- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Державний експертний центр
Л И С Т
ТОВ "Нікомед Україна"
03150, м. Київ,
вул. Червоноармійська, 55-г
Державний експертний центр МОЗ розглянув лист ТОВ "Нікомед Україна" від 22.09.2011 р. N 578 щодо лікарського засобу "Актовегін", розчин для ін'єкцій виробництва ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна, та в межах компетенції повідомляє наступне.
Лікарський засіб "Актовегін", розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 5 мл (200 мг) в ампулах N 5 виробництва ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна (пакування з форми in bulk фірми-виробника "Нікомед Австрія ГмбХ", Австрія), реєстраційне посвідчення UA/11232/01/01 від 13.12.2010 р., є зареєстрованим в Державному реєстрі лікарських засобів України (витяг надається) та дозволеним до медичного застосування в Україні.
| Генеральний директор | В.Є.Бліхар |
Додаток
(Державний Герб України)
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Державний експертний центр
ПІДТВЕРДЖЕННЯ
про державну реєстрацію лікарського засобу
|
Торговельна назва |
АКТОВЕГІН |
Міжнародна непатентована назва
(МНН) |
|
|
Синонімічна назва |
Mono |
|
Склад (діючі речовини) |
1 мл препарату містить
депротеїнізований гемодериват
із крові телят, який відповідає
40 мг сухої маси |
|
Фармакотерапевтична група |
Різні біогенні препарати |
Лікарська форма, дозування та
упаковка |
Розчин для ін'єкцій,
40 мг/мл по
2 мл (80 мг) в
ампулах N 25;
по 5 мл (200 мг)
в ампулах N 5;
по 10 мл (400 мг)
в ампулах N 5
(пакування із in bulk фірми-
виробника Нікомед Австрія ГмбХ,
Австрія) |
Заявник (власник реєстраційного
посвідчення) |
ТОВ "Нікомед Україна",
м. Київ, Україна |
|
Виробник(и) |
ТОВ "КУСУМ ФАРМ",
м. Суми, Україна |
|
Умови і строки зберігання |
5 років |
|
Умови відпуску |
за рецептом |
Дата і номер наказу МОЗ про
реєстрацію, перереєстрацію та
зміни |
13.12.2010 N 1094 |
|
Реєстраційний номер |
UA/11232/01/01 |
|
Дата реєстрації |
13.12.2010 |
|
Дата закінчення реєстрації |
13.12.2015 |
................Перейти до повного тексту