Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

10.02.2010 N 95

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 29.01.2010 N 1)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Константінову Ю.Б. забезпечити виконання цього наказу.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.02.2010 N 95

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

NN п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Посуд лабораторний скляний: Контейнери (пробірки) для забору крові з вени одноразового застосування	Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd, No. 86, Shenzhen Road, Weihai City, 264205, P.R. China	China	Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	реєстрація на 5 років	9265/2010
2.	Електрокардіостимулятори та дефібрилятори, що імплантуються	Sorin Biomedica CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia VC, Italy	Italy	Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард", 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54	Україна	реєстрація на 5 років	9266/2010
3.	Гемосорбенти гранульовані делігандизуючі ТУ 88 України 258.009-94	Інститут експериментальної патології, онкології та радіобіології ім. Р.Є.Кавецького НАН України, 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 45	Україна	Інститут експериментальної патології, онкології та радіобіології ім. Р.Є.Кавецького НАН України, 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 45	Україна	реєстрація на 5 років	9267/2010
4.	Засіб для розсмоктування келоїдних і гіпертрофічних рубців Kelo-coteо	Advanced Bio- Thechnologies, Inc., 14010 Roosevelt Boulevard, Suite 706, Clearwater, Florida, 33762	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮНИФАРМ ТРАСТ", 111123, м. Москва, Електродний проїзд, буд. 14, будова 1; факт. адреса: 111020, м. Москва, вул. Сторожева, 4	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	9268/2010
5.	Засоби індивідуального захисту медперсоналу та пацієнтів при рентгенологічному дослідженні "Крас" ТУ У 33.1- 19128010-003-2004	Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4	Україна	Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4	Україна	реєстрація на 5 років	9269/2010
6.	Апарат спектрально- динамічний "КСД" для реєстрації електромагнітних частотних характеристик шкіри людини ТУ У 33.1-1721105439- 001:2009	Фізична особа - підприємець Дяченко Василь Всеволодович, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Юрівка, вул. Шевченка, 3а	Україна	Фізична особа - підприємець Дяченко Василь Всеволодович, 08136, Київська обл., Києво- Святошинський район, с. Крюківщина, вул. Гетьмана Сагайдачного, буд. 25	Україна	реєстрація на 1 рік.	9270/2010
7.	Система ультразвукова оптична комбінована для візуалізації молочної залози OPTIMUS-01HWS	XinAo MDT Technology Co., Ltd, Huaxiang Road, Langfang Economic and Technology Development Zone, Hebei, P.R.	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Технолоджі груп", 61024, м. Харків, вул. Чайковська, б. 27	Україна	реєстрація на 5 років	9271/2010
8.	Інструменти хірургічні, які зшивають	Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd., No. 16, Kunlun Road, Xinbei Zone, 213022 Changzhou, People's Republic of China	China	Індивідуальний підприємець Макарова Е.В., Юридична адреса: 127562, м. Москва, Алтуфьевськоє ш., д. 18 "В", кв. 145 Фактична адреса: 127015, м. Москва, вул. Велика Новодмітровськая, б. 14, б. 2	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	9272/2010
9.	Обтуратор гуттаперчі стоматологічний безпровідний E & Q Master(ТМ)	META BIOMED CO., LTD, #1115-6, Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheongwon-gun, Chungbuk, 363-911	Korea	Дочірнє підприємство "Науково- експертний центр стоматології", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В	Україна	реєстрація на 5 років	9273/2010
10.	Лінзи контактні м'які Bono	Medios Co., Ltd., 1683-1, Shinil-dong, Daedug-gu, Daejeon- city, 306-230	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІЗУС", 69050, м. Запоріжжя, вул. Космічна, 114	Україна	реєстрація на 5 років	9274/2010
11.	Корсети медичні еластичні ТУ У 18.2-31376468-014:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАЛІ", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінская, 1Ч	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАЛІ", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінская, 1Ч	Україна	реєстрація на 1 рік	9275/2010
