Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.08.2009 N 587

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 04.08.2009 N 6)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. В.о. Директора Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Данилову С.А. забезпечити виконання цього наказу.

В.о. Міністра

В.Г.Бідний

Додаток 1

до Наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

11.08.2009 N 587

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

NN п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Шприци, що руйнуються самостійно, для імунізації фіксованою дозою об'ємом 0,05 мл; 0,1 мл; 0,2 мл; 0,5 мл Disposable auto- disable syringes for fixed doze immunization volumes 0,05 ml; 0,1 ml; 0,2 ml; 0,5 ml	Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd, No. 7, Jinshui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, 325013	China	Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	реєстрація на 5 років.	8817/2009
2.	Шприци ін'єкційні одноразового застосування 0,3 мл Injection syringes for single use 0,3 ml	Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd, No. 7, Jinshui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, 325013	China	Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	реєстрація на 5 років.	8818/2009
3.	Голки для забору крові одноразового використання розміром 0,7х38 мм; 0,8х38 мм; 0,9х38 мм Disposable blood collection needles sizes 0,7х38 mm; 0,8х38 mm; 0,9х38 mm	Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd, No. 7, Jinshui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, 325013	China	Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	реєстрація на 5 років.	8816/2009
4.	Інгалятори компресорні DELF CNО-1, CNP-2 Nebulizers compressor DELF CNО-1, CNP-2	Vega Technologies Inc. (Taiwan, R.O.C.) на заводі Vega Technologies Inc. (China) для Mili Healthcare Limited (UK), 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, Taipei, Taiwan, R.O.C.; Yang-Wu District, Da Lang Town, Doug Guan City, Guang Dong Province, China; HiPoint, Thomas Street, Taunton, TA2 6HB Somerset., UK	China, Taiwan, UK	Представництво "МІЛІ ХЕЛСКЕРЕ ЛІМІТЕД", 01024, м. Київ, вул. Богомольця, 5, оф. 1	Україна	реєстрація на 5 років.	8819/2009
5.	Набори для катетеризації: Certofix(R) Duo, Certofix(R) Duo HF, Certofix(R) Trio, Certofix(R) Trio HF, Certofix(R) Quinto	B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen	Germany	B.Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen	Germany	реєстрація на 5 років.	8820/2009
6.	Набори для внутрішньовенних інфузій: Intrafix(R) SafeSet, Intrafix(R) SafeSet I.S.	B.Braun Melsungen AG (Germany), B.Braun Medical Kft. (Hungary), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany; Deli-Kulhatar ut 2-4, 3200 Gyongyos, Hungary	Germany, Hungary	B.Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen,	Germany	реєстрація на 5 років.	8821/2009
7.	Інструменти офтальмологічні хірургічні	Becton, Dickinson and Company, BD Ophthalmic Systems (USA), BD Ophthalmic Systems Ltd (UK), 411 Waverley Oaks Road, Bldg 2, Suite 229, Waltham, Massachusetts 02452-8405, USA; Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK	USA, UK	ТОВ "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевскій Вал, 3/5	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	8822/2009
8.	Сканер діагностичний TruScreen	Polartechnics Ltd., 165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043	Australia	Товариство з обмеженою відповідальністю "Люминери", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречка, б. 13, оф. 251	Україна	реєстрація на 5 років.	8823/2009
9.	Трубки рентгенівські	Закрите акціонерне товариство "Светлана- Рентген", 198095, м. Санкт-Петербург, вул. Промишлєная, 5	Російська Федерація	Суб'єкт підприємницької діяльності - фізична особа Іваненко Микола Васильович, 36004, м. Полтава, вул. Головка, 4, кв. 243	Україна	реєстрація на 5 років.	8824/2009
10.	Системи інтенсивної терапії для новонароджених Infant Intensive Care Systems	Ardo medical AG, Gewerbestrasse 19, CH-6314 Unterageri	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Екософт", 04136, м. Київ, вул. Північно- Сирецька, 3	Україна	реєстрація на 5 років.	8825/2009
