iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

29.12.2009 N 1066

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 25.12.2009 N 11)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Константінову Ю.Б. забезпечити виконання цього наказу.

Міністр В.М.Князевич

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

29.12.2009 N 1066

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

NN п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Пристрої для ендоваскулярних діагностичних та лікувальних процедур	Cook Incorporated (USA), William Cook Europe (Denmark), William Cook Europe Aps (Denmark), COOK Ireland Ltd. (Ireland), 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA; DK-4632 Bjaeverskov, Denmark; Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark; O'Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland	USA, Denmark, Ireland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Технології для життя", м. Київ 04655, пр. Московський 21, оф. 306	Україна	реєстрація на 5 років.	9197/2009
2.	Катетери для ендоваскулярних діагностичних та лікувальних процедур	Cook Incorporated (USA), William Cook Europe (Denmark), William Cook Europe Aps (Denmark), 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA; DK- 4632 Bjaeverskov, Denmark; Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark	USA, Denmark	Товариство з обмеженою відповідальністю "Технології для життя", м. Київ 04655, пр. Московський 21, оф. 306	Україна	реєстрація на 5 років.	9198/2009
3.	Голки для ендоваскулярних діагностичних та лікувальних процедур	Cook Incorporated (USA), William Cook Europe (Denmark), William Cook Europe Aps (Denmark), 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA; DK- 4632 Bjaeverskov, Denmark; Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark	USA, Denmark	Товариство з обмеженою відповідальністю "Технології для життя", м. Київ 04655, пр. Московський 21, оф. 306	Україна	реєстрація на 5 років.	9199/2009
4.	Шприци ін'єкційні одноразового використання стерильні з голками або без голок Віола	Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxiaan County 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R.	China	Товариство з обмеженою відповідальністю Торговий дім "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6	Україна	реєстрація на 5 років.	9200/2009
5.	Пристрої для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів Віола. Пристрої для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів Віола	Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxiaan County 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P.R.	China	Товариство з обмеженою відповідальністю Торговий дім "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6	Україна	реєстрація на 5 років.	9201/2009
6.	Бинти марлеві медичні нестерильні та стерильні ГОСТ 1172-93 розмірами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см	Приватне підприємство "Симплекс", 84100, Донецька обл., м. Слов'янськ, вул. Свободи, буд. 13	Україна	Приватне підприємство "Симплекс", 84100, Донецька обл., м. Слов'янськ, вул. Свободи, буд. 13	Україна	реєстрація на 5 років.	9202/2009
7.	Модулі протезів нижніх кінцівок ТУ У 24259286.001-2000	Товариство з обмеженою відповідальністю "Конструкторське бюро "ІМПУЛЬС", 03150, м. Київ, вул. Антоновича, 56	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Конструкторське бюро "ІМПУЛЬС", 03680, м. Київ, вул. Боженка, буд. 11	Україна	реєстрація на 5 років.	9203/2009
8.	Сітка хірургічна поліпропіленова СХП "Еспера" ТУ У 33.1- 34760767-001:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Еспера", 04209, м. Київ, вул. Озерна, 12, кв. 192	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Еспера", 04209, м. Київ, вул. Озерна, 12, кв. 192	Україна	реєстрація на 1 рік.	9204/2009
9.	Інструменти стоматологічні Dental instruments	Den Tag S.r.l., VIA MANIAGO, 99 Z.I. 33085 MANIAGO (PN)	Italy	Товариство з обмеженою відповідальністю "КРІСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул.. Набережно- Лугова, 2 літера "В"	Україна	реєстрація на 5 років.	9205/2009
