Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

24.03.2010 N 253

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 18.03.2010 N 3)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Константінову Ю.Б. забезпечити виконання цього наказу.

Міністр

З.М.Митник

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.03.2010 N 253

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

NN п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Тренажер дихальний індивідуальний ТДИ-01 (інгалятор Фролова) Тренажер дыхательный индивидуальный ТДИ-01 (ингалятор Фролова)	Товариство з обмеженою відповідальністю "Лотос", 644050, м. Омськ, вул. 2-а Посєлковая, буд. 53 Б-23	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Лотос", 644050, м. Омськ, вул. 2-а Посєлковая, буд. 53 Б-23	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	9385/2010
2.	Засіб для попередження певних форм немеланомного раку шкіри та фотодерматозу Дейлонг Актиніка	Spirig Pharma Ltd., Froschackerstr. 6 P.O.Box 111, 4622 Egerkingen	Switzerland	Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2	Україна	реєстрація на 5 років.	9386/2010
3.	Комплекси лікувально- діагностичні "ПАРКЕС" ТУ У 33.1-2250617836- 002:2010	Фізична особа - підприємець Павлусенко Ігор Іванович, 61082, Харківська область, Дергачівський район, м. Дергачі, вул. Петровського, буд. 230	Україна	Фізична особа - підприємець Павлусенко Ігор Іванович, 61082, м. Харків, вул. Ощепкова, буд. 4/1, кв. 51	Україна	реєстрація на 1 рік.	9387/2010
4.	Система екстракорпоральної мембранної оксигенації	Maquet Cardiopulmonary AG (Germany), Maquet Cardiopulmonary AG (Germany), Maquet Cardiopulmonary AG (Germany), MAQUET Critical Care AB (Sweden), MediKomp GmbH (Germany), MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti. (Turkey), Neue Rottenburger Strasse 37, 72379 Hechingen, Germany; Hechinger Strasse 38, 72145 Hirrlingen, Germany; Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany; Rontgenvagen 2 17154 Solna, Sweden; Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey	Germany, Sweden, Turkey	Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД ЕК СЕРВІС", 01150, м. Київ, вул. Предславинська 34-Б	Україна	реєстрація на 5 років.	9388/2010
5.	Апарат лазерний хірургічний фотодинамічного і гіпертермічного режимів впливу, що програмується "ЛАХТА-МИЛОН"	Товариство з обмеженою відповідальністю "КВАЛИТЕК", 105264, м. Москва, вул. 10-а Паркова, б. 18, оф. 46	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "КВАЛИТЕК", 105264, м. Москва, вул. 10-а Паркова, б. 18, оф. 46	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	9389/2010
6.	Апарат дентальний рентгенівський MAX70 HF/DCDental X-ray unit MAX70 HF/DC	CSN Industrie Srl, Via Aquileja, 43/B 20092 Cinisello Balsamo MI, Italy	Italy	Приватне підприємство "ГАЛІТ", 46003, м. Тернопіль, вул. За Рудкою, 33	Україна	реєстрація на 5 років.	9390/2010
7.	Цифровий інтраоральний сенсор RSV для стоматологічної рентгенографії Digital Intraoral Sensor RSV for dental radiography	VISIODENT SA, 30 BIS RUE DO BAILLY, 93210/LA PLAINE- SAINT-DENIS, France	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД дентал", 03057 м. Київ вул. О.Довженка, 18	Україна	реєстрація на 5 років.	9391/2010
8.	Ендоскопи медичні Endoscopes	KARL STORZ GmbH & Co. KG, Mittelstrasse , 8 D-78532 Tuttlingen, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Карл Шторц Україна", 04210, м. Київ, пр. Героїв Сталінграду, б. 18-Б	Україна	реєстрація на 5 років.	9392/2010
9.	Інструменти ендоскопічні Endoscopic instruments	KARL STORZ GmbH & Co. KG, Mittelstrasse , 8 D-78532 Tuttlingen, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Карл Шторц Україна", 04210, м. Київ, пр. Героїв Сталінграду, б. 18-Б	Україна	реєстрація на 5 років.	9393/2010
10.	Пристрій для допоміжної терапії опорно-рухового апарату "Kosmodisk"	Studio Moderna d.o.o. (Slovenia), SECAPLAST d.o.o. (Slovenia) для Prestiz d.o.o. (Slovenia), Cesta 9, Avgusta 4, 1410 Zagorje, Slovenia; Podsmihel 1, 3270, Lasko, Slovenia; Petelinkarjeva 1, 1412, Kisovec, Slovenia	Slovenia	Товариство з обмеженою відповідальністю "Студіо Модерна", 03680 Київ, вул. Радищева 10/14	Україна	реєстрація на 5 років.	9394/2010
11.	Електрокардіо- стимулятори, що імплантуються, програмовані з уніполярно-біполярним режимом	Товариство з обмеженою відповідальністю "Лаборатория медицинской техники", 119991, м. Москва, Ленінський проспект, буд. 8, корп. 18 (29) (НЦССХ ім. О.М.Бакулєва)	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард", 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54	Україна	реєстрація на 5 років.	9395/2010
12.	Комплекти катетерів судинних	Biometrix LTD (Israel), Biometrix BV (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands	Israel, The Netherlands	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37	Україна	реєстрація на 5 років.	9396/2010
