NN п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
ЛОРФАСТ |
таблетки по 10 мг N 10, N 100 (50х2) |
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
Індія |
Каділа Фармасьютікалз Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів - реєстрація додаткової упаковки (маркування) для упаковки N 10 |
без рецепта |
UA/8107/01/01 |
2. |
L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) |
розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5х2 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальників ампул "Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd", Китай та "Dongying Linuo Glass Products Co., Ltd", Китай з уточненням р. "Упаковка" |
без рецепта |
UA/2131/01/01 |
3. |
L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) |
розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 462 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальників ампул "Shandong Pharmaceutical Glass Co., Ltd", Китай та "Dongying Linuo Glass Products Co., Ltd", Китай з уточненням р. "Упаковка" |
- |
UA/9507/01/01 |
4. |
АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ |
розчин для перорального застосування, 20 мг/мл по 240 мл у флаконах N 1 |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування); затвердження автентичності перекладу етикетки (стикерів) |
за рецептом |
UA/9090/01/01 |
5. |
АВЕКСОН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 |
ТОВ "Аверсі- Раціонал" |
Грузія |
ТОВ "Аверсі- Раціонал" |
Грузія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - РАЦІОЦЕФ- АВЕРСІ) |
за рецептом |
UA/9800/01/01 |
6. |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 10, N 100 у коробці |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки |
за рецептом |
Р.09.03/07398 |
7. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД", Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації |
за рецептом |
UA/3072/01/01 |
8. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД", Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації |
за рецептом |
UA/3072/01/02 |
9. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД", Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації |
за рецептом |
UA/3072/01/03 |
10. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 1000 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації |
- |
UA/0855/02/01 |
11. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 1000 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації |
- |
UA/0855/02/02 |
12. |
АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ |
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 1000 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД. |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації |
- |
UA/0855/02/03 |
13. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 50 мг N 20 (10х2), N 50 (10х5) у блістерах; N 20, N 50 у флаконах |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина |
Франція/Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4847/01/02 |
14. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 100 мг N 60 у блістерах |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина |
Франція/Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4847/01/01 |
15. |
АНДРОКУР(R) ДЕПО |
розчин олійний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 3 |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Німеччина |
Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4848/02/01 |
16. |
АПАП НІЧНИЙ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 2 у пакетах; N 6, N 12, N 24 у блістерах; N 50 у флаконах |
Юнілаб, ЛП |
США |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці in bulk - OHM Laboratories Inc., США |
без рецепта |
UA/8860/01/01 |
17. |
АРОМАЗИН |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 (15х2) у блістерах |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування |
за рецептом |
UA/4769/01/01 |
18. |
АТЕНОЛОЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 50 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни кількісного складу допоміжних речовин зі змінами середньої маси таблетки, зі збільшенням розміру пакування, зміни до р. "Опис" та вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/4941/01/01 |
19. |
АТЕНОЛОЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 100 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни кількісного складу допоміжних речовин зі змінами середньої маси таблетки, зі збільшенням розміру пакування, зміни до р. "Опис" та вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/4941/01/02 |
20. |
АЦИСТЕЇН |
гранули для приготування розчину для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20, з'єднаних по 2 з лінією перфорації у картонній коробці |
Дельта Медікел Промоушнз АГ |
Швейцарія |
Білім Фармасьютікалз А.С. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок |
без рецепта |
UA/5361/02/01 |
21. |
БРОМГЕКСИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 8 мг N 10, N 10х2, N 10х5, N 20 у блістерах у коробці або N 10, N 20 у блістерах без коробки |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (N 20 без вкладання у пачку) |
без рецепта |
UA/7336/01/01 |
22. |
ВІЦЕБРОЛ |
таблетки по 5 мг N 50 (10х5) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/3434/01/01 |
23. |
ГЛЮРЕНОРМ(R) |
таблетки по 30 мг N 60 (10х6) у блістерах |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Еллас АЕ |
Греція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок |
за рецептом |
UA/0331/01/01 |
24. |
ГРИПЕКС ХОТАКТИВ |
порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
Врафтон Лабораторіз Лмітед, Великобританія ТОВ ЮС Фармація, Польща |
Великобританія/ Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання |
без рецепта |
UA/5737/01/01 |
25. |
ДОНОРМІЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 30 у тубах N 1 у коробці |
Брістол-Майєрс Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс Сквібб |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (з нанесенням шрифту Брайля) |
без рецепта |
UA/7213/02/01 |
26. |
ДОЦЕТ |
розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл, або по 2 мл, або по 3 мл у флаконах in bulk N 100 у комплекті з розчинником по 1,5 мл, або по 6 мл, або по 9 мл у флаконах in bulk N 100 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; НВ Ремедіс Пвт. Лтд., Індія; ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА", Україна, м. Київ |
Індія/Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників |
- |
UA/0671/01/01 |
27. |
ЕЛОКОМ(R) |
лосьйон 0,1% по 20 мл або по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
Бельгія/США/ Італія/США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) з нанесенням шрифту Брайля (для упаковки по 30 мл для виробника Шерінг-Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США) |
за рецептом |
UA/6293/03/01 |
28. |
ЕРОТЕКС |
супозиторії вагінальні із запахом лаванди по 18,9 мг N 5, N 10 (5х2) у стрипах |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення типу пакування в процесі перереєстрації |
без рецепта |
UA/4026/01/01 |
29. |
ЕРОТЕКС |
супозиторії вагінальні із запахом троянди по 18,9 мг N 5, N 10 (5х2) у стрипах |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення типу пакування в процесі перереєстрації |
без рецепта |
UA/4027/01/01 |
30. |
ЕРОТЕКС |
супозиторії вагінальні із запахом лимона по 18,9 мг N 5, N 10 (5х2) у стрипах |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення типу пакування в процесі перереєстрації |
без рецепта |
UA/4028/01/01 |
31. |
ЗАЛАЇН ОВУЛІ |
супозиторії вагінальні по 0,3 г N 1 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
Терамекс |
Монако |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування |
за рецептом |
UA/1849/02/01 |
32. |
ЗИДОВУДИН |
розчин для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 240 мл у флаконах N 1 |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування); затвердження автентичності перекладу етикетки (стикерів) |
за рецептом |
UA/4793/02/01 |
33. |
ІБУПРОМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках |
ЮС Фармація Інтернешнл Інк. |
США |
ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США |
Польща/США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна складу лікарського засобу (допоміжних речовин) |
без рецепту |
UA/6045/01/01 |
34. |
ІБУПРОМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках |
ЮС Фармація Інтернешнл Інк. |
США |
ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США |
Польща/США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці in bulk - OHM Laboratories Inc., США |
без рецепта |
UA/6045/01/01 |
35. |
ІБУПРОМ МАКС |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12х1, N 24 (12х2) у блістерах, N 24 у флаконах |
Юнілаб, ЛП |
США |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 12х2 (два дизайна) зі шрифтом Брайля |
без рецепта |
UA/1361/01/01 |
36. |
ІБУПРОМ СПРИНТ КАПС |
капсули по 200 мг N 6, N 10х1, N 12х1, N 24 (12х2), N 30 (10х3) у блістерах |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
Р.П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Німеччина; ТОВ ЮС Фармація, Польща |
Німеччина/Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 10 (два дизайни) зі шрифтом Брайля |
без рецепта |
UA/6045/02/01 |
37. |
КВАМАТЕЛ МІНІ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14 (14х1) у блістерах в упаковці |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в графічному зображенні упаковки, нанесення інформації шрифтом Брайля |
без рецепта |
UA/5041/01/01 |
38. |
КІДДІ ФАРМАТОН |
таблетки жувальні N 30, N 60 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Гінсана СА |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення реєстраційної процедури - зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з терміном введення змін з 01.07.2010 р. |
без рецепта |
UA/0582/02/01 |
39. |
КІДДІ ФАРМАТОН СИРОП |
сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах N 1 у комплекті з мірним ковпачком |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Гінсана СА |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення реєстраційної процедури - зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з терміном введення змін з 01.07.2010 р. |
без рецепта |
UA/0582/01/01 |
40. |
ЛАМІВУДИН |
розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 240 мл у флаконах N 1 |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування); затвердження автентичності перекладу етикетки (стикерів) |
за рецептом |
UA/4964/02/01 |
41. |
МЕНОПУР |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 10 |
ФЕРРІНГ ГмбХ |
Німеччина |
Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія |
Німеччина/ Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
за рецептом |
UA/6705/01/01 |
42. |
МЕРАТИН |
розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Венус Ремедіс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
за рецептом |
UA/0040/01/01 |
43. |
МЕРАТИН КОМБІ |
таблетки вагінальні N 10 (10х1) у блістерах разом з аплікаторами у коробці |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
за рецептом |
UA/8691/01/01 |
44. |
МІКАРДИСПЛЮС(R) |
таблетки, 40 мг/12,5 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/0465/01/01 |
45. |
МІКАРДИСПЛЮС(R) |
таблетки, 80 мг/12,5 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/0465/01/02 |
46. |
МІКОСИСТ |
капсули по 150 мг N 1, N 2 у блістерах у пачці |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті вторинної упаковки ( для N 2) |
N 2 - за рецептом; N 1 - без рецепта |
UA/2938/02/03 |
47. |
МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |
каплети, вкриті оболонкою, N 12 (12х1) у блістерах у картонній коробці |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
без рецепта |
UA/6458/01/01 |
48. |
МІЛІСТАН СИНУС |
каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10х2) у блістерах у картонній коробці |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Юнімакс Лабораторіес |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з нанесенням шрифта Брайля |
без рецепта |
UA/6459/01/01 |
49. |
МІРАМІДЕЗ(R) |
краплі вушні, розчин спиртовий 0,1% по 5 мл у флаконах N 1 з крапельницею |
ТОВ "ІНФАМЕД" |
Україна |
Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в МКЯ лікарського засобу у р. "Кількісне визначення" |
без рецепта |
UA/0237/02/01 |
50. |
МОФІЛЕТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 50 (10х5) у блістерах у картонній коробці |
Уелш Трейд Лімітед |
Гонконг |
Емкур Фармасьютікалс Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/9552/01/01 |
51. |
МОФІЛЕТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 300 (10х30) у блістерах |
Уелш Трейд Лімітед |
Гонконг |
Емкур Фармасьютікалс Лтд. |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки |
- |
UA/9646/01/01 |
52. |
НЕО-ПЕНОТРАН(R) |
супозиторії вагінальні N 14 у формоутворюючій стрічці у комплекті з ковпачком для пальця одноразового використання |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Німеччина |
Ембіл Фармацеутікал Ко.Лтд., Туреччина для Шерінг АГ, Німеччина; Ембіл Фармацеутікал Ко.Лтд., Туреччина для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина |
Туреччина/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації готового лікарського засобу - приведення до відповідності вимог ЕР, уточнення умов зберігання |
за рецептом |
UA/5477/01/02 |
53. |
НЕО-ПЕНОТРАН(R) ФОРТЕ |
супозиторії вагінальні N 7 у формоутворюючій стрічці у комплекті з ковпачком для пальця |
Байєр Шерінг Фарма АГ |
Німеччина |
Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації готового лікарського засобу - приведення до відповідності вимог ЕР, уточнення умов зберігання |
за рецептом |
UA/5477/01/01 |
54. |
НІТРОКСОЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10х5 у блістерах |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення блістера |
за рецептом |
UA/4581/01/01 |
55. |
НОВОПАРИН |
розчин для ін'єкцій, 100 мг/1 мл по 0,2 мл (20 мг), або по 0,4 мл (40 мг), або по 0,6 мл (60 мг), або по 0,8 мл (80 мг), або по 1 мл (100 мг) у попередньо наповнених шприцах N 2 |
Новахім Індастріз Лімітед |
Великобританія |
Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко., Лтд |
Китай |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання країни- заявника в процесі внесення змін (затверджених наказом МОЗ України від 18.05.10 N 417)/було - Великобританія (ЮК)/ |
за рецептом |
UA/9061/01/01 |
56. |
НО-ШПА(R) |
таблетки по 40 мг N 20 (10х2) у блістерах; N 100 у флаконах; N 60 у дозуючому контейнері |
САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко.Лтд. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко.Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко.Лтд.) |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
без рецепта |
UA/0391/01/02 |
57. |
ОМНІК(R) |
капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг N 30 (10х3) у блістерах |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/10192/01/01 |
58. |
ОФТАГЕЛЬ |
