27.01.2012 N 57 |
В.о. Міністра | Р.О.Моісеєнко |
N з/п |
Вид та назва проекту регуляторного акта |
Обґрунтування необхідності прийняття акта |
Строк підготовки |
Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
1 | 2 | 3 | 4 | |
1. |
Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 р. N 536" |
На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу. |
I - II квартал 2012 року |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
2. |
Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. N 621" |
На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу |
I - II квартал 2012 року |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
3. |
Проект постанови "Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 р. N 641" |
На виконання пункту 10 Доручення Президента України від 08.04.2011 N 1-1/636, пункту 8 доручення Кабінету Міністрів України від 13.04.2011 N 18434/1/1-11 та пункту 2 доручення Кабінету Міністрів України 18434/6/1-11 щодо забезпечення перегляду Технічних регламентів та внесення до них змін з метою приведення у відповідність із директивами Європейського Союзу |
I - II квартал 2012 року |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
4. |
Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстра- ції) в Україні" |
На виконання пункту 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 , з метою врегулювання питань забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію, реалізації та застосування в Україні медичних виробів, впорядкування системи державного контролю за якістю та безпекою таких виробів, приведення власних нормативно- правових актів МОЗ України у відповідність з іншими, що мають вищу юридичну силу. |
I - II квартал 2012 року |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
5. |
Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку ввезення на митну територію України незареєстро- ваних медичних виробів" |
На виконання 1 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 , з метою забезпечення державного регулювання ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів. |
I - II квартал 2012 року |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
6. |
Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Правил проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення і Типового положення про комісію з питань етики" |
На виконання пункту 9 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 , з метою підтвердження безпеки та ефективності застосування і досягнення гармонізації з міжнародними правилами проведення клінічних випробувань медичної техніки та виробів медичного призначення. |
I - II квартал 2012 року |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |
7. |
Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення" |
На виконання пунктів 1, 12, 18 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497 , з метою впорядкування системи ведення державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та забезпечення його офіційного видання, розміщення даних державного реєстру в засобах масової інформації. |
I - II квартал 2012 року |
Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я |