На підставі ст. 3 та ст. 18 Закону України "Про захист прав споживачів", в зв'язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації за показником "Маркування" (маркування на незрозумілій для споживача мові; інструкція по застосуванню на англійській, французькій, арабській та російській мовах; переклад інструкції на російську мову не відповідає оригіналу) забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тайлед мінт, аерозоль дозований для інгаляцій (2 мг/дозу) по 56 доз у флаконах серії A00063J виробництва "Fisons", Великобританія, для "Rhone-Poulenc Rorer", Франція - США.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Тайлед мінт, аерозоль дозований для інгаляцій (2 мг/дозу) по 56 доз у флаконах серії A00063J виробництва "Fisons", Великобританія, для "Rhone-Poulenc Rorer", Франція - США.

При виявленні цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копія припису направлена: представництву "Авентіс Фарма" в Україні.