13.	Системи аспіраційні і дренажні	Biometrix LTD (Israel), Biometrix BV (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands	Israel, The Netherlands	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37	Україна	реєстрація на 5 років.	9397/2010
14.	Пристрої інфузійні та трансфузійні	Biometrix LTD (Israel), Biometrix BV (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands	Israel, The Netherlands	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37	Україна	реєстрація на 5 років.	9398/2010
15.	Матеріали стоматологічні пломбувальні	Willmann & Pein GmbH, Schulterring 35 - 25355 Barmstedt, Germany	Germany	Приватне підприємство "МедМАРКЕТ", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, б. 35, кв. 41	Україна	реєстрація на 5 років.	9399/2010
16.	Порошок стоматологічний для попередження абразії емалі	Dr. Wittmann GmbH & Co. KG (Germany) для E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. (Switzerland), Rieslingstrabe 8 D-64673 Zwingenberg, Germany; Chemin de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon, Switzerland	Germany, Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю Київський інженерний центр "СТОМАТСЕРВІС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років.	9400/2010
17.	Апарати електронні для проведення керованої, допоміжної штучної вентиляції легенів киснево-повітряною сумішшю і оксигенотерапії портативні А-ИВЛ/ВВЛ- "Медром"	Закрите акціонерне товариство "Медпром", 194021, м. Санкт-Петербург, вул. Політехнічна, буд. 17, корп. 3	Російська Федерація	Приватне підприємство "Торгова компанія "Праксіс", 49027, м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 4	Україна	реєстрація на 5 років.	9401/2010
18.	Інструменти стоматологічні обертові OPTIDISC	KerrHawe S.A., P.O. Box 268 CH-6934 Bioggio, Switzerland	Switzerland	Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а.с.", м. Київ, бул. Л.Українки, 26	Україна	реєстрація на 5 років.	9402/2010
19.	Бори стоматологічні алмазні	Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland	Switzerland	Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Велика Васильківська, 9/2, оф. 40	Україна	реєстрація на 5 років.	9403/2010
20.	Інструменти стоматологічні	Maillefer Instruments Holding SARL (Switzerland), VDW GmbH (Germany) для Maillefer Instruments Holding SARL (Switzerland), Chemin du Verge 3, CH-1388 Ballaiguis, Switzerland; Bayerwaldstr. 15, 81737 Munchen, Germany; Chemin du Verge 3, CH-1388 Ballaiguis, Switzerland	Germany, Switzerland	Представництвj "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Велика Васильківська, 9/2, оф. 40	Україна	реєстрація на 5 років.	9404/2010
21.	Ліжка медичні	OSD OrthoSanit Diffusion S.p.A (Italy) на заводах: HONG KY CO., LTD (Vietnam), New Well Medical Products Co. Ltd. (China), Betten Malsch GmbH (Germany), Via Paollodola 48e - 19038 Sarzana (SP), Italy; Binh Chuan Production Zone 7200 Binh Duong Province, Vietnam; 1333 Chengliu M.Road Jiading District Shanghai, China; Rohbergstrasse 9, D-36208 Wildeck- Obersuhl, Germany	Italy, Vietnam, China, Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОСД Східна Європа", м. Київ, пр-т 40 річчя Жовтня, б. 100/2	Україна	реєстрація на 5 років.	9405/2010
22.	Діагностичні набори для виявлення прихованої крові в калі людини in vitro	Beckman Coulter, Inc., 19079 Elmwood Court Three, 606 Elmwood Avenue, Sharon Hill, PA;	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІК-А", 01113, м. Київ, вул. Кутузова, 18/7	Україна	реєстрація на 5 років.	9406/2010
23.	Реагенти діагностичні для аналізатора мікробіологічного Mini API	bioMerieux SA, Chemin de l'Orme, 69280 Marcy l'Etoile, France	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Діаверітас", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	9407/2010
24.	Монітор артеріального тиску і частоти пульсу добовий TM-2430	A&D Company Limited (Japan) на заводі: A&D Company Limited (Japan), 3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan; 1-234 Asahi, Kitamoto- shi, Saitama, 364- 8585, Japan	Japan	Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-дослідний центр медико- біологічних технологій "МАТРИКС", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, буд. 4	Україна	реєстрація на 5 років.	9408/2010
25.	Підсилювач вітректомічний MillenniumMillennium Vitrectomy Enhancer (MVE)	Bausch & Lomb (USA); Bausch & Lomb (USA); Bausch & Lomb GmbH (Germany) для компанії Bausch & Lomb Incorporated (USA), 3365 Tree Court Industrial Blvd., St.Louis, MO 63122, USA; 499 Sovereign Court Manchester, St. Louis, MO 63011, USA; Im Schuhmachergewann 4, 69123 Heidelberg, Germany; 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA	USA, Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б	Україна	реєстрація на 5 років.	9409/2010
26.	Рукавички оглядові нестерильні	Hycare International Co., Ltd., 457-2MOO 3 AirportRoad Hatyai, Songkhla 90110, Thailand	Thailand	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІМТОП", Київська обл., м. Біла Церква, площа Соборна, 11, кв. 5	Україна	реєстрація на 5 років.	9410/2010
