- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2387/12-11 від 15.10.2001
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських
засобів в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
За повідомленням окремих територіальних Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у ряді областей України при проведенні інспекційних перевірок суб'єктів господарської діяльності виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби (перелік додається ), що є порушенням ст. 20 закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.1996 р. за
N 123/96-ВР.
Пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо вилучення з обігу зазначених у переліку незареєстрованих лікарських засобів.
При виявленні у сфері обігу вказаної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно з законодавством до всіх суб'єктів, які реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.
Щодо тих препаратів, реєстрації яких в Україні не було чи вироблених після закінчення терміну реєстрації в Україні (див. Додаток), перевірити наявність митних документів, що підтверджують правомірність ввезення їх на територію України.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 15.11.2001 року.
Перший заступник Головного державного
інспектора України з контролю якості
лікарських засобів В.Варченко
Додаток
ПЕРЕЛІК НЕЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
------------------------------------------------------------------
| N | Торгова назва | Фірма-виробник, | За |
| | | країна |повідомленням|
| | | | Державної |
| | | | інспекції в |
|---+------------------------+---------------------+-------------|
| 1 |Таблетки кислоти |Новокузнецьке ВАТ |Херсонській |
| |ацетилсаліцилової по 0,5|"Органіка", Російська| області |
| |г N 10 |Федерація | |
|---+------------------------+---------------------+-------------|
| 2 |Таблетки фтивазиду по |ЗАТ "Антивірал", |Миколаївській|
| |0,5 г N 10 (*) |м. Санкт-Петербург, | області |
| | |Російська Федерація | |
|---+------------------------+---------------------+-------------|
| 3 |Таблетки гліцину по 0,1 | | -"- |
| |г N 50 (**) | | |
| | | | |
| | |Об'єднання | |
| | |"Мосхімфарм | |
|---+------------------------|препарати" |-------------|
| 4 |Розчин канаміцину |ім. М.О.Семашка, | -"- |
| |сульфату 5% для ін'єкцій|Російська Федерація | |
| |в ампулах по 10 мл | | |
| |N 10 (**) | | |
|---+------------------------+---------------------+-------------|
................Перейти до повного тексту