Враховуючи негативні висновки (відсутність цитопатогенної дії вірусу кору у дослідному зразку серії вакцини) контролю серії вакцини Лабораторії з контролю якості МІБП ДП "Державний експертний центр МОЗ України" та звернення компанії-виробника: СЕВАФАРМА, Чеська Республіка (вх. МОЗ від 26.10.2011 N 58/4083), щодо виявлених порушень при проведенні контролю серій вакцини, з метою проведення арбітражного контролю якості поставлених в Україну серій медичного імунобіологічного препарату: ТРИВІВАК, Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи жива атенуйована, виробництва СЕВАФАРМА, Чеська Республіка, сертифікат про державну реєстрацію N 753/11-300200000, дійсний до 26.11.2013,

1. Утворити робочу групу для проведення контролю якості поставлених в Україну серій вакцини ТРИВІВАК у складі, що додається.

2. Робочій групі:

2.1. Розробити протокол проведення контролю якості поставлених в Україну серій вакцини ТРИВІВАК та узгодити його із виробником: СЕВАФАРМА, Чеська Республіка;

2.2. Здійснити відбір зразків серій 534-0811, 535-0811, 537-0811, 538-0811, 539-0811, 540-0811 зі складу постачальника ТОВ "Фармекс-груп" та забезпечити належні умови транспортування відібраних зразків до Лабораторії з контролю якості МІБП ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

2.4. Скласти за результатами проведення контролю якості поставлених в Україну серій вакцини ТРИВІВАК акт та подати його до МОЗ України в одноденний термін.

3. Управлінню розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя забезпечити надання відповідних листів-повідомлень до митних органів щодо ввезення контрольних матеріалів для проведення арбітражного контролю згідно з цим наказом.