27.	Віскоеластики	Bausch & Lomb Incorporated (USA); Bausch & Lomb, Inc. (USA); Anika Therapeutics, Inc. (USA), 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; 8500 Hidden River Parkway, Tampa, FL 33619, USA; 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, Florida 33619, USA; 236 West Cummings Park, Woburn, Massachusetts, 01801, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б	Україна	реєстрація на 5 років.	9411/2010
28.	Набори для приготування концентрату для гемодіалізу	Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA (Germany); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany), Fresenius Medical Care -SMAD (France), Fresenius Medical Care UK Ltd.(UK), Fresenius Medical Care Espana S.A. (Spain) , D- 61346 Bad Homburg v.d.H., Else- Kroner-Str. 1, Germany; St.Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606 St.Wendel; Zone Industrielle de la Pontchonniere Route de la Chanade /SAVIGNY F-69591 L'ARBRESLE CEDEX, France; Nunn Brook Road, Huthwaite Sutton-in-Ashfield Nottingham NG 172 HU/UK; Ctra. Valderiolf kM 0,4 08430 La Roca Del Valles, Barcelona/Spain	Germany, France, UK, Spain	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фрезеніус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, пр-т Голосіївський, 7	Україна	реєстрація на 5 років.	9412/2010
29.	Установки стоматологічні з кріслом пацієнта Ajax	Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd., Software Industry Zone, Tianhe District, Guangzhou, China	China	Фірма "Крим- Медмаркет", м. Сімферополь, вул. Карла Маркса, 49	Україна	реєстрація на 5 років.	9413/2010
30.	Інструменти медичні хірургічні	Truewin Industries, Roras Road, New Miana Pura, Sialkot-Pakistan	Pakistan	Фірма "Крим- Медмаркет", м. Сімферополь, вул. Карла Маркса, 49	Україна	реєстрація на 5 років.	9414/2010
31.	Інструменти стоматологічні	Truewin Industries, Roras Road, New Miana Pura, Sialkot-Pakistan	Pakistan	Фірма "Крим- Медмаркет", м. Сімферополь, вул. Карла Маркса, 49	Україна	реєстрація на 5 років.	9415/2010
32.	Апарати для автоматизованого перитонеального діалізу HomeChoice	Baxter Healthcare Corporation (USA) на заводі: Baxter Healthcare S.A Singapore Branch (Singapore), 1620 Waukegan Road, McGaw Park, IL 60085, USA; 2 Woodlands Industrial Park D, Singapore 738750	USA, Singapore	Закрите акціонерне товариство "БАКМЕД", 02098, вул. Березняківська, 29	Україна	реєстрація на 5 років.	9416/2010
33.	Презервативи латексні	KAREX INDUSTRIES SDN. BHD., PTD 7906&7907 Taman Pontian Jaya Batu 34, Jalan Johor, 82000, Malaysia	Malaysia	Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія ЛПК", м. Дніпропетровськ, вул. Лоцманська, 25	Україна	реєстрація на 5 років.	9417/2010
34.	Підгузники для дітей Libero Baby Soft Premature	SCA Hygiene Products AB(Sweden) на заводах: SCA Hygiene Products Falkenbergsfabriken AB (Sweden); SCA Hygiene Products S.A. (France); SCA Hygiene Products Spolka z o.o. (Poland), Backstensgatan 5 SE-405 03 Gothenburg, Sweden; PB 243, Porsevagen 45, Falkenberg factory, SE-311 23 Falkenberg, Sweden; 59 Rue de la Vignette, FR-59497 Linselles Cedex; 55-200 Olawa, Ul. 3-go maja 30A, Poland	France; Sweden; Poland	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13	Україна	реєстрація на 5 років.	9418/2010
35.	Підгузники для дітей Libero	SCA Hygiene Products AB(Sweden) на заводах: SCA Hygiene Products Hoogezand B.V. (The Netherlands); SCA Hygiene Products Spolka z o.o. (Poland);, Backstensgatan 5 SE-405 03 Gothenburg, Sweden; Abramskade 6, 9601 KM Hoogezand, (EU), The Netherlands; 55-200 Olawa, Ul. 3-go maja 30A, Poland;	Sweden; The Netherlands; Poland;	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13	Україна	реєстрація на 5 років.	9419/2010
36.	Аспіратор для носа NoseFrida(R) NoseFrida(R) Nasal Aspirator	Nasalprodukter Sverige AB, Adelgatan 21, 211 22, Malmo	Sweden	Nasalprodukter Sverige AB, Adelgatan 21, 211 22, Malmo	Sweden	реєстрація на 5 років.	9420/2010
37.	Ректальний катетер для немовлят Windi(R)	DiProServa Medical AB, Adelgatan 21, 211 22, Malmo	Sweden	DiProServa Medical AB, Adelgatan 21, 211 22, Malmo	Sweden	реєстрація на 5 років.	9421/2010
38.	Пробка для закупорювання лікарських засобів	INDUSTRIAS PLASTICAS TRIANA, S.A., Can Magi 12 Poligono Industrial Santiga, 08210 Barbera del Valles, Barcelona	Spain	Спільне українсько- іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25	Україна	реєстрація на 5 років.	9422/2010
39.	Імплантати для остеосинтезу Implants for osteosynthesis	Konigsee Implantate und Instrumente Zur Osteosynthese GmbH, Am Sand, 07426, Konigsee - Aschau, Germany	Germany	Приватне підприємство "Гіпо", м. Київ, вул. Кіквідзе, 26	Україна	реєстрація на 5 років.	9423/2010
40.	Літотриптер ударно- хвильовий екстракорпоральний ARGEMET A1000 ESWL	Argemet Medikal Elektronik Tasarim Limited Sirketi, Oz Anadolu Sanayi Sitesi 680, Sokak No: 2 Ivogsan Yenimahalle, Ankara	Turkey	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медіур-Сервіс- Ком", м. Севастополь, вул. Шабаліна, 6-а	Україна	реєстрація на 5 років.	9424/2010
