- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 222 від 07.09.99
м.Київ
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N 33 від 31.08.99) щодо:
1. Розгляду справ про видачу ліцензій на здійснення підприємницької діяльності та спецдозволів на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини.
2. Анулювання дій ліцензій, виданих на реалізацію лікарських засобів за результатами перевірки Держінспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України:
- Комишанської філії кооперативної фірми "Днестр", Херсонська
обл., смт Комишани, вул. Червоноармійська, 15-б
ліцензія від 15.04.98 р. N 22366-юр
за повторні порушення:
- вимог ст.20 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), в частині реалізації лікарських засобів без
наявності сертифікатів якості, що видається виробником (аптека
і аптечні кіоски);
- вимог Положення про порядок ліцензування підприємницької
діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів від
03.07.98 р. N 1020 ( 1020-98-п ), в частині здійснення реалізації
лікарських засобів через аптечний кіоск, адреса якого (смт
Комишани, вул.Перекопська, 177) не зазначена у ліцензії (п.7);
- вимог Правил роздрібної реалізації лікарських засобів,
затверджених постановою Кабінету Міністрів від 12.05.97 р. N 447
( 447-97-п ), в частині відсутності паспорту аптеки (п.33) і
відокремленого приміщення для аптечного кіоску (м.Херсон,
вул.Блюхера, 52 та вул.Перекопська, 177 (п.19);
- вимог Інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму
аптек, затвердженої наказом МОЗ від 14.06.93 р. N 139
( z0420-95 ), в частині невиконання в аптеці санітарних норм і
правил (п.3 і 4) - відсутні дезинфікуючі засоби для обробки
приміщень і рук персоналу;
- вимог інструкції по організації зберігання в аптечних
установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного
призначення, затвердженої наказом МОЗ від 16.03.93 р. N 44
( v0044282-93 ), в частині незабезпечення належної організації
зберігання лікарських засобів (пп.3.4; 4.1; 4.9).
- ТОВ "Медікор", м.Донецьк, вул.Артема, 12
ліцензія від 16.09.96 р. N 15621-юр
В зв'язку з відсутністю аптеки за адресою, що вказана в
ліцензії - м.Донецьк, вул.Челюскинців, 202-а та договору на оренду
приміщення за цією адресою.
- СП "Астра", м.Донецьк, пр-т Ілліча, 16
ліцензія від 21.07.97 р. N 18734-юр
за грубі порушення:
- Закону "Основи законодавства України про охорону
здоров'я" ( 2801-12 ) (ст.54) в частині реалізації лікарських
засобів через аптечний кіоск при відсутності аптечного закладу
(аптеки);
- вимог інструкції по санітарно-епідемічному режиму аптек,
затвердженої наказом МОЗ від 14.06.93 р. N 139 ( z0420-95 ), в
частині невиконання в аптечному кіоску за адресою: м.Донецьк, пр-т
Ілліча, 16, санітарних норм і правил (пункти 3.1; 3.7; 3.8; 4.1);
- вимог інструкції по організації зберігання в аптечних
установах різних груп лікарських засобів і предметів медичного
призначення, затвердженої наказом МОЗ від 16.03.93 р. N 44
( v0044282-93 ), в частині незабезпечення в зазначеному аптечному
кіоску належної організації збереження лікарських засобів у
відповідності з їх фізико-хімічними та фармакологічними
властивостями (пп.3 і 4);
- вимог правил відпуску лікарських засобів та виробів
медичного призначення з аптек, затверджених наказом МОЗ від
30.06.94 р. N 117 ( z0171-94 ) (п.1) та недотримання Переліку
лікарських препаратів, дозволених до застосування в Україні, які
відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних
кіосків (наказ МОЗ України від 25.07.97 р. N 233 ( z0444-97 )) в
частині наявності та відпуску із зазначеного аптечного кіоску
лікарських засобів, що повинні відпускатись із аптек тільки за
рецептами лікарів (пенталгін N 10, дігоксин д/ін, прозерін д/ін.,
інш.