10.	Пристрої для кисневої, дихальної та аерозольної терапії	Intersurgical Limited (UK), Intersurgical (Guernsey) Ltd (UK), Intersurgical UAB (Lithuania), Crane House. Molly Millars Lane, Wokingham Berkshire, RG41 2RZ, UK; Circuit House, Pitronnerie Road, St Peter Port, Guernsey GY1 2RL, UK; Arnioniu 60/28- 1, LT 18170 Pabrade, Lithuania	UK, Lithuania	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37	Україна	реєстрація на 5 років.	9206/2009
11.	Зуби акрилові "АНИС"	Товариство з обмеженою відповідальністю "КрК", 413235, Саратовська область, м. Красний Кут, вул. Куховаренко, 188	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "КрК", вул. Куховаренко, 188, м. Красний Кут, Саратовська область, 413235	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	9207/2009
12.	Набір реагентів для визначення активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТЧ-тест)	НПО "РЕНАМ" Міжрегіональна благодійна обществена організація інвалідів "Общество хворих гемофілією", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд 4	Росія	Фізична особа підприємець Гарін Володимир Олександрович, 61003, Харківська обл., м. Харків, вул. Університетська, бу. 37/39, кв. 41	Україна	реєстрація на 5 років.	9208/2009
13.	Набір реагентів для досліджень крові людини (Плазма Н, Геміглобінцианід)	НПО "РЕНАМ" Міжрегіональна благодійна обществена організація інвалідів "Общество хворих гемофілією", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд 4	Росія	Фізична особа підприємець Гарін Володимир Олександрович, 61003, Харківська обл., м. Харків, вул. Університетська, бу. 37/39, кв. 41	Україна	реєстрація на 5 років.	9209/2009
14.	Реагенти для ПЛР- аналізу	Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно- производственное объединение ДНК- Технология", 142280, Московська обл., м. Протвино, вул. Железнодорожная, буд. 3	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Научно- производственное объединение ДНК- Технология", 142280, Московська обл., м. Протвино, вул. Железнодорожная, буд. 3	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	9210/2009
15.	Набір контрольних розчинів гемоглобіну (Діагем К)	НПО "РЕНАМ" Міжрегіональна благодійна обществена організація інвалідів "Общество хворих гемофілією", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд 4	Росія	Фізична ососба підприємець Демчук Вікторія Валентинівна, Харківська обл., Харківський р-н., м. Південне, вул. Ломана, б. 18	Україна	реєстрація на 5 років.	9211/2009
16.	CITO TEST ADENO RESPI Швидкий тест для виявлення антигенів аденовірусів; CITO TEST ASTRO Швидкий тест для виявлення антигенів астровірусів	CerTest Biotec, S.L., Maria de Luna, 11 nave 16 E-50018 Zaragoza, Spain	Spain	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31	Україна	реєстрація на 5 років.	9212/2009
17.	Набір реагентів для визначення фібринолітичної активності плазми крові людини ("XII-a залежний фібриноліз")	НПО "РЕНАМ" Міжрегіональна благодійна обществена організація інвалідів "Общество хворих гемофілією", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд 4	Росія	Фізична ососба підприємець Демчук Вікторія Валентинівна, Харківська обл., Харківський р-н. м. Південне, вул. Ломана, б.18	Україна	реєстрація на 5 років.	9213/2009
18.	Кабінети стоматологічні, що перевозяться ТУ У 34.1-14312269-008:2009	Закрите акціонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21	Україна	Закрите акціонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21	Україна	реєстрація на 1 рік.	9214/2009
19.	Сітки медичні для відновлювальної хірургії стерильні ТУ У 33.1-36449912- 001:2010	Товариство з обмеженою відповідальністю "Опусмед", м. Київ, вул. Заболотного, 154	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Опусмед", Київська обл, с. Софіївська Борщагівка, вул. Болгарська, 30	Україна	реєстрація на 1 рік.	9215/2009