41.	Ложка дозуюча для лікарських засобів	INDUSTRIAS PLASTICAS TRIANA, S.A., Can Magi 12 Poligono Industrial Santiga, 08210 Barbera del Valles, Barcelona	Spain	Спільне українсько- іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25	Україна	реєстрація на 5 років.	9425/2010
42.	Пен-ін'єктор для введення інсуліну ХумаПен(R) Люксура HDHumaPen(R) Luxura HD Insulin Delivery Pen- Injector	Eli Lilly & Company (USA), Phillips Plastics Corporation (USA), Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH&Co. KG (Germany), Pharmaceutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, ID 46285 (USA); 415 Red Cedar Street, Menomonie, WI 54751(USA); 35387 Giessen (Germany)	Germany, USA	Представництво Елі Ліллі Восток С.А., 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська 9/2, оф. 15	Україна	реєстрація на 5 років.	9426/2010
43.	Контейнер пластиковий для лікарських засобів Dudek 15 мл, 30 мл, 50 мл	Gerresheimer Vaerloese A/S, DK- 3500 Vaerloese, Walgerholm 2-8	Denmark	Gerresheimer Vaerloese A/S, DK- 3500 Vaerloese, Walgerholm	Denmark	реєстрація на 5 років.	9427/2010
44.	Кришка пластикова до контейнерів Dudek 30 мл, 45 мл	Gerresheimer Vaerloese A/S, DK- 3500 Vaerloese, Walgerholm 2-8	Denmark	Gerresheimer Vaerloese A/S, DK- 3500 Vaerloese, Walgerholm	Denmark	реєстрація на 5 років.	9428/2010
45.	Підгузники дитячі торгової марки CANBEBE	ONTEX TUKETIM URUNLERI SAN. VE TIC.A.S., YENIBOSNA MERKEZ MAH. ASENA SOK. NO2 34197 BAHCELIEVLER ISTANBUL	TURKEY	Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРСНАБКОМПЛЕКТ", 03127, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 120, корп. 1	Україна	реєстрація на 5 років.	9429/2010
46.	Шприци ін'єкційні стерильні одноразового використання DISPO VAN, KOJAK DISPO VAN, KOJAK Disposable Syringes	Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd., 174, sector 25, Ballabgarh, Faridabad, 121004	India	Товариство з обмеженою відповідальністю "Донтехсвязь", 83092, Донецька область, м. Донецьк, Будьонівський район, вул. 230 Стрілецької дивізії, буд. 14, кв. 6	Україна	реєстрація на 5 років.	9430/2010
47.	Багатоцільовий розчин по догляду за контактними лінзами Dream Eye 1 Dream Eye 1 Multi-purpose Lens Solution	K&J Co.,ltd, 955-3, Ochi-dong, 500- 837/ Buk-gu, Gwangju-city	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІЗУС", 69050 м. Запоріжжя, Вул. Космічна 114	Україна	реєстрація на 5 років.	9431/2010
48.	Система для аутологічного переливання крові Cell Trans CellTrans(ТМ) Post-operative Autologous Blood Transfusion System	Summit Medical LTD, Industrial Park, Bourton-on-the- Water, Gloucestershire, GL54 2HQ	UK	Summit Medical LTD, Industrial Park, Bourton-on-the- Water, Gloucestershire, GL54 2HQ	UK	реєстрація на 5 років.	9432/2010
49.	Слухові апарати завушного типу	Auric Horsysteme GmbH & Co. KG, Osnabrucker Str. 2-12, 48429 Rheine	Germany	Фізична особа- підприємець Бадер І.В., 91057, м. Луганськ, квартал Гагарина б. 18-а, кв. 59	Україна	реєстрація на 5 років.	9433/2010
50.	Слухові апарати внутрішньовушного типу	Auric Horsysteme GmbH & Co. KG, Osnabrucker Str. 2-12, 48429 Rheine	Germany	Фізична особа- підприємець Бадер І.В., 91057, м. Луганськ, квартал Гагарина б. 18-а, кв. 59	Україна	реєстрація на 5 років.	9434/2010
51.	Ковпачки пластикові Bottle Pack з гумовими дисками для закупорки лікарських засобів	Braunform GmbH Kunststoff-und Pharmatechnik, Unter Gereuth 7+14, D-79353 Bahlingen	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮРІЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М.Амосова, 10	Україна	реєстрація на 5 років.	9435/2010
52.	Цифровий інтраоральний сенсор DIGORA Toto для стоматологічної рентгенографії Digital Intraoral Sensor DIGORA Toto for dental radiography	SOREDEX PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland	Finland	Товариство з обмеженою відповідальністю "КАСКАД ДЕНТ", 04053, м. Київ, вул. Гоголівська, 47	Україна	реєстрація на 5 років.	9436/2010

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.03.2010 N 253

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

NN п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Флюорографи з цифровою обробкою зображення ФЦОЗ ТУ У3-46-14311040.125- 1999	Закрите акціонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21	Україна	Закрите акціонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження Сповіщення СТ 002-2009 про зміну N 7 ТУ У3- 46-14311040.125- 1999.	3783/2005
2.	Пасти полірувальні алмазні Діаполь ТУ У 24.6-24274506- 012-2004	розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Спеціальна дослідно- технологічна лабораторія "Стома технологія", виробник: Приватне підприємство "Латус", 61010, м. Харків, вул. Текстильна, 82; 61010, м. Харків, вул. Текстильна, 82	Україна	Приватне підприємство "Латус", 61010, м. Харків, вул. Текстильна, 82	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника та узгодження зміни N 2 ТУ У 24.5- 24274506-012- 2004.	3590/2004
