Назва виробу медичного призначення, тип, вид, марка, модифікація тощо |
Сфера застосування виробу медичного призначення |
Клас безпеки виробу медичного призначення залежно від потенційного ризику застосування |
Номер згідно з каталогом |
Найменування країни-виробника, місцезнаходження виробництва або найменування виробника, країна |
Номер свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення |
Дата закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. |
Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення іноземного виробництва в іноземній валюті |
Офіційний курс іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
Маска медична на резинці, 1 шт., одноразового використання, стерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 |
Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції |
I |
|
ПП ВКФ "Неман", Україна |
2503/2004 |
05.03.2014 |
1,10 |
|
|
Маска медична на резинці, 1 шт., одноразового використання, нестерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 |
Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції |
I |
|
ПП ВКФ "Неман", Україна |
2503/2004 |
05.03.2014 |
0,60 |
|
|
Маска медична на зав'язках, 1 шт., одноразового використання, стерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 |
Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції |
I |
|
ПП ВКФ "Неман", Україна |
2503/2004 |
05.03.2014 |
1,20 |
|
|
Маска медична на зав'язках, 1 шт., одноразового використання, нестерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 |
Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції |
I |
|
ПП ВКФ "Неман", Україна |
2503/2004 |
05.03.2014 |
0,80 |
|
|
Бахіли поліетиленові, 1 пара, одноразового використання, нестерильні. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 |
Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції |
I |
|
ПП ВКФ "Неман", Україна |
2503/2004 |
05.03.2014 |
0,70 |
|
|
Маска медична на зав'язках, із захисним екраном, 1 шт., одноразового використання, нестерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 |
Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції |
I |
|
ПП ВКФ "Неман", Україна |
2503/2004 |
05.03.2014 |
6,00 |
|
|
Серветка 20 х 15 см, поглинаюча, 50 шт./уп., одноразового використання, нестерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 |
Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції |
I |
|
ПП ВКФ "Неман", Україна |
2503/2004 |
05.03.2014 |
13,50 |
|
|
Серветка 10 х 10 см, поглинаюча, 3 шт./уп., одноразового використання, стерильна. Згідно ТУ У 18.2-32065818-001:2009, відповідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 2503/2004 від 05.03.2009 |
Медичні установи, лабораторії, санітарно-епідеміологічні станції |
I |
|
ПП ВКФ "Неман", Україна |
2503/2004 |
05.03.2014 |
1,25 |
|
|
IOTest CD56-PC5, "IOTest CD56-PC5" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07789 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
3716,75 |
465,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD3-PE, "IOTest CD3-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07747 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD34-PC5, "IOTest CD34-PC5" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07777 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
3596,85 |
450,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD20-PE, "IOTest CD20-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM1451 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2038,22 |
255,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD4-FITC/CD8-PE, "IOTest CD4-FITC/CD8-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM0747U |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD56-PE, "IOTest CD56-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07788 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2357,94 |
295,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest HLA-DR-PC5, "IOTest HLA-DR-PC5" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07793 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
3716,75 |
465,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest HLA-DR-FITC, "IOTest HLA-DR-FITC" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM1638U |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2038,22 |
255,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD79a-PE, "IOTest CD79a-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM2221 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
3756,71 |
470,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest TdT (POOL)-FITC, "IOTest TdT (POOL)-FITC" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM3524 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2717,62 |
340,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest Мієлопероксидаза FITC, "IOTest MYELOPEROXYDASE-FITC" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM1874 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2717,62 |
340,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD65-FITC, "IOTest CD65-FITC" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM1654U |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2038,22 |
255,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD58-FITC, "IOTest CD58-FITC" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM1218U |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2038,22 |
255,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD7-FITC, "IOTest CD7-FITC" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07755 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
1958,29 |
245,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD7-PE, "IOTest CD7-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM1429 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD5-PE, "IOTest CD5-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07753 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD5-PC7, "IOTest CD5-PC7" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A12690 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
3596,85 |
