iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 255 від 26.10.99
м.Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 279 від 26.11.99 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу з внесеними змінами та доповненнями згідно до постанов від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України нижчезазначені лікарські засоби (перелік додається).

2. Затвердити Інструкції для медичного застосування на зареєстровані лікарські засоби.

3. Видати заявникам реєстраційні посвідчення на зареєстровані лікарські засоби.

Міністр

Р.В.Богатирьова

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

від 26.10.99 N 255

Перелік лікарських засобів, зареєстрованих в Україні

------------------------------------------------------------------------------------------

------------------------------------------------------------------------------------------

1. АЕСЦИН гель по 40 г у тубах Кутновський Польща реєстрація

фармацевтичний на 5 років

завод "Польфа" С.А.

2. АКЛОТИН таблетки, вкриті "Ай-Сі-Ен Польфа Польща реєстрація

оболонкою, по 250 мг Жешув АТ" на 5 років

N 20

3. АЛЮМАГ (R) таблетки N 30 Гродзиський Польща перереєстрація

фармацевтичний у зв'язку з

завод "Польфа" закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

4. АМБРОБЕНЕ (R) капсули ретард "Меркле ГмбХ" Німеччина перереєстрація

по 75 мг N 10, N 20 у зв'язку з

закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

5. АМБРОБЕНЕ (R) таблетки по 30 мг "Меркле ГмбХ" Німеччина перереєстрація

N 20 у зв'язку з

закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

6. АТАПУЛЬГІТ- таблетки, вкриті ЗАТ "Фармацев- Україна, реєстрація

ДАРНИЦЯ оболонкою, 0.315 г тична фірма м.Київ на 5 років

N 10 у контурних "Дарниця"

чарункових упаков-

ках, N 20 у баноч-

ках

7. АЦЕТИЛ- Таблетки, вкриті ТОВ "Фарма Україна, Реєстрація на

ЦИСТЕЇН-ФС оболонкою, 0,2 г, Старт" м. Харків 5 років

0,4 г N 10 у кон-

турних чарункових

упаковках (із "in

bulk" фірми "Heinz

Haupt GmbH CoCG",

Німеччина)

( Пункт 7 в редакції Наказу МОЗ N 279 від 26.11.99 )

8. БД-РОКС таблетки по 150 мг "Панацея Біотек Індія реєстрація

N 10 Лтд" на 5 років

9. БЕРОТЕК (R) розчин для інгаляцій "Берінгер Велико- реєстрація

(одинична доза 0.5 мг/ Інгельхайм британія на 5 років

2 мл) у флаконах N 10, Лтд"

N 60; (одинична доза

1.25 мг/2 мл) у фла-

конах N 10, N 60

10. ГАЛАЗОЛІН краплі назальні 0.05 %, Варшавський Польща перереєстрація

0.1 % по 10 мл у фла- фармацевтичний у зв'язку з

конах N 1 завод закінченням

"Польфа" терміну дії

реєстраційного

посвідчення

11. ГАСТАЛ таблетки N 60 АТ "Пліва" Хорватія перереєстрація

фармацевтична, у зв'язку з

хімічна, хар- закінченням

чова та косме- терміну дії

тична промис- реєстраційного

ловість посвідчення

12. ГЕРПЕВІР-КМП порошок для приготу- АТ "Київ- Україна, реєстрація

вання ін'єкцій по медпрепарат" м.Київ на 5 років

0.25 г у флаконах

13. ГІПОТЕНЗОР таблетки по 25 мг "Фаран Греція реєстрація

N 20, по 50 мг N 20 Лабораторіес на 5 років

S.A."

14. ГЛІЗИД таблетки по 80 мг "Панацея Біотек Індія реєстрація

N 60 Лтд" на 5 років

15. ГРАМОКС-Д порошок для приготу- СП "Сперко Україна, реєстрація

вання суспензії по Україна" м.Вінниця на 5 років

60 мл (250 мг/5 мл)

у флаконах

16. ГРОСЕПТОЛ (R) таблетки по 120 мг Гродзиський Польща перереєстрація

N 20, по 480 мг N 20 фармацевтичний у зв'язку з

завод "Польфа" закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

17. ДАРСИЛ таблетки 0.035 г N 10 ЗАТ "Фармацев- Україна, реєстрація

у контурних чарункових тична фірма м.Київ на 5 років

упаковках, N 30, N 50 "Дарниця"

