Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 № 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09.10.2002 за № 820/7108,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол № 35 від 30.11.2010 р. додається).

2. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Дубініну В.Г.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Дубініна В.Г., Шпак І.В., Хобзей М.К., Фещенко І.І., Бронова В.М., Бєлотєлов М.Г., Григорович В.Р., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Порядок денний:

Про результати позапланової перевірки виконання розпорядження МОЗ України про усунення порушень Ліцензійних умов від 19.08.2010 № 17.04.2042/410-р, виданого ТОВ "Юліс"

Запрошений на засідання директор ТОВ "Юліс" Смірнов Ю.М.

Слухали Каштальян М.М. - головного спеціаліста відділу державної акредитації закладів охорони здоров'я та метрологічного забезпечення Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На виконання наказу МОЗ України від 19.11.2010 № 450-Адм "Про перевірку виконання розпорядження МОЗ України про усунення порушень Ліцензійних умов", розпорядження МОЗ України про усунення порушень Ліцензійних умов від 19.08.2010 № 17.04.2042/410-р у присутності директора ТОВ "Юліс" Смірнова Юрія Михайловича комісією Міністерства 23 листопада 2010 було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов ТОВ "Юліс" (ідентифікаційний код юридичної особи: 25213872, місцезнаходження юридичної особи: м. Запоріжжя, вул. Грязнова, 76, кв. 98; місце провадження діяльності: м. Запоріжжя, вул. Перемоги, 80), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією від 26 червня 2009 року серії АВ № 471695, виданою МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: перелік лікарських спеціальностей: рентгенологія, ендоскопія, онкологія, хірургія, урологія, клінічна лабораторна діагностика, неврологія, ендокринологія, гастроентерологія, проктологія, рефлексотерапія, медицина невідкладних станів, ультразвукова діагностика, кардіологія, акушерство і гінекологія, пульмонологія, алергологія, ортопедія і травматологія, терапія, клінічна біохімія, клінічна імунологія; номенклатура спеціальностей молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа.

Перевіркою встановлено наступне.

Строк виконання розпорядження МОЗ України про усунення порушень Ліцензійних умов від 19.08.2010 № 17.04.2042/410-р (7 пунктів) був визначений до 20 вересня 2010 року.

На момент перевірки (23 лютого) з 7 пунктів виконано 5:

Пункт 1 розпорядження з "припинення застосовувати в медичній практиці виробів медичного призначення, які не пройшли державну реєстрацію відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення" виконано, а саме: представлено "Свідоцтво державної реєстрації системи рентгенівської мамографічної ALPHA ST" - термін дії Свідоцтва № 8685/2009 до 19 червня 2014 року.

Пункт 2 розпорядження з "дотримання вимог стандартів та протоколів діагностики та лікування захворювань, затверджених наказами МОЗ України" виконано, а саме: встановлено, що згідно з поясненням директора, медична допомога у медичному центрі ТОВ "Юліс" надається за лікарськими спеціальностями: рентгенологія, онкологія, неврологія, ендокринологія, гастроентерологія, рефлексотерапія, ультразвукова діагностика, кардіологія, терапія. За вищезазначеними спеціальностями наявні діючі стандарти, нормативи та клінічні протоколи, затверджені наказами МОЗ.

Пункт 3 розпорядження з "ведення первинної медичної документації, які затверджені наказом МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 29.12.2000 № 369 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в стаціонарах і поліклініках (амбулаторіях)" виконано, а саме: встановлено, що первинна медична документація у медичному центрі ТОВ "Юліс" на момент перевірки ведеться згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України (ф. № 039/о ; ф. № 025-6/о ; ф. № 025-5/о ; ф. № 048/о ; ф. № 025/о; ф. № 028/о ; ф. № 050/о ; ф. № 039-8/о ; ф. № 039-5/о ).

Пункт 5 розпорядження з "приведення штатного розпису до вимог наказу МОЗ України від 19.12.97 № 359 , зареєстрованого в Міністерстві Юстиції України 14.01.98 за № 15/2455, та номенклатурі молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженої наказом МОЗ України від 23.11.2007 № 742 , зареєстрований в Міністерстві юстиції України 12.12.2007 за № 1368/14635" виконано, а саме: встановлено, що посади у штатному розпису, затвердженому наказом директора ТОВ "Юліс" від 01.10.2010 № 405/ок, приведені у відповідність до вимог чинного законодавства.