12.	Імплантати стоматологічні ANEW, ATLAS	Dentatus AB, Bromstensvagen 172, Box 8093, SE-163 55 Spanga	Sweden	Дочірнє підприємство "Науково- експертний центр стоматології", 07443, Київська область, Броварський район, смт Калинівка, вул. Ігорева, 15	Україна	реєстрація на 5 років	9276/2010
13.	Інструменти стоматологічні	Dentatus AB, Bromstensvagen 172, Box 8093, SE-163 55 Spanga	Sweden	Дочірнє підприємство "Науково- експертний центр стоматології", 07443, Київська область, Броварський район, смт Калинівка, вул. Ігорева, 15	Україна	реєстрація на 5 років	9277/2010
14.	Інструменти стоматологічні обертові	Dentatus AB, Bromstensvagen 172, Box 8093, SE-163 55 Spanga	Sweden	Дочірнє підприємство "Науково- експертний центр стоматології", 07443, Київська область, Броварський район, смт Калинівка, вул. Ігорева, 15	Україна	реєстрація на 5 років	9278/2010
15.	Матеріал стоматологічний силіконовий TUF-Link	Dentatus AB, Bromstensvagen 172, Box 8093, SE-163 55 Spanga	Sweden	Дочірнє підприємство "Науково- експертний центр стоматології", 07443, Київська область, Броварський район, смт Калинівка, вул. Ігорева, 15	Україна	реєстрація на 5 років	9279/2010
16.	Оправи металеві для окулярів, що коригують зір БЕДЛІ МІШКА, ЛОРІ РОДКІН, САМА Frames for corrective eyeglasses metal BADGLEY MISCHKA, LOREE RODKIN, SAMA	SAMA EYEWEAR (USA) на заводох: SASAKI CELLULOID IND. CO., LTD (Japan), NAKANISHI Optical (Japan), 8460 Santa Monica Blvd. West Hollywood, CA 90069, USA; 31-3-10 Koizumi-cho, Sabae- City, Fukui Pref. 916-0084, Japan; No. 1 Osaka Eskimae Bldg., 3-1-200, Umeda 1 Chome, Kita-Ku, Osaka, Japan	USA, Japan	Приватне підприємство "ОПТІКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а	Україна	реєстрація на 5 років	9280/2010
17.	Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір БЕДЛІ МІШКА, ЛОРІ РОДКІН, САМА Frames for corrective eyeglasses plastic BADGLEY MISCHKA, LOREE RODKIN, SAMA	SAMA EYEWEAR (USA) на заводах: SASAKI CELLULOID IND. CO., LTD (Japan), NAKANISHI Optical (Japan), 8460 Santa Monica Blvd. West Hollywood, CA 90069, USA; 31-3-10 Koizumi-cho, Sabae- City, Fukui Pref. 916-0084, Japan; No. 1 Osaka Eskimae Bldg., 3-1-200, Umeda 1 Chome, Kita-Ku, Osaka, Japan	USA, Japan	Приватне підприємство "ОПТІКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а	Україна	реєстрація на 5 років	9281/2010
18.	Концентрати гемодіалізні	SOLUDIA MAGHREB LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE, Angle Av. de Fes et de la Resistance, 11000 Sale	Morocco	Товариство з обмеженою відповідальністю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24А	Україна	реєстрація на 5 років	9282/2010
19.	Системи рентгенівські діагностичні високочастотні серії GXR-S Diagnostic High Frequency X-Ray Systems of GXR-S Series	DRGEM Corporation, 7F. Dongil Techno Town 1st 826 Guro- dong, Guro-gu, Seoul, 152-050	Korea	Мале приватне торгово-виробниче підприємство "ОНІКО", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57	Україна	реєстрація на 5 років	9283/2010
20.	Оправи металеві для окулярів, що коригують зір С. Т. ДЮПОН Frames for corrective eyeglasses metal S.T. DUPONT	AOYAMA Optical Germany GmbH, Boblinger Strasse 25 D-71229 Leonberg	Germany	Приватне підприємство "ОПТІКОН", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 2-а	Україна	реєстрація на 5 років	9284/2010
21.	Інкубатори для інтенсивної терапії новонароджених	MEDIX I.C.S.A., Jose Arias 293, B1672ACA, Villa Lynch, Provincia de Buenos Aires	Argentina	Приватне підприємство "МедМАРКЕТ", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, буд. 35, кв. 41	Україна	реєстрація на 5 років	9285/2010
22.	Сплави металеві стоматологічні на основі кобальту	Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю Київський медико- інженерний центр "СТОМАТСЕРВІС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років	9286/2010
23.	Сплави стоматологічні	Realloy e.K., Karnacksweg 35/B 58636 Iserlohn	Germany	Приватне підприємство "МедМАРКЕТ", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, буд. 35, к. 41	Україна	реєстрація на 5 років	9287/2010
24.	Печі стоматологічні для кераміки	Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю Київський медико- інженерний центр "СТОМАТСЕРВІС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років	9288/2010