11.	Комплекс холтерівського моніторингу артеріального тиску амбулаторного WHS-ABP ТУ У 33.1-13689411- 010:2009	Державне підприємство "Державний міжгалузевий медично-інженерний науковий центр", 03680, м. Київ, вул. Трутенко, 2	Україна	Державне підприємство "Державний міжгалузевий медично- інженерний науковий центр", 03680, м. Київ, вул. Трутенко, 2	Україна	реєстрація на 1 рік.	8826/2009
12.	Ендопротези кульшового суглобу ZIMMER	Zimmer GmbH (Switzerland), Zimmer, Inc. (USA), Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland; 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA	USA, Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЦЕНТР ШТУЧНИХ СУГЛОБІВ", 01042, Київ, вул. Патриса Лумумби, буд 4/6, корп. А, оф. 18	Україна	реєстрація на 5 років.	8827/2009
13.	Аплікатори стоматологічні	ESE International Co., LTD, 5F, No. 14, Alley 8, Lane 151, Sec. 2, Jhong Shan Road, Shu Lin City, Taipei Hsien 238,	Taiwan	Товариство з обмеженою відповідальністю "Оксамат-Дент", 01021, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2, Н.П. N 43	Україна	реєстрація на 5 років.	8828/2009
14.	Система радіочастотної абляції IBI-1500T Electrophysiology Ablation System IBI-1500T	Irvine Biomedical, Inc. a St.Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "СІВІТА", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 26	Україна	реєстрація на 5 років.	8829/2009
15.	Установка стоматологічна A-dec 300	A-DEC INTERNATIONAL, INC., 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG OR 97132	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "КАСКАД ДЕНТ", 03179, м. Київ, вул. Ірпінська, 78-А	Україна	реєстрація на 5 років.	8830/2009
16.	Прилад електро- радіохірургічний Surgitron F F P F EMC Radiosurgical equipment Surgitron F F P F EMC	Ellman International, Inc., 3333 Royal Avenue, Oceanside New York 11572	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Глобал медестет компані", 49038, м. Дніпропет- ровськ, проспект Карла Маркса, 123-А	Україна	реєстрація на 5 років.	8831/2009
17.	Пульсоксиметри: Radical 7, Rad-8, Rad-87, Rad-5, Rad-5v, Rad-57	Masimo Corporation, 40 Parker, Irvine, CA 92618	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Ксенко, 83058, м. Донецьк, вул. Лівобережна, 37	Україна	реєстрація на 5 років.	8832/2009
18.	Фотометри напівавтоматичні клінічні хімічні: SCREEN PLUS, SLIM Semiautomatic Clinical Chemistry Photometers: SCREEN PLUS, SLIM	SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA , 101-50131-FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041- CALENZANO (FLORENCE)	ITALY	Приватне медичне підприємство "ДІАМЕБ", 76014, м. Івано- Франківськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74	Україна	реєстрація на 5 років.	8833/2009
19.	Коагулометр напівавтоматичний CLOT 2S Semiautomatic Coagulometer CLOT 2S	SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA , 101-50131-FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041- CALENZANO (FLORENCE)	ITALY	Приватне медичне підприємство "ДІАМЕБ", 76014, м. Івано- Франківськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74	Україна	реєстрація на 5 років.	8834/2009
20.	Апарати діагностичні автоматичні для імуноферментного аналізу на мікропланшетах BRIO 2, BRIO 2S, SIRIO S Diagnostic Automatic Instruments for Microplate Immunoenzymatic Assay BRIO 2, BRIO 2S, SIRIO S	SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA , 101-50131-FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041- CALENZANO (FLORENCE)	ITALY	Приватне медичне підприємство "ДІАМЕБ", 76014, м. Івано- Франківськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74	Україна	реєстрація на 5 років.	8835/2009
21.	Апарати автоматичні для імуноферментного аналізу на мікропланшетах BRIO, DROP Automatic Instruments for Microplate Immunoenzymatic Assay BRIO, DROP	SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA , 101-50131-FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041- CALENZANO (FLORENCE)	ITALY	Приватне медичне підприємство "ДІАМЕБ", 76014, м. Івано- Франківськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74	Україна	реєстрація на 5 років.	8836/2009
