62. |
КАРВЕДИЛОЛ-КВ |
таблетки по 12,5 мг N 30 |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
за рецептом |
UA/8685/01/01 |
63. |
КАРВЕДИЛОЛ-КВ |
таблетки по 25 мг N 30 |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
за рецептом |
UA/8685/01/02 |
64. |
КВАДЕВІТ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у блістерах |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
без рецепта |
UA/8633/01/01 |
65. |
КЕТОРОЛАК-НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 10 у блістерах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/7988/02/01 |
66. |
КЛАРИТРОМІЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 14 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8043/01/01 |
67. |
КЛАРИТРОМІЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 7 у блістерах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8043/01/02 |
68. |
ЛАТРІДЖИН |
таблетки по 50 мг N 10 х 3 |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
за рецептом |
UA/6365/01/01 |
69. |
ЛАТРІДЖИН |
таблетки по 100 мг N 10 х 3 |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
за рецептом |
UA/6365/01/02 |
70. |
ЛЕВОМАК |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 5, N 10 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/8637/01/01 |
71. |
ЛЕВОМАК |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/8637/01/02 |
72. |
ЛОРАТАДИН-НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 10 у блістерах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
без рецепта |
UA/7990/01/01 |
73. |
МАГНІКОР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блістерах |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки |
N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом |
UA/11211/01/01 |
74. |
МАГНІКОР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, форте N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) у блістерах |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки |
N 30 - без рецепта; N 100 - за рецептом |
UA/11211/01/02 |
75. |
МАГНІКУМ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні N 50 |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
без рецепта |
UA/7038/01/01 |
76. |
МАЗЬ ЖИВОКОСТУ 20% З ВІТАМІНОМ Е НА БДЖОЛИНОМУ ВОСКУ |
мазь по 50 г у тубах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки |
без рецепта |
UA/7768/01/01 |
77. |
МАНІТ |
розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/4535/01/01 |
78. |
МЕЛОКСИКАМ-КВ |
таблетки по 7,5 мг N 20 |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
за рецептом |
UA/7876/01/01 |
79. |
МЕЛОКСИКАМ-КВ |
таблетки по 15 мг N 20 |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
за рецептом |
UA/7876/01/02 |
80. |
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/0995/01/01 |
81. |
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/0995/01/02 |
82. |
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/0995/01/03 |
83. |
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/0995/01/04 |
84. |
МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/0995/01/05 |
85. |
МЕТОДЖЕКТ |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 0,15 мл (7,5 мг), або по 0,2 мл (10 мг), або 0,3 мл (15 мг), або по 0,4 мл (20 мг), або по 0,5 мл (25 мг) у попередньо заповнених шприцах N 1 |
медак ГмбХ |
Німеччина |
медак ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації (кількісні зміни активної речовини - додаткова концентрація) |
за рецептом |
UA/5873/01/02 |
86. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/11140/01/01 |
87. |
МІКОСПОР(R) НАБІР |
мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру N 15, скребком для нігтів N 1 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр Хелскер АГ, Німечина; Керн Фарма СЛ, Іспанія |
Німеччина/ Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу; оновлення специфікації діючих речовин |
без рецепта |
UA/6241/01/01 |
88. |
МОТИЛІУМ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блістерах |
Мак Ніл Продактс Лімітед |
Сполучене Королівство |
Янссен-Сілаг С.А. |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Опис" |
без рецепта |
UA/10190/01/01 |
89. |
МОТОРИКС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у блістерах |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
без рецепта |
UA/3797/01/01 |
90. |
НАЗИВІН(R) |
краплі назальні 0,01% по 5 мл у флаконах N 1 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок |
без рецепта |
UA/7928/01/01 |
91. |
НАЗИВІН(R) |
краплі назальні 0,025% по 10 мл у флаконах N 1 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок |
без рецепта |
UA/7928/01/02 |
92. |
НАЗИВІН(R) |
краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах N 1 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок |
без рецепта |
UA/7928/01/03 |
93. |
НАЗИВІН(R) |
спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах N 1 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок |
без рецепта |
UA/7928/02/01 |
94. |
НАКОМ(R) |
таблетки по 250 мг/ 25 мг N 100 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз за ліцензією Мерк і Ко. Інк., США |
Словенія/США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок |
за рецептом |
UA/9134/01/01 |
95. |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0.9% |
розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.04.02/04544 |
96. |
НЕВРОЗАЛ |
сироп по 100 г у флаконах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки |
без рецепта |
UA/5649/01/01 |
97. |