450,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD5-PC5, "IOTest CD5-PC5" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07754 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
3596,85 |
450,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD4-PC5, "IOTest CD4-PC5" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07752 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
3596,85 |
450,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD10-PC5, "IOTest CD10-PC5" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07761 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
3596,85 |
450,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD81-PE, "IOTest CD81-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM2579 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2637,69 |
330,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD8-PE, "IOTest CD8-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07757 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD11c-PE, "IOTest CD11c-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM1760 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD15-PE, "IOTest CD15-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
IM1954U |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD10-PE, "IOTest CD10-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07760 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD4-FITC, "IOTest CD4-FITC" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07750 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
1958,29 |
245,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD3-FITC, "IOTest CD3-FITC" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07746 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
1958,29 |
245,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD34-PE, "IOTest CD34-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07776 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest IgG1 (миша)-FITC IgG1 (миша)-PE, "IOTest IgG1 (Mouse)-FITC IgG1 (Mouse)-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07794 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD45-FITC/CD14-PE, "IOTest CD45-FITC/CD14-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07738 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD3-FITC/HLA-DR-PE, "IOTest CD3-FITC/HLA-DR-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07737 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD3-FITC/CD19-PE, "IOTest CD3-FITC/CD19-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07736 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD3-FITC/CD(16+56)-PE, "IOTest CD3-FITC/CD(16+56)-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07735 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD3-FITC/CD8-PE, "IOTest CD3-FITC/CD8-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07734 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
IOTest CD3-FITC/CD4-PE, "IOTest CD3-FITC/CD4-PE" згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 6285/2007 від 10.02.2012. "Контрольні реагенти та моноклональні антитіла для проточного цитометра Cytomics FC 500" |
Реагенти діагностичні |
|
A07733 |
IMMUNOTECH S.A.S, France |
6285/2007 |
10.02.2017 |
2317,97 |
290,00 дол. США |
7,993000 |
Швидкий тест для визначення антитіл до ВІЛ 1/2, тест-смужки (цільна кров/сироватка/плазма), згідно Додатка № 1 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8918/2009 від 5 жовтня 2009 р. |
In-vitro діагностика |
|
ITP02002 DS50 |
InTec PRODUCTS. INC 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area, Haicang, Xiamen 361022 P.R CHINA |
8918/2009 |
05.10.2014 |
6,47 |
0,81 дол. США |
7,993000 |
Марля медична бавовнопаперова вибілена шириною 90 см арт. 6498, згідно Свідоцтва про державну реєстрацію № 9059/2009 від 30 жовтня 2009 р. |
Медична парктика, для виготовлення перев'язувальних матеріалів |
I |
|
Товариство з обмеженою відповідальністю "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика", Володимирська обл., Петушинський район, с. Городищі, вул. Радянська, 1, Російська Федерація |
9059/2009 |
30.10.2014 |
1,98 |
7,80 рос. руб. |
0,25438 |
Мікрокапіляр Пластиковий з ЕДТА 10 х 100 згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8461/2008 від 24.12.2008. Аналізатори гематологічні Swelab Alfa, Medonic M-серія виробництва Boule Medical AB (Sweden) |
Для аналізаторів автоматичних гематологічних |
- |
1070030 |
Boule Medical AB (Sweden), Швеція |
8461/2008 |
24.12.2013 |
1270,89 |
159,00 дол. США |
7,993000 |
Буль Набір Для Очищення 3 х 450 мл згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8456/2008 від 24.12.2008. Реагенти для гематологічних досліджень для аналізаторів автоматичних гематологічних Swelab Alfa, Medonic M-серія виробництва Boule Medical AB (Sweden) |
Для аналізаторів автоматичних гематологічних |
- |
1504111 |
Boule Medical AB (Sweden), Швеція |
8456/2008 |
24.12.2013 |
1334,83 |
167,00 дол. США |
7,993000 |
Буль Гіпохлоритний Очищувач 0,5% згідно додатка № 2 до Свідоцтва про державну реєстрацію № 8456/2008 від 24.12.2008. Реагенти для гематологічних досліджень для аналізаторів автоматичних гематологічних Swelab Alfa, Medonic M-серія виробництва Boule Medical AB (Sweden) |
Для аналізаторів автоматичних гематологічних |
- |
1504126 |
Boule Medical AB (Sweden), Швеція |
8456/2008 |
24.12.2013 |
559,51 |
70,00 дол. США |
7,993 |
BD BACTEC TM MGIT TM 960 - набір для калібровки, згідно Додатка № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 5776/2006 від 9 грудня 2011 р. Реагенти для аналізатора мікобактерій BD BACTEC™ MGIT™ 960 |
In-vitro діагностика |
- |
445999 |
Becton, Dickinson and Company, USA |
5776/2006 |
09.12.2016 |
8464,67 |
815,00 євро |
10,386104 |
BD BACTEC TM MGIT TM 960 - набір для калібровки, згідно Додатка № 1 свідоцтва про державну реєстрацію № 5776/2006 від 9 грудня 2011 р. Реагенти для аналізатора мікобактерій BD BACTEC-™ MGIT™ 960 |
In-vitro діагностика |
- |
445871 |
Becton, Dickinson and Company, USA |
5776/2006 |
09.12.2016 |
2264,17 |
218,00 євро |
10,386104 |