22.	Реагенти та витратні матеріали для проточних цитофлуориметрів BD FACS Calibur(ТМ), BD FACS Count(ТМ), BD FACS Canto(ТМ) II, BD FACS Aria(ТМ) II	BD Biosciences (USA) на заводах: BD Biosciences - Pharmingen (USA), Glycotope Biotechnology GmbH (Germany), Mallinckrodt Baker B.V. (The Netherland), 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131, USA; 10975 Torreyana Rd, San Diego, California, 92121, USA; Czernyring 22, D-69115 Heidelberg, Germany; Teugseweg 20, P.O. Box 1, 7400 AA Deventer, The Netherland	USA, Germany, The Netherland	Дочірнє підприємство "БіоЛайн Україна", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50	Україна	реєстрація на 5 років.	8837/2009
23.	Система ретракції DORO	pro med instruments GmbH, Botzinger Strasse 38 D-79111 Freiburg	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Шерл", 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606	Україна	реєстрація на 5 років.	8838/2009
24.	Апарати слухові SIEMENS	SIEMENS Audiologishe Technik GmbH (Germany) на заводі: SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd. (Singapore), D-91058 Erlangen, Gebbertstr. 125, Germany; Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore	Germany, Singapore	Дочірнє підприємство з 100% іноземною інвестицією "СІМЕНС УКРАЇНА", 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 11-13	Україна	реєстрація на 5 років.	8839/2009
25.	Контрацептиви внутрішньоматкові PREGNA	Pregna International Ltd., Dabhel Industrial Co. Op. Society Ltd., Plot. No. 219, Survey No. 168, India; Dabhel, Daman (U.T) 396 210, India	India	Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕСПРО", 03191, Україна, м. Київ, вул. Василя Касіяна, 2/1	Україна	реєстрація на 5 років.	8840/2009
26.	Апарати наркозно- дихальні FELIX Visio Integra, FELIX Dual	Air Liquide Medical Systems S.A., 6 rue Georges Besse, СЕ 80 92182 ANTONY CEDEX	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича компанія ДІСПОМЕД", 01021, м. Київ, пров. Липський 3, к. 11	Україна	реєстрація на 5 років.	8841/2009
27.	Інструменти стоматологічні обертові	Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH, Trophagener Weg 25, D-32657 Lemgo	Germany	Приватне підприємство Інститут Нових Медичних Технологій, 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 7	Україна	реєстрація на 5 років.	8842/2009
28.	Система для проведення ліполізу LipoLite	Syneron Medical Ltd., Industrial Zone P.O.B.550 Tavor building, gate 3, 3rd fl. 20692 YOKNEAM ILLIT	ISRAEL	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАСКОС", 61045, м. Одеса, вул. Жуковського, 33	Україна	реєстрація на 5 років.	8843/2009
29.	Тест-системи імуноферментні для діагностики та підтвердження вірусу імунодефіциту людини ТУ У 24.4-32348536- 001:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10	Україна	реєстрація на 1 рік.	8844/2009
30.	Тест-системи імуноферментні для діагностики вірусних гепатитів ТУ У 24.4- 32348536-002:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10	Україна	реєстрація на 1 рік.	8845/2009
31.	Тест-системи імуноферментні для діагностики збудників TORCH-інфекцій та урогенітальних інфекцій ТУ У 24.4- 32348536-003:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10	Україна	реєстрація на 1 рік.	8846/2009
32.	Контрольні панелі для імуноферментних тест- систем ТУ У 24.4- 32348536-004:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська, 8/10	Україна	реєстрація на 1 рік.	8847/2009
33.	Набір реагентів для імуноферментного аналізу	Закрите акціонерне товарство "Вектор-Бест", 630559, Новосибірська обл, Новосибірський р-н, п.г.т. Кольцово, а/с 121	Російська Федерація	Закрите акціонерне товарство "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская обл, Новосибирский р-н, п. Кольцово, а/я 121	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	8848/2009
34.	Набір реагентів "ДС- ІФА-ВІЛ-АГ+АТ". Тест- система імуноферментна для одночасного виявлення та підтвердження антитіл до вірусу імунодефіциту людини 1 та 2 типів (ВІЛ-1 та ВІЛ-2), ВІЛ-1 групи О та антигену ВІЛ-1 (р24)	Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно- производстенное объединение "Диагностические системы", 603094, м. Нижній Новгород, вул. Комінтерна, 47	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діагностичні системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутівська 8/10	Україна	реєстрація на 5 років.	8849/2009
