1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
N 2466/12-07 від 29.07.2002
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання, які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Розчину перекису водню 3 % по 25 мл серії 290801 виробництва ВАТ "Фітофарм", м. Артемівськ Донецької області, який не відповідав вимогам ФС 42У-26-544-99 за показником "Кількісне визначення" (занижений), та беручи до уваги відповідність вимогам АНД за вказаним показником архівних контрольних зразків виробника, надаю розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Кількісне визначення".
Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Розчину перекису водню 3 % по 25 мл серії 290801 виробництва ВАТ "Фітофарм", м. Артемівськ Донецької області.
При наявності вказаного лікарського засобу повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність вимогам АНД за показником "Кількісне визначення". При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД надати суб'єкту господарської діяльності припис про вилучення з обігу шляхом знищення або повернення виробнику.
Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
Копія розпорядження направлена: ВАТ "Фітофарм", м. Артемівськ Донецької області.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів С.В.Сур
"Провизор", N 18, вересень, 2002 р.
Перейти до повного тексту