iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.12.2011 N 901

Про затвердження Плану заходів щодо виконання Протоколу наради від 17.11.2011 "Про забезпечення доступності для населення лікарських засобів і медичних виробів"

На виконання Протоколу наради під головуванням Прем'єр-міністра України Азарова М.Я. від 17 листопада 2011 року "Про забезпечення доступності для населення лікарських засобів і медичних виробів" та відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467/2011,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити План заходів щодо виконання Протоколу наради під головуванням Прем'єр-міністра України Азарова М.Я. від 17 листопада 2011 року "Про забезпечення доступності для населення лікарських засобів і медичних виробів" (далі - План заходів), що додається.

2. Керівникам структурних підрозділів Міністерства, Державної служби України з лікарських засобів, Національної академії медичних наук, ДП "Державний експертний центр МОЗ України":

2.1. Забезпечити виконання Плану заходів;

2.2. Основному виконавцю пункту забезпечити своєчасне інформування визначених адресатів щодо виконання закріплених заходів.

Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

Міністр

О.В.Аніщенко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

14.12.2011 N 901

ПЛАН ЗАХОДІВ

щодо виконання Протоколу наради під головуванням Прем'єр-міністра України Азарова М.Я. від 17 листопада 2011 року "Про забезпечення доступності для населення лікарських засобів і медичних виробів"

N пункту Прото- кольного рішення	Назва заходу	Термін виконання	Адресат	Відповідальні виконавці
1.	Внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами , зокрема, щодо анулювання ліцензії за порушення граничних постачальницько- збутових і торговельних (роздрібних) надбавок на лікарські засоби	20.01.2012	КМУ, МОЗ (скликання), Антимонопольний комітет, Мінекономрозвитку, Мінфін, Мін'юст, Держлікслужба	Держлікслужба Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
2.	Опрацювати питання щодо переліку лікарських засобів, виробництво яких насамперед необхідно налагодити на вітчизняних функціонуючих або новозбудованих підприємствах, у тому числі за рахунок коштів, залучених під державні гарантії	17.12.2011	КМУ, МОЗ (скликання), Мінфін, Держлікслужба, Національна академія медичних наук	Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Держлікслужба Департамент лікувально- профілактичної допомоги Департамент фінансово- ресурсного забезпечення Національна академія медичних наук
4.	Забезпечити дотримання вимог виписування рецептів в лікувально- профілактичних закладах	25.12.2011	КМУ, МОЗ (скликання), Рада міністрів Автономної Республіки Крим, обласні, Київська та Севастопольська міські держадміністрації	Департамент лікувально- профілактичної допомоги Міністерство охорони здоров'я АР Крим, управління (головні управління) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій
5.	Забезпечити:
абз. 1	- здійснення постійного контролю за виконанням вимог належної виробничої практики (GMP) для усіх лікарських засобів, представлених на вітчизняному ринку, та лікарських засобів, що проходять клінічні випробування	17.12.2011 щомісячно	КМУ	Держлікслужба
абз. 2	- перевірки Держлікслужбою на відповідність вимогам GMP виробництва лікарських засобів, що подаються на реєстрацію (перереєстрацію), у порядку, визначеному МОЗ, насамперед виробництв, розташованих в країнах, регуляторні органи яких не є членами PIC/S	17.12.2011 щомісячно	КМУ	Держлікслужба
абз. 3	- визначення переліку лікарських засобів з доведеною терапевтичною ефективністю, дозволених до генеричної заміни	17.12.2011 щомісячно	КМУ	ДП "Державний експертний центр МОЗ України" Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Департамент лікувально- профілактичної допомоги Держлікслужба
6.	Подати Кабінетові Міністрів пропозиції щодо можливості укладення Держлікслужбою двосторонніх угод про взаємне визнання результатів інспектування з регуляторними органами в сфері контролю якості лікарських засобів інших країн, які є членами міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S)	17.12.2011	КМУ, МЗС (скликання)	Держлікслужба
7.	Подати Кабінетові Міністрів пропозиції щодо:
абз. 1	- забезпечення формування Державного реєстру лікарських засобів, рекомендованих до закупівлі за державні кошти, з доведеною терапевтичною ефективністю, вироблених в умовах GMP, насамперед вітчизняного виробництва	17.12.2011	КМУ, МОЗ (скликання), Держлікслужба, Мінекономрозвитку, Мінфін, Національна академія наук, Національна академія медичних наук	Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Департамент лікувально- профілактичної допомоги Держлікслужба Національна академія медичних наук ДП "Державний експертний центр МОЗ України"
абз. 2	- запровадження ефективного механізму фармакологічного нагляду та постійного моніторингу його результатів з метою запобігання застосуванню в Україні лікарських засобів, що не відповідають встановленим критеріям ефективності, безпечності та якості	17.12.2011	КМУ, МОЗ (скликання), Держлікслужба, Мінекономрозвитку, Мінфін, Національна академія наук, Національна академія медичних наук	ДП "Державний експертний центр МОЗ України" Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Департамент лікувально- профілактичної допомоги Держлікслужба
8.
абз. 1	- вжити заходів, які спрямовані на скорочення ланки посередників постачання лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача	17.12.2011 25.02.2012	КМУ, Мінекономрозвитку (скликання)	Держлікслужба
абз. 2	- розробити та запровадити систему зовнішніх і внутрішніх референтних цін, а також опрацювати на їх підставі та за результатами переговорів з виробниками механізмів визначення обґрунтованої ціни для визначеного переліку препаратів	17.12.2011 25.02.2012	КМУ, Мінекономрозвитку (скликання)	Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Держлікслужба
абз. 3	- переглянути граничні постачальницько- збутові та торговельні (роздрібні) надбавки на лікарські засоби та вироби медичні з урахуванням ціни на них.	17.12.2011 25.02.2012	КМУ, Мінекономрозвитку (скликання)	Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
9.	- надати пропозиції щодо персонального складу робочої групи з питань забезпечення доступності лікарських засобів під головуванням першого заступника керівника Секретаріату Кабінету Міністрів Аністратенко Ю.С.	30.11.2011	КМУ	Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я
10.
абз. 1	- розробити та впровадити систему відшкодування вартості інсулінів та цукрознижуючих лікарських засобів для хворих на цукровий діабет. У разі потреби подати Кабінетові Міністрів проекти нормативних актів	17.12.2011 25.06.2012	КМУ, МОЗ (скликання), Держлікслужба, Мінекономрозвитку, Мінфін, Вінницька, Дніпропетровська, Донецька облдержадміністрації, Київська міськдержадміністрація	Департамент фінансово- ресурсного забезпечення Департамент лікувально- профілактичної допомоги Департамент правового забезпечення та міжнародної діяльності Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Держлікслужба Головні управління (управління) Вінницької, Дніпропетровської, Донецької облдержадміністрації, Київської міськдержадміністрації
абз. 2	- розробити план заходів щодо поетапного впровадження системи відшкодування вартості рецептурних лікарських засобів для пацієнта в амбулаторно- поліклінічному секторі	17.12.2011 25.06.2012	КМУ, МОЗ (скликання), Держлікслужба, Мінекономрозвитку, Мінфін, Вінницька, Дніпропетровська, Донецька облдержадміністрації, Київська міськдержадміністрація	Департамент фінансово- ресурсного забезпечення Департамент лікувально- профілактичної допомоги Департамент правового забезпечення та міжнародної діяльності Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Держлікслужба Головні управління (управління) Вінницької, Дніпропетровської, Донецької облдержадміністрації, Київської міськдержадміністрації

................

Перейти до повного тексту