35.	Тести для діагностики акушерських станів: Actim Partus Тест для визначення готовності шийки матки до пологів та контрольний тест; Actim PROM Тест для виявлення навколоплідних вод у вагінальних виділеннях та контрольний тест	Oy Medix Biochemica Ab, Asematie 13, FI-02700 Kauniainen	Finland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31	Україна	реєстрація на 5 років.	8850/2009
36.	Actim Pancreatitis Тест для діагностики гострого панкреатиту та контрольний тест	Oy Medix Biochemica Ab, Asematie 13, FI-02700 Kauniainen	Finland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31	Україна	реєстрація на 5 років.	8851/2009
37.	Тест-системи для транспортування, ізолювання та ідентифікації бактеріального забруднення харчових продуктів, води та поверхонь	NOVAMED LTD.,, 28 Pierre Koenig St. Jerusalem 93469	Israel	Товариство з обмеженою відповідальністю "Дніпро-Інвест", 02152, м. Київ, вул. П.Тичини, буд. 2, кв. 1	Україна	реєстрація на 5 років.	8852/2009
38.	Реагенти для клінічної біохімії Reagents for clinical biochemistry	Spinreact, S.A., Ctra. Santa Coloma, 7, E-17176, Sant Esteve de Bas (Girona), Spain	Spain	Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича лабораторія "Гранум", м. Харків, вул. Юріївська, 17	Україна	реєстрація на 5 років.	8853/2009
39.	Пелюшки гігієнічні дитячі ТМ "ARO" (60х60) см; Пелюшки гігієнічні універсальні ТМ "ARO" (60х90) см	Ontex N.V., Genthof 5, B-9255 Buggenhout	BELGIUM	Товариство з обмеженою відповідальністю "Метро Кеш Енд Кері Україна", 02140, м. Київ, пр-т Петра Григоренка, 43	Україна	реєстрація на 5 років.	8854/2009
40.	Підгузники для дорослих ТМ "ARO" (середні, великі)	Ontex N.V., Genthof 5, B-9255 Buggenhout	BELGIUM	Товариство з обмеженою відповідальністю "Метро Кеш Енд Кері Україна", 02140, м. Київ, пр-т Петра Григоренка, 43	Україна	реєстрація на 5 років.	8855/2009
41.	Ендопротези кульшового, колінного, міжхребцевого суглобів	DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Ltd. (UK), DePuy (Ireland), DePuy France SAS (France); PRECIMED (France), PRECIMED SA (France), DePuy France S.A. (France), DePuy Spine, Inc.(USA), DePuy Spine, Inc.(UK); DePuy Spine SARL (Switzerland); CERAMTEC AG (Germany); DePuy ACE S.A.R.L. (Switzerland); Synvasive Technology, Inc. (USA); DePuy Orthopaedics (USA); Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd. (China); XI'AN AIRFOIL TECHNOLOGY CO., LTD (XAT) (P.R.China); Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson company (USA); Codman Sarl (Switzerland); Medos S.A. (Switzerland), 700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46582; 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; SA, 7, L'Echelette, 2534 Orvin Che, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland; Fabrikstrasse 23-29, Plochingen 73207, Germany; Lorenzreuther Strasse 2, Marktredwitz, D-95615, Germany; RueGirardet 29, Case Postale, Le Locle CH-2400, Switzerland; 4925 Robert J.Mathews Parkway, El Dorado Hills, CA 96762, USA; 50 Scotland Boulevard, Bridgewater, MA 02324, USA; No. 229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; Room 110. No. 66 Fengcheng No. 9Rd., Xi'an Economy & Technology Development Zone, Xi'an Shaanxi, P.R.C., 710021, P.R.China; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767-0330, USA; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland	USA, UK, Ireland, France, Switzerland, Germany, China	Представництво компанії "ДЖОНСОН @ ДЖОН- СОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія), 115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	8856/2009