у банках

18. ДЕКСАМЕТАЗОН суспензія очна 0.1 % Варшавський Польща перереєстрація

0.1 % по 10 мл у флаконах фармацевтичний у зв'язку з

N 1 завод закінченням

"Польфа" терміну дії

реєстраційного

посвідчення

19. ДЕПО- суспензія для ін'єкцій "Фармація і перереєстрація

МЕДРОЛ (40 мг/мл) по 1 мл, Апджон H.B./ у зв'язку з

2 мл у флаконах N 1 C.A.", закінченням

Бельгія кор- терміну дії

порації реєстраційного

"Фармація і посвідчення

Апджон Інк.",

США

20. ДЕРМАЗИН крем 1 % по 50 г "ЛЕК д.д. Словенія перереєстрація

у тубах Любляна" у зв'язку з

закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

21. ДЕРМОВЕЙТ мазь 0.05 % по 25 г "ГлаксоВеллком Велико- перереєстрація

у тубах Оперейшн" британія у зв'язку з

закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

22. ДЕРМОВЕЙТ крем 0.05 % по 25 г "ГлаксоВеллком Велико- перереєстрація

у тубах Оперейшн" британія у зв'язку з

закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

23. ДЖЮ МІ ДУАНЬ капсули N 1 по 0.5 г Військово- Китай реєстрація

ІНЬ ВАНЬ N 150 + капсули N 2 медичний ін- на 5 років

по 0.35 г N 100 ститут при

Ланчжоуському

військовому

окрузі

24. ЕНХАНЦИН таблетки, вкриті "Ранбаксі Індія реєстрація

плівкою, по 375 мг Лабораторіз на 5 років

N 21, по 625 мг N 21 Лімітед"

25. ЕРБІСОЛ розчин для ін'єкцій ТОВ Україна, перереєстрація

ДЛЯ по 1 мл, 2 мл в ампу- "Ербіс" м.Київ у зв'язку з

ІН'ЄКЦІЙ лах N 10 закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

26. ЕРИНІТ таблетки оп 0.01 г Казанське Російська перереєстрація

N 50 виробниче Федерація у зв'язку з

хіміко- закінченням

фармацевтичне терміну дії

об'єднання реєстраційного

"Татхімфарм- посвідчення

препарати"

27. ЕТАМБУТОЛ таблетки 0.1 г, 0.2 г, ЗАТ "Науково- Україна, реєстрація

0.4 г N 10, N 20, N 50 виробничий м.Київ на 5 років

у контурних чарункових центр "Бор-

упаковках, N 50, N 100 щагівський

у банках хіміко-

фармацевтич-

ний завод"

28. ЕТАМЗИЛАТ субстанція по 0.7 кг ДП завод Україна, реєстрація

у банках, по 5 кг, хімічних м.Харків на 5 років

10 кг у поліетилено- реактивів НТК

вих пакетах "Інститут

монокристалів"