3.	Герметики стоматологічні хімічного твердіння ТУ У 24.4-24274506- 011-2004	розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Спеціальна дослідно- технологічна лабораторія "Стома технологія", виробник: Приватне підприємство "Латус", 61010, м. Харків, вул. Текстильна, 82; 61010, м. Харків, вул. Текстильна, 82	Україна	Приватне підприємство "Латус", 61010, м. Харків, вул. Текстильна, 82	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника та узгодження зміни N 2 ТУ У 24.4- 24274506-011- 2004	3589/2004
4.	Пластирі медичні УРГО з антисептиком	LABORATOIRES URGO на заводі: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR,	France	Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, вул. Грушевського, 28/2	Україна	перереєстрація з терміном дії до 30.03.2012, у зв'язку зі зміною форми випуску медичних виробів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6298/2007 від 30.03.2007	6289/2007
5.	Апарати штучної вентиляції легень Servo-i, Servo-s	Maquet Critical Care AB, SE-171 54 Solna, Sweden	Sweden	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3871/2005 від 29.04.2005 р.	3871/2005
6.	Стимулятор нервовий для анестезії сплетінь STIMUPLEX DIG RC в комплекті з голками для периферійного збудження нервів Stimuplex A, Stimuplex D та набором катетерів та канюль для довгострокової анестезії сплетінь Contiplex D	B.Braun Melsungen AG (Germany) на заводах: Ingenieurburo Medizintechnik E. Hauser (Germany); B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. (Japan); Hakko Co., Ltd. (Japan), Carl Braun- Strasse 1, D-34212 Melsungen; Buchelweg 33, D- 82041 Oberhaching, Germany; Hongo TS Bldg., 38-16, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan; N 3055 O-aza Toguraonsen, Chikuma-shi, Nagano-Ken, Japan	Germany, Japan	B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun- Strasse 1 D-34212 Melsungen, Germany	Germany	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3829/2005
7.	Стимулятор нервовий для анестезії сплетінь STIMUPLEX HNS 12 в комплекті з голками для периферійного збудження нервів Stimuplex D та набором катетерів та канюль для довгострокової анестезії сплетінь Contiplex D	B.Braun Melsungen AG (Germany) на заводах: Stockert GmbH (Germany); B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. (Japan), Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany; Botzinger Strasse 72 79111 Freiburg, Germany; Hongo TS Bldg., 38-16, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan;	Germany, Japan	B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun- Strasse 1 D-34212 Melsungen, Germany	Germany	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6210/2007
8.	Вата медична гігроскопічна ТУ У 24.4-33234936- 001:2005	Товариство з обмеженою відповідальністю "Наша вата", 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Індустріальна, 12-а	Україна	Товариство з обмежено відповідальністю "Наша вата", 03151, м. Київ, вул. Димитрова, 6	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження зміни ТУ У 24.4- 33234936- 001:2005. Анулювання свідоцтво про державну реєстрацію N 5176/2006 від 26.05.2006 р.	5176/2006
9.	Електрокардіограф дванадцятиканальний "ЮКАРД-200" ТУ У 24373734.004-2000	Товариство з обмеженою відповідальністю Компанія "ЮТАС", 03057, м. Київ, вул. Желябова, 2а	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю Компанія "ЮТАС", 03057, м. Київ, вул. Желябова, 2а	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3744/2005
10.	Бандажі медичні еластичні абдомінальні з магнітними елементами ТУ У 18.2-31376468- 010:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАЛІ", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінская, 1Ч	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАЛІ", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінская, 1Ч	Україна	перереєстрація з терміном дії до 17.07.2014, у зв'язку із перереєстрацією та проведення кваліфікаційних випробувань, узгодження зміни N 1 ТУ У 18.2-31376468- 010:2009. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8728/2009 від 17.07.2009	8728/2009
11.	Апарати рентгенівські пересувні MULTIMOBIL	Siemens Ltd. (India), L-6 Verna Industrial Estate, Verna, Salcete, Goa 403 722, India	India	Дочірнє підприємство з 100%-ою іноземною інвестицією "Сіменс Україна", 03038, м. Київ, вул. Миколи Грінченка, буд. 4-В	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3735/2005
12.	Антикоагулянт цитрат декстроза розчин А для пристроїв автоматичного аферезу	CaridianBCT, Inc. (USA) на заводі: Ivex Pharmaceuticals (UK), 10811 W. Collins Avenue, Lakewood Colorado 80215; Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH	USA, UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "Кор-Медікал", м. Київ, вул. О.Довженка, 18	Україна	перереєстрація з терміном дії до 04.10.2010, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4354/2005 від 04.10.2005	4354/2005
