, NT-3000 | | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
10.|Рефрактор RT-2100 |фірма "NIDEK CO., LTD" (Японія) | N 1 від
| | | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Транспортний інкубатор |компанія "Hill-Rom Air-Shields" | N 1 від
11.|Air-Shields TI 500 з |(США) | 03.02.99
|комплектуючими (додаток) | |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Система для інтенсивної терапії |компанія "Hill-Rom Air-Shields" | N 1 від
12.|немовлят Air-Shields II CS-90 з |(США) | 03.02.99
|комплектуючими (додаток) | |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Аргонові лазерні | |
13.|фотокоагулятори AC-2100 (K, N), |фірма "NIDEK CO., LTD" (Японія) | N 1 від
|AC-2200 (K, N), AC-2300 (K, N) | | 03.02.99
|(додаток) | |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Ексимерна лазерна хірургічна | |
14.|система ЕС 5000 з |фірма "NIDEK CO., LTD" (Японія) | N 1 від
|пристосуваннями та запасними | | 03.02.99
|частинами (додаток) | |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
15.|Прилади для стерилізації |фірма "KAVO Dental GmbH" | N 1 від
|(додаток) |(Німеччина) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
16.|Маммографи Mammo Diagnost BC, |фірма "Philips Medical Systems | N 1 від
|UC, 3000, 400, 4000 |Nederland B.V." (Нідерланди) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Стоматологічні анкерні штифти |фірма "Harald Nordin s.a." | N 1 від
17.|та комплектуючі деталі до них |(Швейцарія) | 03.02.99
|(додаток) | |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
18.|Стоматологічна реставраційна |фірма "3M Company" (США) | N 1 від
|система 5540 RBI (додаток) | | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
19.|Ультразвукова діагностична |фірма "SHIMADZU Corporation" | N 1 від
|система SDU-2000 (додаток) |(Японія) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
20.|Шовні матеріали (додаток) |фірма "BEROMED GmbH HOSPITAL | N 1 від
| |PRODUCTS" (Німеччина) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Електрокардіографи BIOSET 3500, |фірма "HORMANN |
21.|BIOSET 3600 V6, 3600 I6, 3600 |Medizinelektronik GmbH" | N 1 від
|B6; BIOSET 3700, 3701,3702, 3703|(Німеччина) | 03.02.99
|(додаток) | |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Автооптометрична система | |
|AOS-950 (Робоче місце | |
|лікаря-офтальмолога - проектор | | N 1 від
22.|знаків CP-670; авторефрактометри|фірма "NIDEK CO., LTD" (Японія) | 03.02.99
|AR-600, AR-600A, AR-860; | |
|авторефкератометри ARK-700, | |
|ARK-700A; електричний стіл OT-3)| |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Спірометр SPIROSET 3000 |фірма "HORMANN | N 1 від
23.|(додаток) |Medizinelektronik GmbH" | 03.02.99
| |(Німеччина) |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
24.|Діагностичні ультразвукові |фірма "Philips Medical Systems | N 1 від
|апарати (додаток) |Nederland B.V." (Нідерланди) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
25.|Стаціонарні рентгенографічні |фірма "Philips Medical Systems | N 1 від
|системи (додаток) |Nederland B.V." (Нідерланди) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
26.|Переносні, пересувні |фірма "Philips Medical Systems | N 1 від
|рентгенівські апарати (додаток) |Nederland B.V." (Нідерланди) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
27.|Стаціонарні універсальні |фірма "Philips Medical Systems | N 1 від
|флюороскопічні системи (додаток)|Nederland B.V." (Нідерланди) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
28.|Ангіографічні рентгенівські |фірма "Philips Medical Systems | N 1 від
|системи (додаток) |Nederland B.V." (Нідерланди) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Комп'ютерні томографи Tomoscan |фірма "Philips Medical Systems | N 1 від
29.|AV, AV P1, AV PS, AV PF, AV E1, |Nederland B.V." (Нідерланди) | 03.02.99
|CX-Q, SR 4000, M, EG | |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
30.|А/Б Ехоскан US-3300 |фірма "NIDEK CO., LTD" (Японія) | N 1 від
| | | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
|Електрокардіографи BIOSET | |
|8000,8001 E, 8003 CO, 8002 CV, |фірма "HORMANN | N 1 від
31.|8002 CI, 8002 CB, 8101 M, 8102 |Medizinelektronik GmbH" | 03.02.99
|MV, 8102 MI, 8102 MB; BIOSET |(Німеччина) |
|9000 (додаток) | |
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
32.|Наконечники стоматологічні |фірма "KAVO Dental GmbH" | N 1 від
|(додаток) |(Німеччина) | 03.02.99
----+--------------------------------+--------------------------------+----------
................Перейти до повного тексту