25.	Матеріали стоматологічні для зняття відбитків	Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю Київський медико- інженерний центр "СТОМАТСЕРВІС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років	9289/2010
26.	Прилади стоматологічні фотополімеризаційні	Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю Київський медико- інженерний центр "СТОМАТСЕРВІС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років	9290/2010
27.	Кераміка стоматологічна	Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю Київський медико- інженерний центр "СТОМАТСЕРВІС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років	9291/2010
28.	Сплави металеві стоматологічні	Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю Київський медико- інженерний центр "СТОМАТСЕРВІС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років	9292/2010
29.	Діалізатори	KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-28-15 Minami-Ohi, Shinagawa-Ku, Tokyo 140-8555	Japan	Товариство з обмеженою відповідальністю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24 літ. "А"	Україна	реєстрація на 5 років	9293/2010
30.	SECRETЩ plus Тест на визначення вагітності у сечі	Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (China) для ТОВ "Фармаско" (Україна), 398 Tianmushan Rd. Gudang Industrial Park Hangzhou, P.R.	310023 P.R. China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31	Україна	реєстрація на 5 років	9294/2010
31.	Реагенти для біохімічних досліджень	Товариство з обмеженою відповідальністю "БелмедтестПроТрейд", 222603, Мінська обл., Несвіжський р-н, пос. Альба, вул. Заводська, 1	Республіка Білорусь	Товариство з обмеженою відповідальністю "ПРАЙМ-ПОЛІС", 03022, м. Київ, вул. Козацька, 122	Україна	реєстрація на 5 років	9295/2010
32.	Реагенти складні діагностичні	Protrans medizinische diagnostische Produkte GmbH, Ketschau 2, D-68766 Hockenheim, Mannheim HRB 421776	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Глобал Біомаркетинг Груп", 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 45	Україна	реєстрація на 5 років	9296/2010
33.	Реагенти для клінічної біохімії	Audit Diagnostics Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork	Ireland	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софіївська, 1, оф. 12	Україна	реєстрація на 5 років	9297/2010
34.	Поживні середовища загального призначення та селективні добавки до них	HiMedia Laboratories Pvt. Ltd, 23, Vadhani Industrial Estate, L. B.S. Marg, Mumbai-400 086	India	Приватне підприємство "ГЛАНСФАРМА", 03127, м. Київ, пр. 40-річчя Жовтня, корп. 1, кв. 1	Україна	реєстрація на 5 років	9298/2010
35.	Рукавички медичні латексні оглядові стерильні "ІГАР"	SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVES CO., LTD, No.1296 Industrial Park, Linqing City, Shandong Province, P.R.China	P.R.China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-А	Україна	реєстрація на 5 років	9299/2010
36.	Пристрій для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів типу ПР "ІГАР" Blood substitutes and solutions infusion sets, IV type "IGAR"	ANHUI EASYWAY MEDICAL SUPPLIES CO., LTD, No.737 East Jianshe Road, 239300 Tianchang, Anhui Province, P.R.China	P.R.China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-А	Україна	реєстрація на 5 років	9300/2010
37.	Пристрій для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів типу ПК "ІГАР" Blood, blood substitutes and solutions transfusion sets, BT type "IGAR"	ANHUI EASYWAY MEDICAL SUPPLIES CO., LTD, No.737 East Jianshe Road, 239300 Tianchang, Anhui Province, P.R.China	P.R.China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-А	Україна	реєстрація на 5 років	9301/2010
38.	Шприци ін'єкційні з голками одноразового застосування "ІГАР"	ANHUI EASYWAY MEDICAL SUPPLIES CO., LTD, No.737 East Jianshe Road, 239300 Tianchang, Anhui Province, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-А	Україна	реєстрація на 5 років	9302/2010
39.	Серветка, просочена спиртовим розчином "ІГАР"	BAOYING COUNTY FUKANG MEDICAL APPLIANCE CO., LTD., Suzhong trade of City private industrial park, Baoying county, Yangzhou city, Jiangsu province, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", м. Київ, вул. Кіквідзе, 18-А	Україна	реєстрація на 5 років	9303/2010
40.	Інтродьюсер II Radifocusо	Terumo Сorporation (Japan); Terumo Europe N.V. (Belgium), Tokyo 151-0072, Japan; 3001 Leuven, Belgium;	Japаn, Belgium	Товариство з обмеженою відповідальністю "КАНДІЯ", 01032, м. Київ, вул. Комінтерну, 29	Україна	реєстрація на 5 років	9304/2010
41.	Прокладки жіночі гігієнічні "BELLA" ТУ У 21.2-30965880-001:2010	Товариство з обмеженою відповідальністю "БЕЛЛА-ЦЕНТР", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "БЕЛЛА-ЦЕНТР", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15а	Україна	реєстрація на 1 рік.	9305/2010
42.	Дефібрилятори/монітори серії LIFEPAKDefibrillators/ monitors LIFEPAK series	Physio-Control, Inc., 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26	Україна	реєстрація на 5 років	9306/2010
43.	Системи рентгенівські діагностичні X-ray diagnostic Systems	Comed Medical Systems Co. Ltd., 58, Hakdong-Ri, Chowol- Eup, Gwangju-City, Gyeonggi-Do, 464- 865, Korea	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю "Емансіс", м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2	Україна	реєстрація на 5 років	9307/2010
44.	Імплантати силіконові молочної залози: Natrelle, CUI	ALLERGAN (UK), ALLERGAN (COSTA RICA), Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks, SL7 1YL, United Kingdom; 900 Parkway Global Park, La Aurora de Heredia, COSTA RICA	United Kingdom, COSTA RICA	ALLERGAN, Kilbride Industrial Estate, Arklow, County Wicklow, Ireland	Ireland	реєстрація на 5 років	9308/2010
45.	Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір	Zhejiang Tide Optical Co., Ltd., Wenzhou Ouhai Economic Development Zonem, Zhejiang Province, 325014, P.R.China	P.R.China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10	Україна	реєстрація на 5 років	9309/2010
46.	Оправи металеві для окулярів, що коригують зір	Zhejiang Tide Optical Co., Ltd., Wenzhou Ouhai Economic Development Zonem, Zhejiang Province, 325014,	P.R.China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10	Україна	реєстрація на 5 років	9310/2010
47.	Інструменти для встановлення спінальних імплантатів	Medtronic Inc. (USA), Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.(USA), Medtronic Sofamor Danek Manufacturing (USA), Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH (Germany), Medtronic Puerto Rico Operations, Co. (Puerto Rico USA), Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing (USA), Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA), Cousin Biotech (France), 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico USA; 7375 Adrian Boulevard, Bartlett TN 38133, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 8, Rue de l'Abbe Bonpain, F- 59117 Wervicq-Sud, France	USA, Germany, France	Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen	The Netherlands	реєстрація на 5 років	9311/2010
48.	Спінальні імплантати	Medtronic Inc. (USA), Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.(USA), Medtronic Sofamor Danek Manufacturing (USA), Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH (Germany), Medtronic Puerto Rico Operations, Co. (Puerto Rico USA), Medtronic Sofamor Danek Instrument Manufacturing (USA), Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA), Cousin Biotech (France), 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico USA; 7375 Adrian Boulevard, Bartlett TN 38133, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 8, Rue de l'Abbe Bonpain, F- 59117 Wervicq-Sud, France	USA, Germany, France	Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen	The Netherlands	реєстрація на 5 років	9312/2010
49.	Протези біологічні аортального клапану ATS 3F(R)	ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA; 20412 James Bay Circle Lake Forest CA 92630, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медітрейд", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, Б.7-А	Україна	реєстрація на 5 років	9313/2010
50.	Клапани серцеві механічні ATS	ATS Medical, Inc., 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медітрейд", 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, Б. 7-А	Україна	реєстрація на 5 років	9314/2010
51.	Підгузники дитячі "MERRIES"	KAO Corporation Co., Ltd., 14-10, Nihondashi Kajabacho 1-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8210, Japan	Japan	Фізична особа - підприємець Годунова Наталя Ігорівна, 03035, м. Київ, вул. Миколи Островського б. 9, кв.35	Україна	реєстрація на 5 років	9315/2010
