1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
N 2172/12-11 від 27.09.2001
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
( На доповнення додатково див. Лист ДІ якості лікарських засобів N 2369/12-11 від 15.10.2001 )
За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області при проведенні інспекційних перевірок виявлено незареєстрований в Україні лікарський засіб Олія обліпихова 50 мл серії 41020000 з маркуванням виробника СП "Агроінтермед" ЛТД, "Фармацевтична фабрика" м. Херсон. Препарат супроводжувався фальсифікованим сертифікатом аналізу (написаним від руки на бланку Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області) та фальсифікованим аналітичним паспортом Херсонської фармацевтичної фабрики.
У зв'язку з викладеним, доручаю здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів до вилучення з обігу вказаного незареєстрованого лікарського засобу.
При виявленні препарату у сфері обігу встановити джерело його надходження та вжити відповідних заходів згідно з законодавством до всіх суб'єктів, які реалізують незареєстрований в Україні лікарський засіб.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 27.10.2001 року.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів


В.Г.Варченко
"Еженедельник "Аптека",
N 38, 01.10.2001
Перейти до повного тексту