20.	Офтальмоскопи Keeler	Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor Berkshire, SL4 4AA	United Kingdom	Науково-виробнича фірма "Сіместа ВААЛ" у формі товариство з обмеженою відповідальністю, 69005, м. Одеса, вул. Мельницька, 20А	Україна	реєстрація на 5 років.	9216/2009
21.	Стимулятор магнітний MagProThe MagPro Magnetic stimulators	Tonica Electronik A/S, Lucernemarken 15, DK-3520 Farum, Denmark	Denmark	Товариство з обмеженою ваідповідальністю "ТЕХУГЛЕМЕД", 91047, м. Луганськ, 2-й Оборонний проїзд, 7г	Україна	реєстрація на 5 років.	9217/2009
22.	Імплантати для корекції контурів тіла	Perouse Plastie, Z.A. d'Outreville- 60541-Bornel, France	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Магія краси", 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 34-Б	Україна	реєстрація на 5 років.	9218/2009
23.	Лазери офтальмологічні для фотокоагуляції та фотодеструкції: SoLuTis, OPTIMIS II, Supra Twin, Supra 577-YOphtalmic photocoagulator and photodestructor Laser: SoLuTis, OPTIMIS II, Supra Twin, Supra 577-Y	QUANTEL MEDICAL, 21, Rue Newton Z.I. Le Brezet 63039, Clermont- Ferrand Cedex 2	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕХНОМЕДЕКС ГРУП", м. Київ, вул. Булгакова, 16	Україна	реєстрація на 5 років.	9219/2009
24.	Сканери (ехографи) ультразвукові: Compact Touch, Axis II PR, Axis TouchEchograph: Compact Touch, Axis II PR, Axis Touch	QUANTEL MEDICAL, 21, Rue Newton Z.I. Le Brezet 63039, Clermont- Ferrand Cedex 2	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕХНОМЕДЕКС ГРУП", м. Київ, вул. Булгакова, 16	Україна	реєстрація на 5 років.	9220/2009
25.	Фотометр BTS- 350Photometer BTS- 350	BIOSYSTEMS S.A., Costa Brava, 30 08030 Barcelona	Spain	Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІСТ", 01024, м. Київ, вул. Академіка Богомольця, 4	Україна	реєстрація на 5 років.	9221/2009
26.	Слухові апарати серії "People first"	Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Tilstedvej 73, DK-7700 Thisted	Denmark	Закрите акціонерне товариство "Центр слухової реабілітації "АВРОРА", 04210, м. Київ, просп. Героїв Сталінграда, 20	Україна	реєстрація на 5 років.	9222/2009
27.	Концентратори кисневі медичні Oxygen concentrators	Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd., No. 338 Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang PR. 325600, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Емансіс", м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2	Україна	реєстрація на 5 років.	9223/2009
28.	Система з ультразвуковим скалером для лікування кореневих каналів Obtura III Max	Young OS LLS Obtura Spartan, 1663 Fenton Business Park Court, Fenton, MO 63026, USA	USA	Приватне підприємство "Профідент-плюс", м. Львів, вул. Куликівська, 57/68	Україна	реєстрація на 5 років.	9224/2009
29.	Системи стоматологічних імплантатів "Anthofitо", "Axiomо"Dental implants systems Anthofitо, Axiomо	ANTHOGYR, 2237, AVENUE ANDRE LASQUIN - 74700 SALLANCHES	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фірма "Інтердент", м. Київ, вул. Срібнокільська, 20, кв. 11	Україна	реєстрація на 5 років.	9225/2009
30.	Підгузники дитячі BEBIKO VIP BABY	PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S. на заводі: PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S., Maltepe Mahallesi Eski Cirpici Yolu Sokak Merter Is Merkezi Kat 10 Daire 61-62 Istanbul, Turkey; Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi Ataturk Cad 7 Sok.No:7 59500 Tekirdag	Turkey	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВЕСТ ІНЖИНІРИНГ", 52005, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський район, смт. Ювілейне, вул. Радгоспна, буд. 76	Україна	реєстрація на 5 років.	9226/2009
31.	Системи генетичного аналізу PyroMarkTMQ24, PyroMarkTMQ96 ID	QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany	Germany	HVD Biotech Vertriebs GmbH, Wurzbachgasse 18, A-1150 Vienna, Austria	Austria	реєстрація на 5 років.	9227/2009
32.	Прилади фототерапевтичні Honkon	Beijing Honkon Science & Technology Development Co., Ltd., 6D New York Park, the First Commercial City, No. 6 Xiaozhuang, Chaoyang District Beijing, 100026, China	China	Beijing Honkon Technologies Co., Ltd., No3 Building , No11 Yard, Kangding Street, BDA,100176, Beijing , China	China	реєстрація на 5 років.	9228/2009