52.	Маска медична захисна одноразова Medical Protective Disposable Mask	Zhuji Hangfeng Textile Products co., Ltd, Changlian Village Taozhu Street Zhuji City	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ФІН І КОМ", 01034, м. Київ, вул. О. Гончара, 24, літ. Б	Україна	реєстрація на 1 рік.	9316/2010
53.	Шприци ін'єкційні одноразові стерильні Blice з голками та без голок	Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd для ТОВ "Торговий дім "Атлас мікро", Hengshan Qiao Town, Changzhou, 213119, China; 04074, м. Київ, вул. Лугова 9	China, Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговий Дім "Атлас мікро", 04074, м. Київ, вул. Лугова 9	Україна	реєстрація на 5 років	9317/2010
54.	Універсальна стоматологічна кераміка "Ультропалін" ТУ У 24.4.30979605- 002:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Джендентал- Україна", м. Київ, вул. Здолбунівська, 2	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Джендентал- Україна", м. Київ, вул. Автозаводська, 71-А	Україна	реєстрація на 1 рік.	9318/2010
55.	Апарат для зовнішньої корекції та фіксаціїї шийного відділу хребта	Науково-виробниче товариство з обмеженою відповідальністю "Медбиотех", 220004, м. Мінськ, вул. Короля, 51, 5 пов., прим. N 10, оф. 39	Республіка Білорусь	Науково-виробниче товариство з обмеженою відповідальністю "Медбіотех", 220004, м. Мінськ, вул. Короля, 51	Білорусь	реєстрація на 5 років	9319/2010
56.	Ендокоректор-фіксатор хребта універсальний з монтажним інструментом	Науково-виробниче товариство з обмеженою відповідальністю "Медбиотех", 220004, м. Мінськ, вул. Короля, 51, 5 пов., прим. N 10, оф. 39	Республіка Білорусь	Науково-виробниче товариство з обмеженою відповідальністю "Медбиотех", 220004, м. Мінськ, вул. Короля, 51, 5 пов., прим. N 10, оф. 39	Білорусь	реєстрація на 5 років	9320/2010
57.	Пристрої для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів, стерильні	Changzhou Medical Appliances General Factory Co. Ltd, Hengshanqiao Town, 213119 Changzhou, Jiangsu	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСПОТРАНС-Д", 49051, м. Дніпро- петровськ, вул. Осіння, б. 1	Україна	реєстрація на 5 років	9321/2010
58.	Шприци одноразового застосування з голками, стерильні	Changzhou Medical Appliances General Factory Co. Ltd, Hengshanqiao Town, 213119 Changzhou, Jiangsu	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСПОТРАНС-Д", 49051, м. Дніпро- петровськ, вул. Осіння, б. 1	Україна	реєстрація на 5 років	9322/2010
59.	Апарат електромагнітної (квантової) терапії "ДЕТА"	Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробниче підприємство "Елис", м. Москва, м. Зеленоград, корп. 403, оф. 75	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтвей Україна", м. Київ, вул. Мельникова, 12	Україна	реєстрація на 5 років	9323/2010
60.	Гель для лікування рубців СТРАТАДЕРМ STRATADERM(R) scar therapy gel	STRATPHARMA AG (Switzerland), HiMedica Ltd (UK), Vuiaduktstrasse, 12, CH-4051, Basel; Tarvin, Cheshire, CH3 8JF	Switzerland, UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медікор, ЛТД", 03035, м. Київ, вул. Урицького, 25	Україна	реєстрація на 5 років	9324/2010
61.	Маски медичні захисні "New Vision Solutions "Disposable face masks "New Vision Solutions"	Operating Theatre Medical (Hubei) Company Limited, Xianhong Road, Xiantao City, Hubei Province, 433000, China	China	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років	9325/2010
62.	Одяг медичний з нетканого матеріалу "New Vision Solutions" Non-woven clothing for medical use "New Vision Solutions"	Operating Theatre Medical (Hubei) Company Limited, Xianhong Road, Xiantao City, Hubei Province, 433000, China	China	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років	9326/2010
63.	Одяг медичний з нетканого матеріалу стерильний "New Vision Solutions"Sterile non- woven clothing for medical use "New Vision Solutions"	Operating Theatre Medical (Hubei) Company Limited, Xianhong Road, Xiantao City, Hubei Province, 433000, China	China	New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong	Hong Kong	реєстрація на 5 років	9327/2010
64.	Пристрої інтенсивної терапії для новонароджених	FANEM LTDA, AV. Gal. Ataliba Leonel, 1790 CEP: 02033-020-Sao Paulo	Brasil	Товариство з обмеженою відповідальністю "Технолоджі груп", 61024, м. Харків, вул. Ольминського, буд. 11	Україна	реєстрація на 5 років	9328/2010
