- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2248/12-11 від 04.10.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
У доповнення до листів
N 2051/12-04 від 12.09.01 та
N 2173/12-11 від 27.09.01 Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє про виявлення в обігу нових серій фальсифікованого препарату Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах N 10 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10) з маркуванням виробника ВАТ "Дніпрофарм":
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 270401 у комплекті з водою для ін'єкцій серії 1100301.
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 310501 у комплекті з водою для ін'єкцій серії 1200401 (вода для ін'єкцій серії 1320501 (див. Лист
N 2173/12-11 від 27.09.01 р.) та серії 1200401 розлита в ампули шприцевого наповнення, тоді як на ВАТ "Дніпрофарм" вода для ін'єкцій розливається на лінії АП-25М в ампули вакуумного наповнення).
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 140101 у комплекті з водою для ін'єкцій серії 150401. Підприємством була вироблена серія кокарбоксилази г/х 140401, яка комплектувалась водою для ін'єкцій серії 170401. Вода для ін'єкцій серії 150401 випущена як окремий лікарський засіб і для комплектування кокарбоксилази гідрохлориду не використовувалась. Фальсифікована кокарбоксилаза с. 140101 знаходиться в ампулах місткістю 5 мл. Ампули такої місткості ніколи не використовувались заводом для виробництва препарату. Спосіб укладки ампул у фальсифікованому препараті відрізняється від способу укладки ампул на підприємстві. Зобов'язую врахувати дану інформацію в ході виконання розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України по вилученню з обігу фальсифікованого препарату.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю якості
лікарських засобів С.В. Сур
Еженедельник "АПТЕКА" N 39, 08.10.01
Перейти до повного тексту