42.	Інструменти для встановлення ендопротезів кульшового, колінного, міжхребцевого суглобів	DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Ltd. (UK), DePuy (Ireland), DePuy France SAS (France); PRECIMED (France), PRECIMED SA (France), DePuy France S.A. (France), DePuy Spine, Inc.(USA), DePuy Spine, Inc.(UK); DePuy Spine SARL (Switzerland); CERAMTEC AG (Germany); DePuy ACE S.A.R.L. (Switzerland); Synvasive Technology, Inc. (USA); DePuy Orthopaedics (USA); Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd. (China); XI'AN AIRFOIL TECHNOLOGY CO., LTD (XAT) (P.R.China); Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson company (USA); Codman Sarl (Switzerland); Medos S.A. (Switzerland), 700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46582; 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; SA, 7, L'Echelette, 2534 Orvin Che, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland; Fabrikstrasse 23-29, Plochingen 73207, Germany; Lorenzreuther Strasse 2, Marktredwitz, D-95615, Germany; RueGirardet 29, Case Postale, Le Locle CH-2400, Switzerland; 4925 Robert J.Mathews Parkway, El Dorado Hills, CA 96762, USA; 50 Scotland Boulevard, Bridgewater, MA 02324, USA; No. 229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; Room 110. No. 66 Fengcheng No. 9Rd., Xi'an Economy & Technology Development Zone, Xi'an Shaanxi, P.R.C., 710021, P.R.China; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767-0330, USA; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland	USA, UK, Ireland, France, Switzerland, Germany, China	Представництво компанії "ДЖОНСОН @ ДЖОН- СОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія), 115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	8857/2009
43.	Кліпсонакладачі для відкритої та ендоскопічної хірургії LIGACLIP, ABSOLOK	Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo- Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery, Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert- Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico	Puerto Rico, Germany, USA, Mexico	Представництво компанії "ДЖОН- СОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія), 115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	8858/2009
44.	Ультразвукове та електрохірургічне обладнання для використання у відкритій та ендоскопічній хірургії	Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo- Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery, Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert- Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico	Puerto Rico, Germany, USA, Mexico	Представництво компанії "ДЖОН- СОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія), 115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	8859/2009
45.	Апарати ендоскопічні, що зшивають ENDOPATH	Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo- Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery, Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert- Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico	Puerto Rico, Germany, USA, Mexico	Представництво компанії "ДЖОН- СОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія), 115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	8860/2009
46.	Циркулярні та лінійні зшиваючі апарати PROXIMATE	Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo- Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery, Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert- Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico	Puerto Rico, Germany, USA, Mexico	Представництво компанії "ДЖОН- СОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія), 115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	8861/2009
47.	Прокладки для грудей під час годування Johnson's baby	Johnson & Johnson Consumer France s.a.s., Route Retortat 51120 Sezanne, France	France	Johnson & Johnson Consumer France s.a.s., Route Retortat 51120 Sezanne, France	France	реєстрація на 5 років.	8862/2009
48.	Система дентальна імплантологічна SKY	bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, D-89250 Senden, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фірма"Крим- Медмаркет", м. Сімферополь, вул. Карла Маркса, 49	Україна	реєстрація на 5 років.	8863/2009
49.	Молоковідсмоктувач індивідуальний ручний МОН-"АП"	Товариство з обмеженою відповідальністю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клинський район, с. Новощапово, буд. 16, будівля 2	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренівська, 18	Україна	реєстрація на 5 років.	8864/2009