- Тетіївської центральної районної лікарні, Київська обл.,
м.Тетіїв, вул.Цветкова, 38
ліцензія від 22.01.99 р. N 25728-юр
за грубі порушення:
- Закону "Основи законодавства України про охорону
здоров'я" ( 2801-12 ) (ст.54) в частині реалізації лікарських
засобів через аптечний кіоск при відсутності аптечного закладу
(аптеки);
- вимог Правил роздрібної реалізації лікарських засобів,
затверджених постановою Кабінету Міністрів від 12.05.97 р. N 447
( 447-97-п ), в частині відсутності паспорту аптечного пункту
(п.33);
- вимог Інструкції по організації зберігання в аптечних
установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного
призначення, затвердженої наказом МОЗ від 16.03.93 р. N 44
( v0044282-93 ), в частині незабезпечення в аптечному пункті
належної організації зберігання лікарських засобів у відповідності
з їх фізико-хімічними властивостями та токсикологічними і
фармакологічними групами (п.п. 3.4; 4.5).
- Найфлейш Любові Шмулівні (Одеська обл.,м.Ананьїв, вул.Чапаєва, 5,кв.IА)
ліцензія від 08.06.98 р. N 22992-гр
за грубі порушення:
- вимог Правил роздрібної реалізації лікарських засобів,
затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12.05.97р.
N 447 ( 447-97-п ), в частині (п.7) реалізації медикаментів через
структурний підрозділ при відсутності аптеки (за адресою, вказаною
в ліцензії, замість аптеки функціонує кіоск (невідокремлене
приміщення) площею 8 кв.м. і матеріальна кімната - 12 кв.м.);
- вимог Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) в частині (ст.20) реалізації незареєстрованих
лікарських засобів (1 найменування);
- вимог Закону "Основи законодавства України про охорону
здоров'я" ( 2801-12 ) в частині (ст.74) зайняття фармацевтичною
діяльністю особою, яка не має відповідної спеціальної освіти і не
відповідає єдиним кваліфікаційним вимогам (реалізацію медикаментів
здійснює лікар);
- вимог Інструкції по організації зберігання в аптечних
установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного
призначення, затвердженої наказом МОЗ від 16.03.93 р. N 44
( v0044282-93 ) в частині (п.п. 3, 4; 4, 1; 4, 5) незабезпечення:
належної організації зберігання медикаментів у відповідності з
токсикологічними групами; умов зберігання лікарських засобів, що
вимагають захисту від світла, дії підвищеної температури.
2.1. Анулювання дій ліцензій, виданих на роздрібну
реалізацію лікарських засобів та медичну практику відповідно до
поданих заяв: контролю якості лікарських засобів МОЗ України:
- ДП "АПТЕКА N 197", Київська обл., м.Біла церква,
вул.Б.Хмельницького, 16
ліцензія від 18.09.97 р. N 19192-ЮР;
- ПП "РУТА", м.Херсон, вул.9-го Січня, 62, кв.1
ліцензія від 20.02.98 р. N 21544-ЮР;
- ТОВ "ІНТЕРФАРМ", м.Київ, вул.Інститутська, 25
ліцензія від 31.10.96 р. N 16011-ЮР.
3. Зупинення дій ліцензій, виданих на реалізацію
лікарських засобів за результатами перевірки Держінспекції з
контролю якості лікарських засобів МОЗ України:
- Малого багатопрофільного (діверсифікаційного) підприємства
"Схід", Донецька обл., м.Добропілля, м-н Молодіжний, 14, кв.26
ліцензія від 17.01.97 р. N 16675-юр
за порушення:
- вимог Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) в частині реалізації лікарських засобів, термін
придатності яких закінчився (ст.21);
- вимог Інструкції по санітарно-протиепідемічному режиму
аптек, затвердженої наказом МОЗ України від 14.06.93 р. N 139
( z0420-95 ) в частині невиконання в аптеці (Донецька обл.,
м.Добропілля, вул.Першотравнева, 115) санітарних норм і правил
(п.п.2.2; 2.5; 4.1; 4.2);
- вимог Інструкції по організації зберігання в аптечних
установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного
призначення, затвердженої наказом МОЗ від 16.03.93 р. N 44
( v0044282-93 ) в частині невиконання в аптеці за вказаною адресою
належної організації і зберігання лікарських засобів (розділи 3 і
4).
Дія зазначеної ліцензії зупиняється до усунення порушень і
прийняття рішення про поновлення її дії органом, який видав
ліцензію.
- Малого колективного підприємства "Аптека N 117", Львівська
область, м.Дрогобич, вул.Трускавецька, 26
ліцензія від 06.06.97 р. N 18176-юр
за порушення:
- вимог Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) в частині реалізації лікарських засобів:
незареєстрованих (1 найменування), термін придатності яких
закінчився (1 найменування - 1 уп.) та без наявності
сертифікатів якості, що видаються виробниками (2 найменування);
- Правил роздрібної реалізації лікарських засобів,
................Перейти до повного тексту