33.	Матеріали стоматологічні для відбілювання зубів: Visalys 7,5, Visalys 13,5, Visalys 30 Chairside Dental whitening materials: Visalys 7,5, Visalys 13,5, Visalys 30 Chairside	Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, D-35713 Eschenburg, Germany	Germany	Акціонерне товариство закритого типу "Меридіан", м. Харків, вул. Сумська, 12 б	Україна	реєстрація на 5 років.	9229/2009
34.	Система для факоемульсіфікації Visalis 100	Carl Zeiss Surgical GmbH, Carl Zeiss Strasse 22, D-73446 Oberkochen, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОПТЕК", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 23	Україна	реєстрація на 5 років.	9230/2009
35.	Оправи металеві для окулярів, що коригують зір	Wenzhou Great Dragon Optical Co., Ltd., Wei 2 Road, Nongye Development zone, Longwan District, Wenzhou, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10	Україна	реєстрація на 5 років.	9231/2009
36.	Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір	Wenzhou Great Dragon Optical Co., Ltd., Wei 2 Road, Nongye Development zone, Longwan District, Wenzhou, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10	Україна	реєстрація на 5 років.	9232/2009
37.	Набори інструментів і інструменти для встановлення дентальних імплантатів	BIOMET 3i, LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Концептгрупп", 109044, м. Москва, 3-й Крутицький провулок, 15	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	9233/2009
38.	Авторефрактори педіатричні PlusoptiX A09, S09	Plusoptix GmbH, Nеumeyerstrasse 48, 90411, Nurnberg, Germany	Germany	Товариство з обмеженою діяльністю "Медікус", 02100, Київ, вул. Бажова, 12	Україна	реєстрація на 5 років.	9234/2009
39.	Діагностичний спірометричний комплекс МIR SPIRODiagnostic Spirimetric Complex MIR SPIRO	MIR Medical International Research S.r.l., 00155, Roma, Via del Maggiolino, 125	Italy	Спільне українсько- німецьке товариство з обмеженою відповідальністю "Міда", м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 11	Україна	реєстрація на 5 років.	9235/2009
40.	Стоматологічні матеріали: R.T.R. (cone, syringe), Gelopack, Septo-pack, Endocal	Septodont, 58 rue du Pont Creteil, 94100 Saint Maur des Fosses	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія Кристал", 67452, Одеська область, смт. Лиманське, вул. Леніна, 58	Україна	реєстрація на 5 років.	9236/2009
41.	Гумова пробка 13 ммRubber stopper 13 mm	Youlyy Industrial Co., LTD., No.9 Huaneng Road, Jinan city	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", 61013 м. Харків, вул. Шевченка, 22	Україна	реєстрація на 5 років.	9237/2009
42.	Ковпачок відривний алюмінієвий 13 ммFlip tear up cap	Youlyy Industrial Co., LTD., No.9 Huaneng Road, Jinan city	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", 61013 м. Харків, вул. Шевченка, 22	Україна	реєстрація на 5 років.	9238/2009
43.	Розпилювач оральний РН-12COral Sprayer РН-12C	WUXI SUNMART PLASTIC PRODUCTS CO., LTD, 1002 NO.6 DONGLIN YUAN WUXI JIANGSU	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", 61013 м. Харків, вул. Шевченка, 22	Україна	реєстрація на 5 років.	9239/2009
44.	Гелі для ЕКГ, ЕЕГ і ультразвукових досліджень: EKO-GEL, ZERO GEL	Eurocamina S.R. L., Via Isola di Sopra, 10 39044 Egna Bolzano	Italy	Товариство з обмеженою відповідальністю "Твел", 36014, м. Полтава, вул. Островського, 57	Україна	реєстрація на 5 років.	9240/2009
45.	Системи лікувально- оздоровчі "Соляна Печера" ТУ У 33.1- 25144510-001:2009	Комерційно- виробнича фірма "Галос", 95017, АР Крим, м. Сімферополь, вул. Рубцова, 44	Україна	Комерційно- виробнича фірма "Галос", 95017,АР Крим, м. Сімферополь, вул. Рубцова, 44	Україна	реєстрація на 1 рік.	9241/2009
