Державною митною службою України розглянуто ваш лист від 20.10.2010 N 19/02-6380-ЕП стосовно правомірності застосування пільги по сплаті податку на додану вартість при ввезенні на митну територію України лікарських засобів.

Інформуємо вас, що відповідно до підпункту 5.1.7 пункту 5.1 статті 5 Закону України "Про податок на додану вартість" від 03.04.1997 N 168/97-ВР звільняються від оподаткування податком на додану вартість операції з ввезення на митну територію України зареєстрованих та допущених до застосування в Україні лікарських засобів та виробів медичного призначення за переліком, що щорічно визначається Кабінетом Міністрів України.

Постановою Кабінету Міністрів України "Про перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість" від 17.12.2003 N 1949 затверджено перелік звільнених від обкладення податком на додану вартість лікарських засобів та виробів медичного призначення.

Пунктом 1 вищезазначеної постанови встановлено, що переліком лікарських засобів, операції з продажу (ввезення) яких звільняються від обкладення податком на додану вартість, є Державний реєстр лікарських засобів.

Держмитслужба листом від 04.11.05 N 11/4-15/13860-ЕП інформувала митні органи, що у відповідності до Закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.1996 N 123/96-ВР Державний реєстр лікарських засобів України - це нормативний документ, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці.

Згідно з Порядком державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, наказом Міністерства охорони здоров'я України про державну реєстрацію лікарського засобу затверджується фармакопейна стаття або методи контролю його якості, інструкція з медичного застосування, листок-вкладиш з інформацією для пацієнта, здійснюється погодження технологічного регламенту або технології виробництва, а також присвоюється реєстраційний номер, який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних про зареєстровані в Україні лікарські засоби.

На виконання цих актів законодавства наказом Міністерства охорони здоров'я України та Державної митної служби України від 08.06.01 N 224/387, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 03.07.01 за N 557/5748, затверджено Порядок ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів.