На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 8 червня 2001 р. N 641 "Деякі питання Державного департаменту ветеринарної медицини"

1. Затвердити Правила реалізації ветеринарних медикаментів і препаратів (далі - Правила), що додаються.

2. Управлінню організації ветеринарної справи та профілактики незаразних хвороб тварин Державного департаменту ветеринарної медицини (Малохатько І.Ф.):

- у встановленому порядку подати зазначені Правила на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

- довести Правила до відома управління державної ветеринарної медицини Автономної Республіки Крим, управлінь державної ветеринарної медицини обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій;

- забезпечити публікацію Правил у засобах масової інформації.

3. Управлінню державної інспекції ветеринарної медицини Державного департаменту ветеринарної медицини (Пацюк М.В.) забезпечити плановий інспекторський контроль щодо додержання суб'єктами підприємницької діяльності ветеринарно-санітарних вимог при транспортуванні, зберіганні, виготовленні лікарських форм та реалізації засобів захисту тварин.

4. Контроль за виконанням наказу покласти на першого заступника голови Державного департаменту ветеринарної медицини Горжеєва В.М.

1.1. Правила реалізації ветеринарних медикаментів і препаратів (далі - Правила) розроблені відповідно до законів України "Про ветеринарну медицину", "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", Положення про Державний департамент ветеринарної медицини, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 08.06.01 N 641.

1.2. Ці Правила визначають умови здійснення роздрібної та оптової реалізації ветеринарних медикаментів і препаратів та основні вимоги до діяльності аптек, їх структурних підрозділів, складів та баз щодо забезпечення власників тварин, закладів ветеринарної медицини, підприємств, установ і організацій засобами захисту тварин (імунобіологічними, біологічними, рослинними, хімічними, хіміко-фармацевтичними та іншими ветеринарними препаратами), кормами, кормовими добавками, засобами ветеринарної медицини (матеріалами, обладнанням, приладами, інструментом тощо), які призначені для ветеринарної діяльності (далі - ветеринарні товари).

1.3. Правила поширюються на суб'єктів господарювання, які здійснюють реалізацію ветеринарних товарів для забезпечення ними власників тварин, закладів ветеринарної медицини, підприємств, установ і організацій.

1.4. Суб'єкти господарювання здійснюють роздрібну та оптову реалізацію ветеринарного товару (крім засобів ветеринарної медицини, кормів та кормових добавок) за наявності в них ліцензії.

1.5. Роздрібна реалізація ветеринарного товару здійснюється через аптеки - заклади ветеринарної медицини та їх структурні підрозділи, аптечні пункти, аптечні кіоски.

1.6. Оптова реалізація ветеринарного товару здійснюється через склади та бази.

1.7. Аптеки можуть створюватись суб'єктами господарювання в таких формах:

- аптека з правом виготовлення готових лікарських форм та реалізації ветеринарного товару;

- аптека з реалізації ветеринарного товару.

1.8. Аптеки можуть створювати в установленому порядку структурні підрозділи у вигляді аптечних пунктів і аптечних кіосків. Аптечні пункти та аптечні кіоски можуть створюватись на підприємстві, в установі, закладі ветеринарної медицини, у господарстві, на виставці, ринку, торговому центрі, вокзалі, аеропорту, приміщенні лікаря ветеринарної медицини тощо. Місця розміщення аптек повинні відповідати вимогам санітарного законодавства.

1.9. Суб'єкти господарювання всіх форм власності повинні забезпечити:

відповідність приміщення аптеки, складу чи бази для здійснення торгівельної діяльності необхідними санітарно-гігієнічними умовами, а технічного стану приміщення (місця), будівлі та устаткування, які будуть використані, - вимогам нормативних документів щодо зберігання, виробництва та реалізації відповідного ветеринарного товару;

наявність на видному місці в торговельному приміщенні асортиментного переліку ветеринарного товару, чинних ветеринарних правил та іншої необхідної нормативної документації та дотримання встановлених у них вимог.

1.10. На фасаді аптеки встановлюється вивіска із зазначенням назви суб'єкта господарювання та власника або уповноваженого ним органу. Біля входу до цього приміщення на видному місці розміщується інформація про режим роботи. Режим роботи аптеки встановлюється суб'єктом підприємницької діяльності за погодженням з місцевими органами влади.

1.11. У разі закриття аптеки для проведення планових профілактичних санітарних заходів, ремонтів, технічного переобладнання тощо суб'єкт підприємницької діяльності повинен не пізніш як за 5 днів повідомити про це громадян, розмістивши поряд з інформацією про режим роботи оголошення про дату та період закриття, а також адресу найближчої аптеки.