гель очний, 2,5 мг/г по 10 г у флаконах |
Сантен АТ |
Фінляндія |
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки та уточнення у р. "Упаковка" |
без рецепта |
UA/6605/01/01 |
59. |
ОФТАКВІКС |
краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл у поліетиленових флаконах з крапельницею N 1 в картонній коробці |
Сантен АТ |
Фінляндія |
Сантен АТ |
Фінляндія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля, видалення р. "Маркування" з МКЯ ЛЗ, уточнення р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/3755/01/01 |
60. |
ОФТАН(R) ТИМОЛОЛ |
краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконі з крапельницею N 1 в картонній коробці |
Сантен АТ |
Фінляндія |
Сантен АТ |
Фінляндія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля; видалення р. "Маркування" з МКЯ ЛЗ, уточнення р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/5052/01/01 |
61. |
ПАРАЛЕН(R) КАРБОЦИСТЕЇН 2% |
сироп, 100 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1 |
ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" |
Україна, м. Київ |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - РИНАТІОЛ(R) 2%); зміна графічного зображення упаковки; зміна мови маркування |
без рецепта |
UA/10155/01/01 |
62. |
ПАРАЛЕН(R) КАРБОЦИСТЕЇН 5% |
сироп, 250 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1 |
ТОВ "Санофі- Авентіс Україна" |
Україна, м. Київ |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - РИНАТІОЛ(R) 5%); зміна графічного зображення упаковки; зміна мови маркування |
без рецепта |
UA/10155/01/01 |
63. |
ПРАЙМЕР |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
за рецептом |
UA/6766/01/01 |
64. |
ПРЕПІДИЛ |
гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/3 г по 3 г у одноразових шприцах N 1 зі стерильним катетером у блістерній упаковці в картонній коробці |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. |
Бельгія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в розшифруванні шрифту Брайля для додаткової упаковки лікарського засобу |
за рецептом |
UA/9727/01/01 |
65. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 10х2, N 20 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін - введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки N 10, N 20 для виробника ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
за рецептом |
UA/3676/01/01 |
66. |
РАНОПРОСТ |
капсули по 0,4 мг N 30 |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном; зміна графічного зображення упаковки, додання шрифту Брайля на вторинній упаковці |
за рецептом |
UA/4497/01/01 |
67. |
РАПІМІГ |
таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, по 2,5 мг N 2, N 6 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифту Брайля |
за рецептом |
UA/8651/01/01 |
68. |
РАПІМІГ |
таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, по 5 мг N 2, N 6 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифту Брайля |
за рецептом |
UA/8651/01/02 |
69. |
СЕДАЛГІН-НЕО(R) |
таблетки N 10, N 20 (10х2) у блістерах |
Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням блістера |
N 10 - без рецепта; N 20 - за рецептом |
UA/2657/01/01 |
70. |
СИЛІБОР 140 |
капсули по 140 мг N 10х2, N 10х4 у блістерах |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін - введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки N 10х2 для виробника ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
за рецептом |
UA/5114/02/01 |
71. |
СИЛІБОР 35 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг N 25, N 25х1, N 10х3, N 10х8, N 20 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін - введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки N 20, N 30 для виробника ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
за рецептом |
UA/5114/01/01 |
72. |
СИЛІБОР 70 |
капсули по 70 мг N 10х2, N 10х4 у блістерах |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін - введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки N 10х2 для виробника ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль |
за рецептом |
UA/5114/02/02 |
73. |
СОЙФЕМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 (10х1), N 30 (10х3), N 60 (10х6) |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки N 30 (10х3) з нанесенням шрифту Брайля |
без рецепта |
UA/4448/01/01 |
74. |
СТАВУДИН |
порошок для приготування розчину для перорального застосування, 1 мг/мл у флаконах |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування); затвердження автентичності перекладу етикетки (стикерів) |
за рецептом |
UA/4831/02/01 |
75. |
ТЕБРИС |
розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах N 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
Венус Ремедіс Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля |
за рецептом |
UA/8701/02/01 |
76. |
ТРИФТАЗИН - ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у коробці, N 5х2 у контурних чарункових упаковках у пачці |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. МКЯ "Упаковка" |
за рецептом |
UA/3001/01/01 |