- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.02.2013 № 139
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини шістнадцятої статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 грудня 2012 року (протокол № 11) та на підставі заяви Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15 листопада 2012 року
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров'я України від 8 жовтня 2008 року
№ 574 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиції 13 - 15), згідно з
Переліком , що додається, до 1 березня 2013 року.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити представництво ВАТ "Гедеон Ріхтер" (Угорщина) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.02.2013 № 139
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуск |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Номер реєстраційного посвідчення |
Наказ реєстрації МОЗ |
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
1. |
РИДОНЕКС-® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
UA/9010/01/01 |
від 08.10.2008 № 574 , додаток 1, поз. 13 |
лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012 |
2. |
РИДОНЕКС-® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
UA/9010/01/02 |
від 08.10.2008 № 574 , додаток 1, поз. 14 |
лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012 |
3. |
РИДОНЕКС-® |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
UA/9010/01/03 |
від 08.10.2008 № 574 , додаток 1, поз. 15 |
лист Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 15.11.2012 |
................Перейти до повного тексту