1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
N 2387/12-18 від 22.07.2002
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
Керівникам суб'єктів
господарювання, які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
У зв'язку з виявленням в обігу лікарського засобу Бесалол, таблетки N 6 серії 611101 виробництва ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я", м. Харків, який не відповідав вимогам ФС 42У-7-81-96 на підставі аналізу лабораторії з аналізу якості лікарських засобів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Полтавській області за показником "Розпадання" (завищений), надаю розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Розпадання".
Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в п'ятиденний термін довести до відома суб'єктів господарської діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу Бесалол, таблетки N 6 серії 611101 виробництва ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я", м. Харків.
При наявності вказаного лікарського засобу повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність вимогам АНД за показником "Розпадання". При невідповідності лікарського засобу вимогам АНД надати суб'єкту господарської діяльності припис про вилучення з обігу шляхом знищення або повернення виробнику.
Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
Копія розпорядження направлена: ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я", м. Харків.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Варченко
"Провизор", N 18, вересень, 2002 р.
Перейти до повного тексту