13.	Комплекти магістралей COBE(R) Spectra(ТМ)	CaridianBCT, Inc., 10811 W.Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Кор-Медікал", м. Київ, вул. О.Довженка, 18	Україна	перереєстрація з терміном дії до 21.12.2012, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7380/2007 від 21.12.2007	7380/2007
14.	Система автоматичного збору компонентів крові Trima(R) Accel(ТМ): Апарат Trima; Комплекти Trima(R) Accel(ТМ)	CaridianBCT, Inc., 10811 W.Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Кор-Медікал", м. Київ, вул. О.Довженка, 18	Україна	перереєстрація з терміном дії до 02.07.2012, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6658/2007 від 02.07.2007	6658/2007
15.	Системи переливання крові та інфузійних розчинів "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558- 004:2008	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 08130, Київська обл., Києво- Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, 9	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	перереєстрація з терміном дії до 08.08.2013, у зв'язку зі зміною місцезнаходження виробника та проведення кваліфікаційних випробувань, узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-32395558- 004:2008. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7979/2008 від 08.08.2008	7979/2008
16.	Сплави стоматологічні	BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Technologiepark Universitat Wilhelm-Herbst- Strasse 1 D-28359 Bremen, Germany	Germany	Спільне українсько- австрійське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ДЕНОН-ДЕНТАЛ", 79058, Львів, вул. пр. Чорновола, 45-а	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4000/2005 від 24.06.2005 р.	4000/2005
17.	Пелюшки гігієнічні для немовлят Euron Soft Extra	Ontex N.V., Genthof 5, 9255 Buggenhout	Belgium	Товариство з обмеженою відповідальністю " Алекс-Ком Лтд", 03164, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 23-Б	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4020/2005 від 15.02.2008 р.	4020/2005
18.	Пелюшки гігієнічні для немовлят Helen Harper	Ontex N.V., Genthof 5, 9255 Buggenhout	Belgium	Товариство з обмеженою відповідальністю " Алекс-Ком Лтд", 03164, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 23-Б	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4021/2005 від 15.02.2008.	4021/2005
19.	Матеріали стоматологічні для пломбування зубів	DENTSPLY DeTrey GmbH, De-trey- Strasse 1 D-78404 Konstanz	Germany	Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40	Україна	перереєстрація з терміном дії до 01.04.2014, у зв'язку зі зміною назви виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2710/2004 від 01.04.2009	2710/2004
20.	Розчини фотохімікатів для обробки радіографічних і флюорографічних плівок ТУ У 24.6- 32665379-007:2005	Товариство з обмеженою відповідальністю "Лізоформ Медікал", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а	Україна	Закрите акціонерне товариство "Лізоформ", 01014, м. Київ, вул. К.Білокур, 10/15	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника та узгодження сповіщення про зміну 3 до ТУ У 24.6-32665379- 007:2005. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 4178/2005 від 29.07.2005 р.	4178/2005
21.	Видимі тоновані контактні лінзи SofLens(R) 59 (hilafilcon B)	Bausch & Lomb Ireland, Unit 424- 425, Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland	Ireland	Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", 03049, м. Київ, вул. Волоська, 51/27Б	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	4820/2006
22.	Термошейкери для імунопланшет	Biosan Ltd., Ratsupites str. 7, build. 2, Riga, LV-1067	Latvia	Biosan Ltd., Ratsupites str. 7, build. 2, Riga, LV-1067	Latvia	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 3900/2005 від 29.04.2005 р.	3900/2005
23.	Набори оглядові однократного застосування ТУ У 21645178.003-99	Товариство з обмеженою відповідальністю "У-ЛАНТАН ЛТД", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 160	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, Залізничне шосе,1	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3939/2005 від 29.04.2005 р.	3939/2005
24.	Набори одноразових комплектів для проведення процедури плазмаферезу "Autopheresis-C "	Fenwal, Inc. (USA) на заводі: Fenwal International, Inc. (Dominican Republic), Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic	USA, Dominican Republic	Закрите акціонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березняківська, 29	Україна	перереєстрація з терміном дії до 08.08.2013, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД та зміною форми випуску медичних виробів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8008/2008 від 08.08.2008	8008/2008
25.	Прилади діагностичні офтальмологічні KaWe	Kirchner & Wilhelm GmbH+Co.KG, Eberhardstr. 56 D-71679 Asperg	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "СІВІТА", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 26	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3933/2005 від 29.04.2005 р.	3933/2005
