Державною митною службою України розглянуто лист Європейської Бізнес Асоціації від 08.06.2012 № 678/2012/13 стосовно необхідності подання митним органам документів, що видаються Державною службою України з лікарських засобів, при митному оформленні незареєстрованих медичних виробів.

В межах компетенції Держмитслужби

Згідно з Порядком ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів , затвердженим наказом Держлікінспекції МОЗ від 16.06.2010 № 112, митне оформлення незареєстрованих медичних виробів здійснюється після отримання митним органом письмового повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів або відповідного електронного повідомлення.

Проте статтею 197 нової редакції Митного кодексу України від 13.03.2012 № 4495-VI (набрав чинності з 01.06.2012) встановлено наступне. У випадках, передбачених законом, на окремі товари встановлюються обмеження щодо їх переміщення через митний кордон України. Пропуск таких товарів через митний кордон України та їх митне оформлення здійснюються митними органами на підставі отриманих з використанням засобів інформаційних технологій документів, які підтверджують дотримання зазначених обмежень, виданих державними органами, уповноваженими на здійснення відповідних контрольних функцій, іншими юридичними особами, уповноваженими на їх видачу, якщо подання таких документів митним органам передбачено законами України. Переліки таких товарів (із зазначенням їх опису та коду згідно з УКТ ЗЕД ), а також порядок видачі відповідних дозволів та їх обігу з використанням засобів інформаційних технологій затверджуються Кабінетом Міністрів України.

На виконання статті 197 Митного кодексу України Кабінетом Міністрів України прийнято постанову від 21.05.2012 № 436 "Про затвердження товарів, на які встановлено обмеження щодо переміщення через митний кордон України". Цією постановою також визначено перелік документів, що видаються державними органами або іншими юридичними особами, уповноваженими на видачу цих документів, для подання їх митним органам при пропуску товарів через митний кордон України та їх митному оформленні. До зазначених переліків не включено, зокрема, повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів , яке видається Державною службою України з лікарських засобів, оскільки жодним законом України не передбачено подання митним органам таких документів.