- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2222/12-09 від 02.10.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
За результатами державного контролю, зразок Розчину перекису водню 3% 25 мл с. 12092000 виробництва згідно з маркуванням ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв, направленого Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Волинській області, не відповідає вимогам ФС 42У-260-619-99 за показниками "ідентифікація" та "Кількісне визначення" (вміст перекису водню - 0%).
В той же час, зразок Розчину перекису водню 3% 25 мл с. 12092000 із числа архівних контрольних зразків виробника відповідає нормативним вимогам за всіма показниками, в тому числі за показниками "ідентифікація" та "Кількісне визначення".
Крім того, зразки, направлені за терміновим повідомленням, відрізняються від архівних зразків виробника за маркуванням. Фон етикетки архівного зразка - ліловий і білий, на етикетці напис "Зовнішнє", тоді як фон етикетки зразка, направленого за терміновим повідомленням, - червоний і білий з написами "Зберігати у недоступному для дітей місці" та "Наружне".
Виходячи з викладеного, зобов'язую прийняти до відома цю інформацію та вжити відповідних заходів щодо вилучення з обігу вищевказаного фальсифікованого лікарського засобу. Здійснити також заходи щодо встановлення шляхів постачання та розповсюдження фальсифікованого (субстандартного) лікарського засобу.
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 30.10.2001 року.
Заступник Головного державного інспектора
України з контролю якості лікарських засобів С.В. Сур
Еженедельник "АПТЕКА" N 39, 08.10.01
Перейти до повного тексту