У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Таблетки екстракту валеріани по 0,02 г, покриті оболонкою, N 50 серії 1300402 виробництва АТ "Галичфарм", м. Львів, який не відповідав вимогам ФС 42У-11-418-98, зміна N 1, на підставі аналізу Лабораторії з аналізу якості лікарських засобів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Івано-Франківській області за показником "Опис" (поверхня деяких таблеток потріскана) надаю розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Опис".

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Таблетки екстракту валеріани по 0,02 г, покриті оболонкою, N 50 серії 1300402 виробництва АТ "Галичфарм", м. Львів.

У випадку виявлення вказаного лікарського засобу з відхиленням його від вимог АНД за показником "Опис" уповноважена особа повинна скласти акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення серії постачальнику. Копія акта додається в територіальну інспекцію за місцем розташування.

Територіальна інспекція контролює дії суб'єкта господарської діяльності, у якого виявлено лікарський засіб, та постачальника щодо знищення, утилізації або повернення лікарського засобу виробнику.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Копія розпорядження направлена: АТ "Галичфарм", м. Львів.