1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.02.2013 № 139
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 грудня 2012 року (протокол № 11) та на підставі заяви Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15 листопада 2012 року
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров'я України від 8 жовтня 2008 року № 574 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиції 13 - 15), згідно з Переліком , що додається, до 1 березня 2013 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити представництво ВАТ "Гедеон Ріхтер" (Угорщина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Р. Богатирьова
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.02.2013 № 139
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуск Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. РИДОНЕКС-® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20 ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина UA/9010/01/01 від 08.10.2008 № 574
, додаток 1, поз. 13
лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012
2. РИДОНЕКС-® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20 ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина UA/9010/01/02 від 08.10.2008 № 574
, додаток 1, поз. 14
лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012
3. РИДОНЕКС-® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20 ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина ВАТ "Гедеон Ріхтер" Угорщина UA/9010/01/03 від 08.10.2008 № 574
, додаток 1, поз. 15
лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012

................
Перейти до повного тексту