НАН України

29. ЗБІР збір рослинний по ТОВ Україна, перереєстрація

ЛІКУВАЛЬНО- 100 г у картонних "Адоніс" м.Київ у зв'язку з

ПРОФІЛАК- пачках закінченням

ТИЧНИЙ N 1 терміну дії

реєстраційного

посвідчення

30. ЗБІР збір рослинний по ТОВ Україна, перереєстрація

ЛІКУВАЛЬНО- 100 г у картонних "Адоніс" м.Київ у зв'язку з

ПРОФІЛАК- пачках закінченням

ТИЧНИЙ N 2 терміну дії

реєстраційного

посвідчення

31. ЗБІР збір рослинний по ТОВ Україна, перереєстрація

ЛІКУВАЛЬНО- 100 г у картонних "Адоніс" м.Київ у зв'язку з

ПРОФІЛАК- пачках закінченням

ТИЧНИЙ N 3 терміну дії

реєстраційного

посвідчення

32. ЗБІР збір рослинний по ТОВ Україна, перереєстрація

ЛІКУВАЛЬНО- 100 г у картонних "Адоніс" м.Київ у зв'язку з

ПРОФІЛАК- пачках закінченням

ТИЧНИЙ N 5 терміну дії

реєстраційного

посвідчення

33. ІНСУЛІН субстанція у банках ЗАТ Україна, реєстрація

СВИНЯЧИЙ "Інтерветмед" м.Київ на 5 років

ВИСОКО-ОЧИ-

ЩЕНИЙ МК

34. ІНТЕНКОРДИН драже по 75 мг N 50 Гродзиський Польща перереєстрація

фармацевтичний у зв'язку з

завод "Польфа" закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

35. ЙОДИЗОЛ аерозоль по 75 г "Дентал а.о." Чеська реєстрація

у флаконах N 1 Республіка на 5 років

36. КАРДИЛ (R) таблетки, вкриті "Оріон Фарма Фінляндія перереєстрація

оболонкою, по 60 мг, Інтернейшнл" у зв'язку з

120 мг N 30, N 100 закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

37. КАФФЕТИН (R) таблетки (in bulk) "Алкалоїд" Республіка зміна в реєст-

N 16000 Македонія раційному пос-

відченні у

зв'язку з вне-

сенням додат-

кової упаковки

38. КЕТОЛОНГ- розчин 3 % для ін'- ЗАТ "Фармацев- Україна, реєстрація

ДАРНИЦЯ єкцій по 1 мл в ам- тична фірма м.Київ на 5 років

пулах N 10 "Дарниця"

39. КЕТОТИФЕН таблетки по 1 мг N 30 Варшавський Польща реєстрація

фармацевтичний на 5 років

завод "Польфа"

40. КИСЛОТА розчин для ін'єкцій ТОВ "Юрія- Україна, реєстрація

АМІНО- 5 % по 100 мл у Фарм" м.Черкаси на 5 років

КАПРОНОВА флаконах

41. КЛОФЕЛІН субстанція по 5 кг, ДП завод хімічних Україна, реєстрація

10 кг у пакетах, реактивів НТК м.Харків на 5 років

мішках "Інститут моно-

кристалів" НАН

України

42. КРЕМГЕН мазь по 30 г у тубах СП "Сперко Україна, реєстрація

Україна" м.Вінниця на 5 років

43. КРИКСАН таблетки, вкриті "Ранбаксі Індія реєстрація

плівкою, по 250 мг Лабораторіз на 5 років

N 12; по 500 мг N 10 Лімітед"

44. ЛЕКОПТИН (R) розчин для ін'єкцій "ЛЕК д.д. Словенія перереєстрація

по 2 мл (5 мг) в Любляна" у зв'язку з

ампулах N 50 закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

45. ЛЕКОПТИН (R) драже по 40 мг N 30, "ЛЕК д.д. Словенія перереєстрація

N 50, N 500; по 80 мг Любляна" у зв'язку з

N 50 закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

46. ЛЕНДАЦИН порошок для приготу- "ЛЕК д.д. Словенія перереєстрація

вання ін'єкцій по Любляна" у зв'язку з

250 мг у флаконах закінченням

N 1, N 5, по 1000 мг терміну дії

у флаконах N 1, N 5 реєстраційного

посвідчення

47. ЛІНКОЦИН розчин (300 мг/мл) по "Фармація і перереєстрація

2 мл у флаконах N 1 Апджон H.B./ у зв'язку з

C.A.", закінченням

Бельгія кор- терміну дії

порації реєстраційного

"Фармація і посвідчення

Апджон Інк.",

США

48. ЛІНКОЦИН капсули по 500 мг "Фармація і перереєстрація

N 20 Апджон H.B./ у зв'язку з

C.A.", закінченням

Бельгія кор- терміну дії

порації реєстраційного

"Фармація і посвідчення

Апджон Інк.",

США

49. ЛОПЕРАМІД- Таблетки по 2 мг "Хейнц Хаупт Німеччина Реєстрація на

HCI 2 мг "in bulk" у ГмбХ енд 5 років

поліетиленових КоКГ"

пакетах по 20 кг

( Пункт 49 в редакції Наказу МОЗ N 279 від 26.11.99 )

50. ЛОФЕНАЛАК порошок по 450 г АТ "Польфа" Польща реєстрація

у банках Кутнівський на 5 років

фармацевтичний

завод

51. МАКСАЛТ облатки по 5 мг "Мерк Шарп енд реєстрація

РПД (R) N 2, N 6; по 10 мг Доум Б.В.", на 5 років

N 2, N 6 Нідерланди

корпорації

"Мерк Шарп

енд Доум",

США

52. МАКСАЛТ (R) таблетки по 5 мг "Мерк Шарп енд реєстрація

N 2, N 6; по 10 мг Доум Б.В.", на 5 років

N 2, N 6 Нідерланди

корпорації

"Мерк Шарп

енд Доум",

США

53. МАРВЕЛОН (R) таблетки N 1х21 "H.B. Нідерланди перереєстрація

Органон" у зв'язку з

закінченням

терміну дії

реєстраційного

посвідчення

Перелік лікарських засобів, зареєстрованих в Україні

------------------------------------------------------------------------------------------

................

Перейти до повного тексту