26.	Прилади медичні діагностичні KaWe	Kirchner & Wilhelm GmbH+Co.KG, Eberhardstr. 56 D-71679 Asperg	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "СІВІТА", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 26	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3933/2005 від 29.04.2005 р.	9437/2010
27.	Флакони ін'єкційні та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору	Gerresheimer Lohr GmbH на заводах: Gerresheimer Tettau GmbH, Gerresheimer Essen GmbH, Rodenbacher Str. 38 87915 Lohr / Main, Germany; Tettaugrundstrasse 1 96355 Tettau, Germany; Ruhrau Str. 50 45279 Essen,	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський, вул. Шевченко, 19	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6760/2007
28.	Флакони ін'єкційні та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору	Gerresheimer Lohr GmbH на заводах: Gerresheimer Tettau GmbH, Gerresheimer Essen GmbH, Rodenbacher Str. 38 87915 Lohr / Main, Germany; Tettaugrundstrasse 1 96355 Tettau, Germany; Ruhrau Str. 50 45279 Essen,	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський, вул. Шевченко, 19	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6761/2007
29.	Флакони інфузійні та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору	Gerresheimer Lohr GmbH на заводах: Gerresheimer Tettau GmbH, Gerresheimer Essen GmbH, Rodenbacher Str. 38 87915 Lohr / Main, Germany; Tettaugrundstrasse 1 96355 Tettau, Germany; Ruhrau Str. 50 45279 Essen,	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський, вул. Шевченко, 19	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6762/2007
30.	Прокладки урологічні для жінок, що страждають на нетримання сечі TENA Lady Extra Plus	SCA Hygiene Products AB(Sweden) на заводах: SCA Hygiene Products Hoogezand B.V. (The Netherlands); SCA Hygiene Products s.r.o. (Slovakia), Backstensgatan 5 SE-405 03 Gothenburg, Sweden; Abramskade 6, 9601 KM Hoogezand, (EU), The Netherlands; Gemerska Horka, 04912, Slovakia	Sweden; The Netherlands; Slovakia	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13	Україна	перереєстрація з терміном дії до 31.03.2011, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4968/2006 від 31.03.2006	4968/2006
31.	Шприци ін'єкційні одноразового використання "LUER"	ERG KLOBUCK S.A., Ul. Poprzeczna 2 PL 42-100 Klobuck	Poland	ERG KLOBUCK S.A., Ul. Poprechna 2 PL 42-100 Klobuck	Poland	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 3887/2005 від 29.04.2005 р.	3887/2005
32.	Флакони поліетиленові	Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, Boleslawiec 59-700	Poland	Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63	Україна	перереєстрація з терміном дії до 03.12.2014, у зв'язку зі зміною каталожних номерів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 9142/2009 від 03.12.2009	9142/2009
33.	Обтуратор колагеновий для лікування нориць Biodesign(ТМ) Surgisis(R) Fistula Plug	Cook Biotech Incorporated (USA), Cook Ireland, Ltd. (IRELAND), 1425 Innovation Place West Lafayette, IN 47906, USA; O'Halloran Road Limerick, IRELAND	USA, IRELAND	Товариство з обмеженою відповідальністю "КАНДІЯ", 01032, м. Київ, вул. Комінтерну 29	Україна	перереєстрація з терміном дії до 03.12.2013, у зв'язку зі зміною назви виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8442/2008 від 03.12.2008	8442/2008
34.	Плівки радіографічні і флюорографічні медичні ТУ У 24.6- 32665379-003:2010	Товариство з обмеженою відповідальністю "Лізоформ Медікал", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Лізоформ Медікал", м. Київ, вул. Панфіловців, 17	Україна	перереєстрація з терміном дії до 13.05.2014, у зв'язку зі зміною назви виробника, переіндексацією ТУ та узгодження Сповіщення про зміну N 4 ТУ У 24.6-32665379- 003:2004. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2882/2004 від 13.05.2009	2882/2004
35.	Гемосорбент "ОВОСОРБ"	Науково-виробниче товариства з додатковою відповідальністю "Фармавит", м. Мінськ, вул. Ак. Красіна, 99	Республіка Білорусь	Підприємству з іноземними інвестиціями у формі товариства з обмеженою відповідальністю "КИУЛОНГ", 02232, м. Київ, вул. Закревського, 63, кв. 1-4	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3851/2005
36.	Оправи металеві для окулярів, що коригують зір	SAFILO S.p.A. (Italy), Carrera Optyl D.o.o. (Slovenia), Safilo Eyewear Industries (Suzhou) Ltd. (China), Safilo Japan Co., Ltd. (Japan), VII Strada 15-35129 Padova (PD), Piazza Tiziano8 - Pieve di Cadore (BL), Italy; Ljutomerska 38/a, 2270 Ormoz, Slovenia; SF4 Unit B, 128 Xin Pu Road, Suzhou Industrial Park 215126 - Suzhou Jiangsu, China; Nihonbashi Kato Blgd., 5F. 2-1-14 Nihonbashi. Chuo- ku Tokyo, 103- 0027, Japan	Italy, Slovenia, China, Japan	SAFILO S.p.A., Piazza Tiziano 8, Pieve di Cadore (BL)	Italy	перереєстрація з терміном дії до 03.12.2013, у зв'язку зі зміною форми випуску. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8421/2008 від 03.12.2008	8421/2008