НЕЙРОГІН |
таблетки по 8 мг N 30 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/7613/01/01 |
98. |
НЕЙРОГІН |
таблетки по 16 мг N 30 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/7613/01/02 |
99. |
НЕЙРОГІН |
таблетки по 24 мг N 30 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/7613/01/03 |
100. |
НЕОГЕМОДЕЗ |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/11070/01/01 |
101. |
НЕТРАН |
порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1, N 5 |
Олл Мед Інтернешнл Інк. |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та як наслідок, реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1050/02/01 |
102. |
НІТРОКСОЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10, N 50 (10 х 5) у блістерах |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
за рецептом |
UA/4581/01/01 |
103. |
НОВІГАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою N 10 (10 х 1) у блістерах |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу |
без рецепта |
UA/5127/01/01 |
104. |
НОВОКАЇН |
розчин для інфузій 0,5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/4883/01/01 |
105. |
НОВОКАЇН |
розчин для інфузій 0,25% по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом |
П.02.02/04303 |
106. |
НОРВАСК(R) |
таблетки по 5 мг N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення у р. "Склад", "Опис" |
за рецептом |
UA/5681/01/01 |
107. |
НОРВАСК(R) |
таблетки по 10 мг N 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення у р. "Склад", "Опис" |
за рецептом |
UA/5681/01/02 |
108. |
ОПТІМАРК |
розчин для ін'єкцій, 500 мк моль/мл по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 10; по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл в попередньо наповнених шприцах N 10 |
Ковідіен Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Маллінкродт Медікел Імеджінг Ірландія, Ірландія; Маллінкродт Інк., США |
Ірландія/США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/10327/01/01 |
109. |
ОСМО-АДАЛАТ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням по 30 мг N 28 |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та/або місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/5665/03/01 |
110. |
ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 у блістерах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/7992/01/01 |
111. |
ПЕРІДОНІУМ |
таблетки по 10 мг N 10 у блістерах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
без рецепта |
UA/8053/01/01 |
112. |
ПОМПАЗОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 14 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8056/01/01 |
113. |
ПРОНІЦИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 |
Олл Мед Інтернешнл Інк. |
США |
Теміз Медікеар Лімітед, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та як наслідок, реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/5338/01/01 |
114. |
РЕГІНІЦИД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 |
Олл Мед Інтернешнл Інк. |
США |
Теміз Медікеар Лімітед, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та як наслідок, реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/5341/01/01 |
115. |
РЕММАКС-КВ |
таблетки жувальні з м'ятним смаком N 18 (6 х 3) у блістерах |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/11362/01/01 |
116. |
РЕННІ(R) БЕЗ ЦУКРУ |
таблетки жувальні з м'ятним смаком N 12, N 24 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр Санте Фамільяль |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки зі зміненим розміром вторинних упаковок та маркуванням шрифтом Брайля |
без рецепта |
UA/6025/01/01 |
117. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1558/01/01 |
118. |
РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1152/01/01 |
119. |
РІНГЕРА РОЗЧИН |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/5121/01/01 |
120. |
СЕКРЕПАТ ФОРТЕ |
таблетки жувальні зі смаком м'яти N 50 |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна |
АТ "Лабораторіос Алкала Фарма" |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля |
без рецепта. |
UA/7783/01/01 |
121. |
СЕКРЕПАТ ФОРТЕ |
таблетки жувальні зі смаком анісу N 50 |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна |
АТ "Лабораторіос Алкала Фарма" |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля |
без рецепта |
UA/7782/01/01 |
122. |
СЕПТИЛ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки |
за рецептом |
UA/6211/01/01 |
123. |
СЕПТИЛ ПЛЮС |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки |
за рецептом |
UA/6211/01/02 |
124. |
СІМБАЛТА(R) |
капсули тверді, кишковорозчинні по 30 мг N 14, N 28 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Ліллі С.А., Іспанія; Елан Фарма Інтернешнл Лімітед, Ірландія |
Іспанія/Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/5796/01/01 |
125. |
СІМБАЛТА(R) |
капсули тверді, кишковорозчинні по 60 мг N 14, N 28 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Ліллі С.А., Іспанія; Елан Фарма Інтернешнл Лімітед, Ірландія |
Іспанія/Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/5796/01/02 |
126. |
СОЛУ-МЕДРОЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг та розчинник по 1 мл у двоємкісних флаконах N 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Н.В. / С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія |
Бельгія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в МКЯ у р. "Опис", "Кількісне визначення", "Ідентифікація" та в інструкції для медичного застосування" у р. "Основні фізико- хімічні властивості" |
