1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2342/12-09 від 11.10.2001
Начальникам державних інспекцій
з контролю якості лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
Директору ЗАТ "Фармацевтична фабрика"
Прибу Є.О.
За результатами Державного контролю зразків, вилучених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області під час інспектування суб'єктів господарської діяльності, та архівних контрольних зразків виробника забороняється реалізація Розчину аміаку 10% по 40 мл у флаконах серії 151200 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м.Сімферополь, який не відповідає вимогам ФС 42-1839-82 за показником "Опис" (Препарат містить кристалічний осад).
Доручаю вжити відповідні заходи щодо вилучення Розчину аміаку 10% по 40 мл серії 151200 вищезазначеного виробника з реалізації. Про виконання розпорядження доповісти до 12.11.2001 року.
Виробнику лікарського засобу слід відкликати Розчин аміаку 10% по 40 мл серії 151200. Надати Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ в місячний термін інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню випуску в подальшому неякісної продукції.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Варченко
Еженедельник "Аптека", N 40, 15.10.2001 р.
Перейти до повного тексту