Відповідно до статей 9, 10 Закону України "Про протидію захворюванню на туберкульоз" , в рамках реалізації програми "Зниження захворюваності на туберкульоз в Україні за рахунок розширення та покращання доступу до високоякісних послуг з профілактики та лікування туберкульозу", згідно з Меморандумом про взаєморозуміння та співпрацю між Міністерством охорони здоров'я України та благодійним фондом "Розвиток України" від 30 червня 2011 року, з метою забезпечення ефективного лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз

1. Затвердити Клінічний протокол лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз протитуберкульозними препаратами II ряду, закупленими за кошти Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією (далі - Клінічний протокол), що додається.

2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних (міських) державних адміністрацій забезпечити застосування Клінічного протоколу, затвердженого цим наказом у роботі.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.

1. До лікування протитуберкульозними препаратами (далі - ПТП) II ряду, закупленими за кошти Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією за компонентом "туберкульоз" (далі - Глобальний фонд), залучаються пацієнти, хворі на мультирезистентний туберкульоз (далі - МР ТБ) з підтвердженим випадком МР ТБ, а саме: "Нові випадки туберкульозу легень", "Рецидиви туберкульозу легень", "Невдача після першого курсу лікування", із отриманими результатами тесту медикаментозної чутливості (далі - ТМЧ) МБТ - із резистентністю, як мінімум до ізоніазиду та рифампіцину або ризиком МР ТБ (далі - РМР ТБ) за результатами молекулярно-генетичних методів - із резистентністю, як мінімум до рифампіцину (далі - Пацієнти) за рішенням центральної лікарської консультативної комісії (консиліуму) із хіміорезистентного туберкульозу (далі - ЦЛКК-ХР ТБ) щодо визначення випадку МР ТБ чи РМР ТБ.

2. Лікування Пацієнтів здійснюється з дотриманням основних принципів хіміотерапії (далі - ХТ) для хворих на мультирезистентний туберкульоз відповідно до наказу МОЗ України від 22 грудня 2012 року № 1091 "Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при туберкульозі" (за винятком первинного застосування у стандартній схемі лікування капреоміцину замість канаміцину на період визначення чутливості до останнього).

3. Для лікування Пацієнтів необхідно призначати наступні режими ХТ:

8 Z Cm Lfx Et Cs±Pas±E 12Lfx Et Cs±Z ±PAS±E - залежно від чутливості до Z та E;

8 Z Km Lfx Et Cs±Pas±E 12Lfx Et Cs±Z ±PAS±E - залежно від чутливості до Z та E.

4. Кожна доза ПТП видається Пацієнтам під безпосереднім контролем медичних (соціальних) працівників за його прийомом (ДОТ) з відміткою у формі № 81-3/о "Медична карта лікування хворого на туберкульоз ТБ 01-МР ТБ (4 категорія)" кожної отриманої дози та із зазначенням, що вказані ПТП II ряду, закуплені за кошти Глобального фонду.

5. Піразинамід завжди застосовується в інтенсивну фазу (незалежно від результатів ТМЧ до нього), у підтримуючу - може бути використаний тільки в разі чутливості МБТ.