46.	Система аналітична автоматична закритого типу: PROCLEIX(R) TIGRIS(R) System, PROCLEIX(R) ULTRIO(R) Assay, PROCLEIX(R) ULTRIO(R) Plus Assay	Gen-Probe Incorporated (USA) для: Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc. (USA); Novartis Vaccines and Diagnostics SAS (France); Chiron Healthcare Ireland Limited (Ireland), 10210 Genetic Center Drive San Diego, CA USA 92121 (USA) для: 4560 Horton Street Emeryville, CA.94608 (USA); 10 Rue Chevreul 92150 Suresnes (France); c/o Novartis Ringaskiddy, County Cork (Ireland)	Ireland, France, USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Біомедінвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4	Україна	реєстрація на 5 років.	9242/2009
47.	Протези кульшового суглобу	Narang Medical Limited, Narang Tower, 46, Community Center, Naraina Phase 1, New Delhi, 110028	India	Приватне підприємство "ІН Менеджмент", 18029, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Конєва 1, буд. 81, кв. 81	Україна	реєстрація на 5 років.	9243/2009
48.	Система TRUEbalance для визначення рівня глюкози у кровіTRUEbalance blood glucose monitoring system	Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort Lauderdale, FL 33309	USA	Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort Lauderdale, FL 33309	USA	реєстрація на 5 років.	9244/2009
49.	Тестові смужки для контролю рівня глюкози TRUEbalanceTRUEbalance blood glucose test strips	Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort Lauderdale, FL 33309	USA	Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort Lauderdale, FL 33309	USA	реєстрація на 5 років.	9245/2009
50.	Маси керамічні зуботехнічні VITA VMK Master	VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79704 Bad Sackingen	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ", 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42	Україна	реєстрація на 5 років.	9246/2009
51.	Концентратори кисню	Pacific Consolidated Industries, 12201 Magnolia Ave Riverside, CA 92503	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича компанія Діспомед", 01021, м. Киів, пров. Липський, 3 к. 11	Україна	реєстрація на 5 років.	9247/2009
52.	Обладнання для проточної цитометріїFlow Cytometry Instruments	Partec GmbH, Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany	Germany	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років.	9248/2009
53.	Мікроскопи лабораторні CyScope Laboratory microscopes CyScope	Partec GmbH, Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany	Germany	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років.	9249/2009
54.	Система дентальних імплантатівSystem of dental implants	IMPLASA-HOECHST GmbH, Rоdelheimer Landstrasse 75- 85, 60487	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІОЛА МЕДТЕХНІКА", 36039, Полтавська область, м. Полтава, Жовтневий р-н, вул. Чапаєва, 15	Ураїна	реєстрація на 5 років.	9250/2009
55.	Аналізатори автоматичні біохімічні: СА-90, СА- 180, СА-400 Clinical Chemistry Analyzers CA-90, CA-180, CA-400	Furuno Electric Co., Ltd., 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo 662- 0934	Japan	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБ-УНІВЕРСУМ", 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, буд. 11	Україна	реєстрація на 5 років.	9251/2009
56.	Системи медичні INFINITT для обробки медичної інформації	INFINITT Healthcare Co., Ltd., 12F Daerung Post Tower III, 182-4 Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, 152- 050	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медичний комплекс - МК", 0417, м. Київ, вул. Багговутівська 8/10	Україна	реєстрація на 5 років.	9252/2009
57.	Матеріали стоматологічні композитні	Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Philipp-Reis- Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю Київський медико- інженерний центр "СТОМАТСЕРВІС", 04053, Україна, м. Київ, вул. Воровського, 10, к. 9	Україна	реєстрація на 5 років.	9253/2009
58.	Стент-система коронарна Promus Element з покриттям еверолімусомPROMUS Element Everolimus- Eluting Coronary System	Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Ireland Limited (Ireland), One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA; Ballybrit Business Park Galway, Ireland	Ireland, USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД", 03150, вул. Червоноармійська, буд. 72, літера А, бізнес-центр, 1 під'їзд, 10 поверх	Україна	реєстрація на 5 років.	9254/2009
