Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.02 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09.10.02 за N 820/7108,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N 27 від 23.09.2010 р. додається).

2. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Лисака В.П.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Лисак В.П., Шпак І.В., Мухарська Л.М., Бронова В.М, Фещенко І.І., Григорович В.Р., Залевська В.А., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

1. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Саніною Т.М.

2. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Саніним Т.М.

3. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою-підприємцем Приходьковим В.М.

4. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Он Клінік Харків"

5. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Московський медичний центр"

6. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Март Плюс"

Слухали Садову О.І. - головного спеціаліста відділу державного контролю за якістю медичних послуг Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

Відповідно до наказу МОЗ України від 25.06.10 N 511 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 06.09.10 N 338-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в місті Харків та Харківській області" комісією Міністерства з 13 по 17 вересня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізична особою-підприємцем Саніною Т.М. (...), місце провадження діяльності: м. Харків, вул. 23 Серпня, 26), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.03.06 серії АВ N 049948, за спеціальністю терапевтична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Загальна площа приміщень, відповідно до права власності на нерухоме майно становить 54,8 кв.м, що відповідає відомостям довідки про стан матеріально-технічної бази. Площа та набір приміщень відповідають вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки та споруди "Заклади охорони здоров'я". Санітарно-гігієнічний стан приміщень задовільний. Приміщення забезпечені централізованими мережами водопостачання, каналізування та опалення. Кабінет забезпечений медичним інструментарієм та обладнанням, твердим та м'яким інвентарем.

Ліцензіатом не забезпечені вимоги статей 42 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я в частині фіксації інформованої згоди пацієнтів на медичне втручання (наявні не у всіх медичних карточках), що є порушенням п. 2.3.2 Ліцензійних умов.

Саніна Т.М. не застрахована на випадок інфікування ВІЛ/СНІДу та вірусного гепатиту, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про запобігання захворювання на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення".

Суб'єктом господарювання не подаються звіти з початку своєї діяльності до територіальних органів статистики згідно ф. 20 та 17 "Звіт лікувально-профілактичного закладу", що є порушення вимог пункту 2.3.1. Ліцензійних умов.

Медичне обладнання не повірене, а саме: стерилізатор ГП-10, 1998 року, метрологічна повірка якого проводилась у 2005 році, що є порушеннями ст. 28 п. 1 Закону України "Про метрологію і метрологічну діяльність" N 1765-15 в редакції від 15.06.04.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі-підприємцю Саніній Т.М. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики

Слухали Садову О.І.:

Відповідно до наказу МОЗ України від 25.06.10 N 511 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 06.09.10 N 338-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в місті Харків та Харківській області" комісією Міністерства з 13 по 17 вересня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою-підприємцем Саніним О.П. (...), місце провадження діяльності: м. Харків, вул. 23 Серпня, 26), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.03.06 серії АВ N 049948, за спеціальністю: ортопедична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Загальна площа приміщень, відповідно до права власності на нерухоме майно становить 34,8 кв.м, що відповідає відомостям довідки про стан матеріально-технічної бази. Площа та набір приміщень відповідають вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки та споруди "Заклади охорони здоров'я". Санітарно-гігієнічний стан приміщень задовільний. Приміщення забезпечені централізованими мережами водопостачання, каналізування та опалення. Кабінет забезпечений медичним інструментарієм та обладнанням, твердим та м'яким інвентарем.

Ліцензіатом не забезпечені вимоги статей 42 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я в частині фіксації інформованої згоди пацієнтів на медичне втручання (наявні не у всіх медичних карточках), що є порушенням п. 2.3.2 Ліцензійних умов.

Санін О.П. не застрахований на випадок інфікування ВІЛ/СНІДу та вірусного гепатиту, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про запобігання захворювання на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення".

Суб'єктом господарювання не подаються звіти з початку своєї діяльності до територіальних органів статистики згідно ф. 20 та 17 "Звіт лікувально-профілактичного закладу", що є порушення вимог пункту 2.3.1. Ліцензійних умов.

Медичне обладнання не повірене, а саме: стерилізатор ГП-10, 1998 року, метрологічна повірка якого проводилась у 2005 році, що є порушеннями ст. 28 п. 1 Закону України "Про метрологію і метрологічну діяльність" N 1765-15 в редакції від 15.06.04.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі-підприємцю Саніну О.П. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики

Слухали Садову О.І.:

Відповідно до наказу МОЗ України від 25.06.10 N 511 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 06.09.10 N 338-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в місті Харків та Харківській області" комісією Міністерства з 13 по 17 вересня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою-підприємцем Приходьковим В.М. (...), місце провадження діяльності м. Харків, пр-т Московський, 144, к. 209), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 05.03.09 серії АВ N 447828, за спеціальностями: ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Загальна площа приміщень, відповідно до договору оренди, становить 19,4 кв.м., що відповідає довідці матеріально-технічної бази.

Стоматологічний кабінет Приходькова В.М. розташований у пристосованих нежитлових приміщеннях, на 2-му поверсі 9-ти поверхового нежитлового будинку.

Площа та набір приміщень не відповідають вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки та споруди "Заклади охорони здоров'я"

У кабінеті, де здійснюється прийом пацієнтів розміщується дентальний рентгенівський апарат, однак ліцензіатом не представлено розрахунок захисту огороджуючих конструкцій ДСанПіНу 6.6.3-150-2007 "Гігієнічні вимоги до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенолоічних процедур". В ліцензії медична практика зі спеціальності Дрентгенологія" не зазначена, що є порушенням п. 2.3.3. Ліцензійних умов.

Дентальні рентгенівські знімки проводить лікар, який в свою чергу не має курсів спеціалізації за напрямком "рентгенологія", що є порушенням статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (п. 2.2. Ліцензійних умов) .

Первинна медична документація: форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого" ведеться не в повному обсязі; не ведуться: ф. N 037-1/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда; ф. N 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога; "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда"; ф. N 039-4/о ф. N 039-2/о "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога"; ф. N 074/о, "Журнал реєстрації амбулаторних хворих"; що є порушенням вимог п. 2.3.1. Ліцензійних умов та наказів МОЗ України від 29.12.00. N 369, від 27.12.99 N 302 та від 05.08.99 N 197, якими затверджені облікові та звітні форми.

В стоматологічному кабінеті при проведенні медичної практики за спеціальністю "хірургічна стоматологія" стіни не облицьовані керамічною плиткою, що є порушенням вимог п. 3.4. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .