- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 220 від 08.06.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 277 від 09.07.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
08.06.2001 N 220
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|1. |аллертек (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | Варшавський | Польща | реєстрація на 5 |
| | |по 10 мг N 7, N 10, N 20 | фармацевтичний завод | | років |
| | | | "Польфа" | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|2. |амброксолу |порошок (субстанція) у | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |гідрохлорид |подвійних поліетиленових | компанії "Стиролфарм" | Донецька | років |
| |("Erregierre |мішках для виробництва | | обл., | |
| |S.p.A.", |нестерильних лікарських форм | | м. | |
| |Італія) | | | Горлівка | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|3. |ампіциліну |порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, | реєстрація на 5 |
| |натрієва сіль |каністрах для виробництва | "Ензим" |м. Ладижин | років |
| |("Харбінська |нестерильних лікарських форм | | | |
| |фармацевтична | | | | |
| |фабрика", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|4. |беклокорт (TM) |аерозоль дозований по 10 мл | "ГлаксоВеллком С.А." | Польща |внесеення змін до |
| |форте |(200 доз, 250 мкг/дозу) у | | |тексту раєстраційного|
| | |балончиках N 1 | | |посвідчення (уточнен-|
| | | | | |ня лікарської форми) |
| | | | | | |
| | | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|5. |бемітил (R) |таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |
| | |по 0,125 г, 0,25 г | вітамінний завод" | м. Київ | зв'язку із |
| | |N 10 у контурних чарункових | | | закінченням терміну |
| | |упаковках | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | упаковки |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|6. |бензилпеніциліну|порошок (субстанція) у | Державне підприємство | Україна, | реєстрація на 5 |
| |натрієва |каністрах для виробництва | "Ензим" |м. Ладижин | років |
| |сіль |нестерильних лікарських форм | | | |
| |("Харбінська | | | | |
| |фармацевтична | | | | |
| |фабрика", | | | | |
| |Китай) | | | | |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|7. |віброцил |гель для носа по 12 г у тубах | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія | перереєстрація у |
| | | | Хелс СА" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною назви |
| | | | | | виробника |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|8. |віброцил |краплі для носа по 15 мл у | "Новартіс Консьюмер | Швейцарія | перереєстрація у |
| | |флаконах | Хелс СА" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною назви |
| | | | | | виробника |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|9. |вікалін (R) |таблетки N 10 у контурних | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | |безчарункових упаковках | | м. Львів | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|10.|вітамін D3 |розчин водний для | "Терполь" | Польща | перереєстрація у |
| | |внутрішнього застосування по | Фармацевтичне | | зв'язку із |
| | |10 мл (15000 МО/мл) у | підприємство АТ | | закінченням терміну |
| | |флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|11.|гентаміцин- |краплі очні по 5 мл (5 мг/мл) | "Урсафарм | Німеччина | перереєстрація у |
| |пос (R) |у флаконах N 1 | Арцнайміттель ГмбХ і | | зв'язку із |
| | | | Ко КГ" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|12.|діабетон MR |таблетки з модифікованим ви- | "Лабораторії Серв'є" | Франція |внесення зиін до |
| | |вільненням по 30 мг N 60 | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення (уточнен-|
| | | | | |ня лікарської форми) |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|13.|доксицикліну |капсули по 0,1 г N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у |
| |гідрохлорид | | | Білорусь | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+------------------------------+------------------------+-----------+---------------------|
|14.|дротаверину |порошок (субстанція) у | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія |внесення змін до |
| |гідрохлорид |подвійних поліетиленових | | |тексту реєстраційного|
................Перейти до повного тексту