59.	Пристрої для проколювання шкіри стерильні "NVS" Sterile blood lancets "NVS"	Anhui Kangda Medical Product Co., Ltd., N 88 Zhenxing Road, Yangchun Town, Tianchang City, Anhui Province, China; N 188 Tiankang Road, Tianchang City, Anhui Province, China	China	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років.	9255/2009
60.	Системи інфузійні та трансфузійні "NVS" Sterile blood infusion and transfusion sets "NVS"	Anhui Kangda Medical Product Co., Ltd., N 88 Zhenxing Road, Yangchun Town, Tianchang City, Anhui Province, China; N 188 Tiankang Road, Tianchang City, Anhui Province, China	China	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років.	9256/2009
61.	Канюлі стерильні одноразового використання "NVS" Sterile disposable cannulas "NVS"	Anhui Kangda Medical Product Co., Ltd., N 88 Zhenxing Road, Yangchun Town, Tianchang City, Anhui Province, China; N 188 Tiankang Road, Tianchang City, Anhui Province, China	China	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років.	9257/2009
62.	Катетери внутрішньовенні стерильні одноразового використання "NVS"Sterile disposable catheters "NVS"	Anhui Kangda Medical Product Co., Ltd., N 88 Zhenxing Road, Yangchun Town, Tianchang City, Anhui Province, China; N 188 Tiankang Road, Tianchang City, Anhui Province, China	China	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років.	9258/2009
63.	Стоматологічні апарати	E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon, Switzerland	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю Київський медико- інженерний центр "СТОМАТСЕРВІС", 04053, Україна, м. Київ, вул. Воровського, 10, к. 9	Україна	реєстрація на 5 років.	9259/2009
64.	Стоматологічний ендодонтичний мікромотор з вбудованим апекслокатором DENTAPORT ZX	J.MORITA MEG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533	Japan	Приватне підприємство "МедМАРКЕТ", 03115, Україна, м. Київ, вул. Котельникова 35, кв. 41	Україна	реєстрація на 5 років.	9260/2009
65.	Індикатори контролю процесу парової стерилізації "DGM Steriguard"Sterility process indicators "DGM Steriguard"	DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводі Propper Manufacturing Co., Inc. (USA), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, NY 11101,	Switzerland, USA	DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводі Propper Manufacturing Co., Inc. (USA), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; 36- 04 Skillman Avenue, Long Island City, NY 11101,	Switzerland, USA	реєстрація на 5 років.	9261/2009
66.	Прокладки гігієнічні Naturella	Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor, Hatar ut.3, 2141 Csomor	Hungary	Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Трейдінг Україна", 04070, м. Київ, вул. Набережно- Хрещатицька, буд. 5/13, корп. літ. А	Україна	реєстрація на 5 років.	9262/2009
67.	Пакувальні матеріали для парової та газової стерилізації виробів медичного призначення "DGM Steriguard"Package material for medical steam and gas sterilization of medical use "DGM Steriguard"	DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводі: DORT- A TIP MALZEMELERI SANAYI ITHALAT IHRACAT TICARET LTD. STI (Turkey), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Ulucanlar Caddesi 88/22 Cebeci, Ankara 06340,Turkey	Switzerland, Turkey	DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводі: DORT-A TIP MALZEMELERI SANAYI ITHALAT IHRACAT TICARET LTD. STI (Turkey), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Ulucanlar Caddesi 88/22 Cebeci, Ankara 06340, Turkey	Switzerland, Turkey	реєстрація на 5 років.	9263/2009
68.	Інструменти стоматологічні	ACKERMANN KG, Kantstrasse 16, 73033 Goeppingen	Germany	ACKERMANN KG, Kantstrasse 16, 73033 Goppingen	Germany	реєстрація на 5 років.	9264/2009

Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я Ю.Б.Константінов
................

Перейти до повного тексту