за рецептом |
UA/2047/01/01 |
127. |
СОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 500 |
ТОВ "Стелекс" |
Україна, м. Київ |
СКС Лабораторіз |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника в процесі реєстрації (було - СКС Лабораторієс) |
- |
UA/11363/01/01 |
128. |
СПИРТ МУРАШИНИЙ |
розчин нашкірний по 50 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок |
без рецепта |
UA/8562/01/01 |
129. |
СТЕРИЛЛІУМ(R) |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 100 мл, або по 500 мл, або по 1 л у пластикових флаконах; по 500 мл у пластикових флаконах з дозатором; по 5 л у пластикових каністрах (фасування із in bulk фірми-виробника "Боде Хемі ГмбХ", Німеччина) |
ТОВ "НВП "Вілан" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "НВП "Вілан" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу та уточнення назви виробника in bulk |
без рецепта |
UA/5846/01/01 |
130. |
СТРАТТЕРА |
капсули по 10 мг N 7 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія |
Великобританія/ США/Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/9415/01/01 |
131. |
СТРАТТЕРА |
капсули по 18 мг N 7 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія |
Великобританія/ США/Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/9415/01/02 |
132. |
СТРАТТЕРА |
капсули по 25 мг N 7 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія |
Великобританія/ США/Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/9415/01/03 |
133. |
СТРАТТЕРА |
капсули по 40 мг N 7 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія |
Великобританія/ США/Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/9415/01/04 |
134. |
СТРАТТЕРА |
капсули по 60 мг N 7 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія |
Великобританія/ США/Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/9415/01/05 |
135. |
ТИФЛОКС |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8062/01/01 |
136. |
ТРИМЕКТАЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 у блістерах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8073/01/01 |
137. |
ТРИСОЛЬ |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.05.02/04656 |
138. |
ФАРІНГТОН |
таблетки для смоктання N 20 |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
без рецепта |
UA/7230/01/01 |
139. |
ФЛУРА-5 |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 |
Олл Мед Інтернешнл Інк. |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та як наслідок, реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/10633/01/01 |
140. |
ФОЛІЄВА КИСЛОТА |
таблетки по 0,001 г N 10, N 10 х 3 у блістерах |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ПАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (термін введення зміни - 31.05.11) |
без рецепта |
UA/6692/01/01 |
141. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 |
Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
Глаксо Веллком Продакшн |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/2970/01/01 |
142. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 |
Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
Глаксо Веллком Продакшн |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/8185/01/01 |
143. |
ХАРТМАНА РОЗЧИН |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1056/01/01 |
144. |
ХЛОСОЛЬ |
розчин для інфузій по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
П.02.02/04304 |
145. |
ХУМУЛІН(R) НПХ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО\мл по 3 мл у картриджах N 5 |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/8569/01/01 |
146. |
ЦЕЛ |
порошок для розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1 |
Олл Мед Інтернешнл Інк. |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та як наслідок, реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/1159/01/01 |
147. |
ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 у блістерах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
без рецепта |
UA/8086/01/01 |
148. |
ЦЕТРАСЕПТ З ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ |
таблетки N 16 |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на маркуванні вторинної упаковки |
без рецепта |
UA/4465/01/01 |
149. |
ЦИНАРІКС |
розчин оральний по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл у пляшках |
Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ |
Австрія |
Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки |
без рецепта |
UA/4186/02/01 |
150. |
ЦИНІЛ |
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 |
Олл Мед Інтернешнл Інк. |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та як наслідок, реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/0546/01/01 |
151. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
капсули по 250 мг N 10 у блістерах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8089/01/01 |
152. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
капсули по 500 мг N 10 у блістерах |
Амерікен Нортон Корпорейшн |
США |
Юнімакс Лабораторис, Індія; Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд., Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника |
за рецептом |
UA/8089/01/02 |
153. |
ЦИТАРАБІН |
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 10 мл у флаконах N 1 |
Олл Мед Інтернешнл Інк. |
США |
Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника та як наслідок, реєстрація додаткових упаковок |
за рецептом |
UA/0674/01/01 |