65.	Імплантати твердої мозгової оболонки Duraform	Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350	USA	Представництво компанії "Джонсон енд Джонсон Медікал Лімітед", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30	Україна	реєстрація на 5 років	9329/2010
66.	Електрофізіологічна навігаційна та аблаційна система CARTO 3	BIOSENSE WEBSTER, INC. a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: BIOSENSE WEBSTER, INC. (USA), BIOSENSE WEBSTER (ISRAEL) LTD. (ISRAEL), BIOSENSE WEBSTER, INC. (MEXICO), STOCKERT GMBH (Germany), 3333 DIAMOND CANYON ROAD, DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765, USA;15715 ARROW HIGHWAY. IRWINDALE, CA 91706, USA; Einstein Building, 7 Edgar Street 39120, Tirat Hacarmel, Israel; CIRCUITO INTERIOR NORTE, #1820 PARQUE INDUSTRIAL SALVACAR JUAREZ, CHIHUAHUA, 32599, MEXICO; BOETZINGER STRASSE 72, D-79111 FREIBURG, Germany	USA, Israel, Mexico, Germany	Представництво компанії "Джонсон енд Джонсон Медікал Лімітед", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30	Україна	реєстрація на 5 років	9330/2010
67.	Катетери електрофізіологічні	Biosense Webster, Inc., a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: Biosense Webster, Inc. (USA), Biosense Webster, Inc. (Mexico), Biosense Webster, Inc. (USA), Biosense Webster (Israel) Ltd. (Israel), Biosense Webster Inc., (The Netherlands), Cordis Corporation (USA), Cordis De Mexico S. A. de C.V. (Mexico), Siemens Medical Solutions, Siemens Ltd (Republic of Korea), Siemens Medical Solutions USA, Inc. (USA), Thomas Medical Product, Inc. (USA), Technomed Europe (The Netherlands), Stockert GmbH (Germany), Hei, Inc (USA), ARMM, Inc. (USA), 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA; 15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820 Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico; 5104, 5110 Commerce Drive, Baldwin Park, CA 91706, USA; Einstein Building, 7 Edgar Street 39120, Tirat Hacarmel, Israel; Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands; 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes Florida, 33014, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico; Seul 2nd & 3rd Venture Bld Pohang Technopark 601, Jigok-Dong, Nam- Gu Pohan-Si Gyeongsangbuk-do, 790-834, Republic of Korea; 1230 Shorebird Way Mountain View, CA 94043, USA; 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; Amerikalaan 71, 6199 AE, Maastricht Airport, The Netherlands; Botziger Strasse 72, D-79111, Freiburg, Germany; 4801, 63rd Street Boulder, Colorado, 8D301, USA; 17744 Samson Lane, Huntington Beach CA 92647, USA	USA, Israel, THE Netherlands, Mexico, Republic of Korea, Germany	Представництво компанії "Джонсон енд Джонсон Медікал Лімітед", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30	Україна	реєстрація на 5 років	9331/2010
68.	Бандаж шлунковий, що регулюється Heliogast Adjustable gastric band Heliogast	HELIOSCOPIE, Rue des Freres Lumiere, ZA Chateau de Malissol, B.P. 385, 38217 Vienne Cedex	France	HELIOSCOPIE, Rue des Freres Lumiere, ZA Chateau de Malissol, B.P. 385, 38217 Vienne Cedex	France	реєстрація на 5 років	9332/2010
69.	Система внутрішньошлункового балону Heliosphere Intragastric balloon system Heliosphere	HELIOSCOPIE, Rue des Freres Lumiere, ZA Chateau de Malissol, B.P. 385, 38217 Vienne Cedex	France	HELIOSCOPIE, Rue des Freres Lumiere, ZA Chateau de Malissol, B.P. 385, 38217 Vienne Cedex	France	реєстрація на 5 років	9333/2010
70.	Концентратори кисневі "БІОМЕД" Oxygen concentrators "BIOMED"	Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd, No.338, Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія "БІОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтерська, буд. 2	Україна	реєстрація на 5 років	9334/2010
71.	Системи медичної рентгенівської терапії Xstrahl The Medical Therapy X-ray Systems Xstrahl	Gulmay Medical Limited, 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley, Surrey, GU15 3YX	UK	Товариство з обмеженою відповідальністю Медоліна-Київ, Київ, 01004, вул. Рогнідинська, 4а	Україна	реєстрація на 5 років	9335/2010

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

................

Перейти до повного тексту