2.1. Аптека повинна мати умови для зберігання і реалізації ветеринарного товару у відповідності до чинних правил зберігання його в аптеках, на базах та складах.

Аптека повинна бути в ізольованому приміщенні з окремим виходом. Аптечний пункт, кіоск можуть займати відокремлені приміщення без виділення торговельного залу.

2.2. Суб'єкти господарювання повинні забезпечити наявність обов'язкових виробничих і допоміжних приміщень аптеки:

2.2.1. Аптека з правом виготовлення готових лікарських форм та реалізації ветеринарного товару повинна мати загальну площу виробничих і допоміжних приміщень не менше 46 кв. метрів.

Приміщення аптеки складаються із: залу для обслуговування населення, матеріальної кімнати, приміщення для зберігання лікарських засобів ветеринарної медицини згідно з їх фізико-хімічними властивостями, кабінету завідувача, кімнати для персоналу, гардеробної, кімнати для зберігання прибирального інвентарю, туалету;

виробничі приміщення - це приміщення, в яких виготовляються, упаковуються, етикетуються та контролюються у ході технологічного процесу засоби захисту тварин. Розміщення виробничих приміщень повинно виключати зустрічні потоки технологічного процесу виготовлення ветеринарних медикаментів та препаратів.

Така аптека повинна мати також окремі приміщення для виготовлення ліків, для одержання води дистильованої, для миття і стерилізації посуду.

2.2.2. Аптека з реалізації ветеринарного товару повинна мати загальну мінімальну площу основних і допоміжних приміщень не менше 30 кв. метрів, перелік яких зазначено в підпункті 2.2.1, крім приміщень для виготовлення ліків.

2.2.3. Мінімальна площа аптечного пункту та аптечного кіоску становить відповідно 15 кв. метрів та 6 кв. метрів.

2.2.4. Загальна площа складу або бази, які використовують при оптовій реалізації ветеринарного товару, повинна бути не менше 100 кв. метрів.

2.3. Приміщення аптеки обладнується:

2.3.1. Зал обслуговування населення, матеріальні кімнати обладнуються спеціальними меблями, які дозволяється використовувати для зберігання ветеринарного товару.

2.3.2. Приміщення для виготовлення ліків обладнується спеціальним виробничим устаткуванням та приладами. У цьому приміщенні допускається організація робочого місця для проведення контролю за якістю та фасуванням ліків.

2.3.3. Приміщення для одержання води дистильованої обладнується відповідними апаратами, місткостями для її отримання та зберігання. Одержання води для ін'єкцій може проводитись лише в окремо обладнаній асептичній кімнаті, в якій забороняється виконувати будь-які інші роботи.

2.3.4. Приміщення для зберігання запасів лікарських засобів ветеринарної медицини обладнується піддонами, стелажами, шафами, холодильниками, сейфами та іншим устаткуванням з метою забезпечення умов для зберігання отруйних і сильнодіючих лікарських засобів, ветеринарних медикаментів, реактивів, інших хіміко-фармацевтичних препаратів, легкозаймистих речовин, їдких речовин, біологічних препаратів, хірургічних інструментів, гумових виробів, перев'язувального матеріалу та інших видів ветеринарного товару відповідно до діючих вимог.

2.3.5. Кімната персоналу обладнується холодильником, меблями для організації вживання їжі та відпочинку працівників.

2.3.6. Приміщення та устаткування гардеробу повинні забезпечити зберігання як особистого, так і спеціального одягу працівників аптеки.

2.4. Технічне та господарське оснащення аптеки здійснюється відповідно до вимог чинних нормативних актів.

Виробничі приміщення аптеки повинні відповідати вимогам санітарних норм.

2.5. Приміщення аптечного пункту, аптечного кіоску обладнується стелажами, шафами, холодильником, рукомийником.

2.6. В аптеці, складському приміщенні необхідно підтримувати постійну температуру і вологість повітря відповідно до параметрів, у залежності від видів ветеринарного товару, що зберігається. Температура та вологість повітря не повинні зазнавати різких змін. Для контролю температури і вологості повітря у приміщенні аптеки, складу термометри і психрометри вивішують на внутрішніх стінках на відстані від опалювальних систем і дверей на висоті 1,5-1,7 метра від підлоги. Для підтримання рівномірної температури та вологості повітря приміщення провітрюють, для чого їх обладнують приладами для опалення і припливно-витяжною вентиляцією. У разі відсутності такої вентиляції приміщення обладнуються кватирками, фрамугами, гратчастими дверима.