Наказом Міністерства охорони здоров'я України та Міністерства фінансів України від 19.12.2011 № 925/1661 затверджено Порядок ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів (далі - Порядок).

Положеннями Порядку , зокрема, встановлено:

- Порядок розроблено відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 (пункт 1.1).

Довідково. Відповідно до статті 17 Закону України "Про лікарські засоби" на територію України можуть ввозитись лікарські засоби, зареєстровані в Україні, а також незареєстровані лікарські засоби (випадки ввезення незареєстрованих лікарських засобів визначені цією статтею);

- Порядок визначає механізм уведення в дію, використання та поновлення міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів (далі - База даних) (пункт 1.2);

- основою Бази даних є інформація, що міститься у Державному реєстрі лікарських засобів України і подається МОЗ України в електронному вигляді та на паперовому носії із супровідним листом до Держмитслужби України (пункт 2.1);

- підставою для здійснення митного оформлення лікарських засобів є наявність інформації про те, що лікарський засіб включено до Державного реєстру лікарських засобів України (пункт 4.1).

З огляду на зазначене, База даних використовується митними органами лише у відношенні зареєстрованих в Україні лікарських засобів.

При цьому, постановою Кабінету Міністрів України від 21.05.2012 № 436 , яку розроблено на виконання статті 197 Митного кодексу України , затверджено переліки товарів, на які встановлено обмеження щодо переміщення через митний кордон України, а також визначено перелік документів, що видаються державними органами або іншими юридичними особами, уповноваженими на видачу цих документів, для подання їх митним органам при пропуску товарів через митний кордон України та їх митному оформленні. До зазначених переліків не включено, зокрема, такий документ, як Реєстраційне посвідчення на лікарський засіб, оскільки жодним законом України не передбачено подання митним органам цього документу.