37.	Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір	SAFILO S.p.A. (Italy), Carrera Optyl D.o.o. (Slovenia), Safilo Eyewear Industries (Suzhou) Ltd. (China), Safilo Japan Co., Ltd. (Japan), VII Strada 15-35129 Padova (PD), Piazza Tiziano8 - Pieve di Cadore (BL), Italy; Ljutomerska 38/a, 2270 Ormoz, Slovenia; SF4 Unit B, 128 Xin Pu Road, Suzhou Industrial Park 215126 - Suzhou Jiangsu, China; Nihonbashi Kato Blgd., 5F. 2-1-14 Nihonbashi. Chuo- ku Tokyo, 103- 0027, Japan	Italy, Slovenia, China, Japan	SAFILO S.p.A., Piazza Tiziano 8, Pieve di Cadore (BL)	Italy	перереєстрація з терміном дії до 03.12.2013, у зв'язку зі зміною форми випуску. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8422/2008 від 03.12.2008	8422/2008
38.	Стоматологічний рентгензахисний фартух для пацієнта	Star X-Ray Co., Inc, 63 Ranick Drive Amityville, N.Y.11701	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, літ. А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3704/2005
39.	Перфузійний пристрій "Метелик" Vogt Medical	Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co.,Ltd. (China), Schirmerstrasse 4, 76133 Karlsruhe, Germany; Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115	Germany, China	Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною найменування та місцезнаходження виробника, назви виробу.	3803/2005
40.	Катетер-балон Фолея TRO-UROCATH Foley Ballon Catheter TRO-UROCATH	TROGE MEDICAL GmbH(Germany) на заводі Well Lead Medical Co., Ltd. (P.R.China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou	Germany, P.R.China	Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська,7, 150	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3804/2005
41.	Система контролю рівня глюкози у крові OneTouch Select	LIFESCAN, INC. a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, INC. (USA); Flextronics Industrial Ltd. (P.R.China); Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan); Asahi Polyslider Company, Limited (Japan), Facet Technologies (USA); LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK) , 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (P.R. China); Okayama- Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa, 719-3226 (Japan); 3-3-3 Nakanoshima, Kita-Ku, Osaka, JP-27, 530-0005 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK)	USA, P.R. China, UK, Japan	Представництво "Cilag GmbH International", 04073 м. Київ, пр. Московський, 19б	Україна	перереєстрація з терміном дії до 13.05.2014, у зв'язку зі зміною виробника та зміною каталожних номерів в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8616/2009 від 13.05.2009	8616/2009
42.	Ланцети OneTouch UltraSoft	LIFESCAN, INC. a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, INC. (USA); Flextronics Industrial Co. Ltd. (P.R.China); Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan); Asahi Polyslider Company, Limited (Japan), Facet Technologies (USA); LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (P.R. China); Okayama- Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa, 719-3226 (Japan); 3-3-3 Nakanoshima, Kita-Ku, Osaka, JP-27, 530-0005 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK)	USA, Japan, UK, P.R. China	Представництво "Cilag GmbH International", 04073, м. Київ, пр. Червоних Козаків 19 б	Україна	перереєстрація з терміном дії до 01.04.2014, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною каталожних номерів в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4677/2005 від 27.12.2005	4677/2005
43.	Тест-смужки OneTouchSelect	LIFESCAN, Inc a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inc (USA), Flextronics Industrial Ltd. (P.R.China), LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK) , 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (P.R. China); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK)	USA, P.R. China, UK	Представництво "Cilag GmbH International", 04073 м. Київ, пр. Московський, 19б	Україна	перереєстрація з терміном дії до 13.05.2014, у зв'язку зі зміною назви виробника та зміною каталожних номерів в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8610/2009 від 13.05.2009	8610/2009
44.	Тест-смужки OneTouch Horizon	LIFESCAN, Inc. a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inc. (USA); Flextronics Industrial Ltd. (P.R.China); LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK) , 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312; 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312; Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen 518126, Guangdong; Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED	USA; P.R. China; UK	Представництво фірми CILAG AG INTERNATIONAL, Україна, 254073, м. Київ, Мінський р-н, пр. Червоних козаків, 19б, тел.: (044) 417-61-13	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію N 3908/2005 від 29.04.2005 р.	3908/2005

................

Перейти до повного тексту