1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2414/12-09 від 17.10.2001
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Директору ПОКВ "Фармацевтична
фабрика"
Кучеренку В.Д.
За результатами державного контролю забороняється реалізація Розчину йоду спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001 виробництва ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв, який не відповідає вимогам ТФС 42У-260- 1590-00 за показниками "Кількісне визначення" (вміст калію йодиду завищений) та "Об'єм вмісту упаковки" (занижений).
Доручаю здійснити відповідні заходи щодо вилучення вказаного препарату з реалізації.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 19.11.2001 року.
Виробнику лікарського засобу слід відкликати Розчин йоду спиртового 5% по 10 мл у флаконах серії 06032001. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Варченко
"Еженедельник "Аптека", N 41, 22.10.2001
Перейти до повного тексту