50.	Пластир-компрес extraplast	SINSIN Pharmaceutical Co. Ltd., 776-6 Wonsi-Dong Ansan-City, Kyunggi-Do	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю Болеар Мед, 01103, м. Київ, Залізничне ш., 47	Украина	реєстрація на 5 років.	8865/2009
51.	Ендопротез синовіальної рідини суглобу ДЮРОЛАН(R), стерильний	Q-Med AB(Sweden) для Smith & Nephew, Inc. (USA), Seminariegatan 21 SE-752 28 Uppsala (Sweden); 1450 Brooks Rd. Memphis TN 38116 (USA)	Sweden, USA	Антонова Наталія Анатоліївна, 49049, м. Дніпропет- ровськ, Шоссе Запорізьке, буд.56, кв.530	Україна	реєстрація на 5 років.	8866/2009
52.	Апарат для УВЧ-терапії переносний УВЧ-30.03- "НанЭМА"	Відкрите акціонерне товариство "Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры", 403953, Волгоградська обл., м. Новоанінський, пров. Червоні Барикади, 32	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, Просп. 40-річчя Жовтня, 100/2	Україна	реєстрація на 5 років.	8867/2009
53.	Ендоскопи медичні	MSI MedServInternational Deutschland GmbH, Escad Strasse 3 88630 Pfullendorf	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД ТС", АР Крим, м. Сімферополь, Вул. Московського шоссе, 9-км.	Україна	реєстрація на 5 років.	8868/2009
54.	Пластир "Таміпул(ТМ) Хіт Комфорт" Plaster "Tamipul(ТМ) Heat Comfort"	Sinsin Pharmceutical Co., Ltd., 776-6, Wonsi-Dong, Danwon-Gu, Ansan-City, Kyunggi-Do	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ "МАКСИМА", 03115, м. Київ, вул. Феодори Пишиної, 23/25	Україна	реєстрація на 5 років.	8869/2009
55.	Голки стоматологічні одноразового застосування Septoject (типорозміри EU 0,3x12 mm (AM0,3x12 mm), EU 0,3x25 mm (AM 0,3x25 mm), EU 0,4x35 mm (AM 0,4x35 mm)	Septodont, 58 rue du Pont de Creteil, 94107 Saint Maur des Fosses	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія Кристал", 67452, Одеська область, смт. Лиманське, вул. Леніна, 58	Україна	реєстрація на 5 років.	8870/2009
56.	Аналізатор глікозильованого гемоглобіну "in2it", аналізатор для визначення гемоглобіну D 10	Bio-Rad Laboratories Deeside (UK), Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA), ADIL Instruments (France), Bio-Rad (France), Unit 37, Drive B, First Avenue, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, (United Kingdom); Diagnostics Group 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, (USA); 3 rue Denis Papin-67300 Schiltigheim, (France); 3, Bd. Raymond Poincare, 92430 Marnes- La-Coquette, (France)	United Kingdom, USA, France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4	Україна	реєстрація на 5 років.	8871/2009
57.	Стерилізатори парові Philips Avent	Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH (UK); Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS (UK)	UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "Філіпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус "В", пов. 7	Україна	реєстрація на 5 років.	8872/2009
58.	Молоковідсмоктувачі Philips Avent	Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH (UK); Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS (UK)	UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "Філіпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус "В", пов. 7	Україна	реєстрація на 5 років.	8873/2009
59.	Вироби для дітей з силікону торгової марки Philips Avent	Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH (UK); Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS (UK)	UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "Філіпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус "В", пов. 7	Україна	реєстрація на 5 років.	8874/2009
60.	Вироби для дітей з пластику для годування немовлят торгової марки "Philips Avent"	Philips Electronics UK Limited; Philips Electronics UK Limited, Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH; Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS	UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "Філіпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус В, 7 поверх	Україна	реєстрація на 5 років.	8875/2009
61.	Бокси для фільтрації та очищення повітря	BIOQUELL UK Limited, 52 Royce Close Andover, Hants SP10 3TS	UK	Приватне підприємство "МБК", 03680, м. Київ, вул. Радищева, 3 оф. В-302	Україна	реєстрація на 5 років.	8876/2009
