- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
28.01.2003 N 252/12-17
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На нашу адресу продовжують надходити повідомлення щодо виявлення сертифікатів якості на лікарські засоби вітчизняного та іноземного виробництва, які оформлені неналежним чином: не містять усієї необхідної інформації; в них відсутні результати аналізу за показниками якості, передбаченими АНД.
Так, при інспектуванні аптечного складу ТОВ "Обласна аптечна холдингова компанія", м. Донецьк, Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області були вилучені сертифікати якості виробника на субстанції, що використовуються для виготовлення ін'єкційних розчинів в умовах аптеки, в яких не вказаний показник "Мікробіологічна чистота".
Доводжу до Вашого відома, що на сьогодні всі одержані аптечним закладом діючі речовини (субстанції), які використовуються для виробництва готових лікарських засобів, у тому числі і екстемпоральних, повинні бути зареєстровані в Україні в установленому законодавством порядку та підлягати вхідному контролю уповноваженою особою згідно з вимогами п. 2.3.3 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001
N 436.
................Перейти до повного тексту