62.	Ємності лабораторні медичні для крові та біологічних рідин Blood and biological fluids medical laboratory containers	SC - Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБ-УНІВЕРСУМ", 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, буд. 11	Україна	реєстрація на 5 років.	8877/2009
63.	Система капсульної ендоскопії MiroCamMiroCam Capsule Endoscope System	IntroMedic Co., Ltd, Suite 1104, E&C Venture Dream Tower 6-Cha, 197-28 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-719	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31	Україна	реєстрація на 5 років.	8878/2009
64.	Презервативи латексні з силіконовою змазкою: Гусарские, Wild Cat	SSL Manufacturing (Thailand) Limited, 100 Moo 5 Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao 24180	Thailand	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медком Маркетинг і Продаж Україна", 03127, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 120	Україна	реєстрація на 5 років.	8879/2009
65.	Пристрої для вливання та виливання перитонеальних розчинів	Baxter Healthcare Corporation Renal Division (USA) на заводах: Baxter Healthcare Corporation (USA); Baxter Healthcare S.A. (Ireland), McGaw Park, IL 60085, USA; 1900 N.Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA; Foxford Road, Swinford, County Mayo, Ireland	USA, Ireland	Закрите акціонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березняківська, 29	Україна	реєстрація на 5 років.	8880/2009
66.	Біометри ультразвукові діагностичні офтальмологічні: Accutome A-Scan Plus, Accutome B-Scan Plus	Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355	USA	Науково-виробнича фірма "Сіместа ВААЛ" у формі товариство з обмеженою відповідальністю, 69005, м. Одеса, вул. Мельницька, 20А	Україна	реєстрація на 5 років.	8881/2009
67.	Прилад для інактивації патогенних компонентів донорської крові та лейкоцитів у компонентах крові "INTERCEPT Illuminator CERUS"	CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B.V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA)	USA, The Netherlands	CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B.V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA)	USA, The Netherlands	реєстрація на 5 років.	8882/2009
68.	Матеріали витратні до приладу для інактивації патогенних компонентів донорської крові та лейкоцитів у компонентах крові "INTERCEPT Illuminator CERUS"	CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B.V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA)	USA, The Netherlands	CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B.V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA)	USA, The Netherlands	реєстрація на 5 років.	8883/2009
69.	Пелюшки гігієнічні для немовлят "Білосніжка"	Hangzhou Zhenqi Sanitary Products Co., Ltd., Dayuan industrial zone, Fuyang, Zhejiang Province, P.R. China	P.R. China	Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25	Україна	реєстрація на 5 років.	8884/2009
70.	Рукавички хірургічні медичні латексні "Білосніжка"	Hebei Tongle Latex Products Co., Ltd., Dabu Village, Xiong County, Baoding City, Hebei Province	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25	Україна	реєстрація на 5 років.	8885/2009
71.	Вироби mediven панчішні медичні еластичні з градуйованою компресією	Medi GmbH & Co. KG, Medicusstr. 1, В-95448 Bayreuth	Germany	Приватне підприємство "Меді-Стиль", Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 126	Україна	реєстрація на 5 років.	8886/2009
72.	Вата медична хірургічна гігроскопічна нестерильна	Hong Xiang Ltd, Province Tsao, Dun Huan Lu, Nanduan 325600, China	China	Приватне підприємство "НІКА ТРЕЙДІНГ", 65111, м. Одеса, вул. Генерала Бочарова, N 32, кв. 31	Україна	реєстрація на 5 років.	8887/2009
73.	Вироби з марлі медичні нестерильні	Hong Xiang Ltd, Province Tsao, Dun Huan Lu, Nanduan 325600, China	China	Приватне підприємство "НІКА ТРЕЙДІНГ", 65111, м. Одеса, вул. Генерала Бочарова, N 32, кв. 31	Україна	реєстрація на 5 років.	8888/2009

В.о. Директора Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

С.А.Данилов

................

Перейти до повного тексту