У цьому Регламенті передбачено рамки для простежуваності продуктів, що складаються з генетично модифікованих організмів (ГМО) або містять їх, а також харчових продуктів і кормів, вироблених з ГМО, з метою спрощення точного маркування, моніторингу впливу на довкілля й, у відповідних випадках, на здоров'я, та вжиття відповідних заходів з управління ризиками, зокрема, за необхідності, вилучення продуктів з обігу.

1. Цей Регламент застосовується на всіх етапах введення в обіг до:

(a) продуктів, які складаються з ГМО або містять ГМО, які введено в обіг відповідно до законодавства Співтовариства;

(b) харчових продуктів, які вироблено з ГМО, які введено в обіг відповідно до законодавства Співтовариства;

(c) кормів, які вироблено з ГМО, які введено в обіг відповідно до законодавства Співтовариства.

2. Цей Регламент не застосовується до лікарських засобів для медичного або ветеринарного використання, дозволених відповідно до Регламенту (ЄЕС) № 2309/93 (- 1).

Для цілей цього Регламенту:

1. "Генетично модифікований організм" або "ГМО" означає генетично модифікований організм, як визначено у статті 2(2) Директиви 2001/18/ЄС, за виключенням організмів, отриманих за допомогою технік генетичної модифікації, що перелічені в додатку I B до Директиви 2001/18/ЄС;

2. "Вироблений з ГМО" означає такий, що отриманий, повністю або частково, з ГМО, але який не містить або не складається з ГМО;

3. "Простежуваність" означає здатність простежити ГМО і продукти, вироблені з ГМО, на всіх етапах введення їх в обіг у межах ланцюга виробництва та розповсюдження;

4. "Унікальний ідентифікатор" означає простий цифровий або літеро-цифровий код, який слугує для ідентифікації ГМО на основі дозволеного випадку трансформації, на підставі якого його розроблено, та який є засобом отримання конкретної інформації щодо такого ГМО;

5. "Оператор" означає фізичну або юридичну особу, яка вводить продукт в обіг або отримує продукт, введений в обіг на території Співтовариства, від держави-члена або від третьої країни, на будь-якому етапі ланцюга виробництва і розповсюдження, але не є кінцевим споживачем;

6. "Кінцевий споживач" означає безпосереднього споживача, який не буде використовувати продукт для будь-якої комерційної операції або діяльності;

7. "Харчові продукти" означають харчові продукти, як визначено у статті 2 Регламенту (ЄС) № 178/2002 (- 2);

8. "Інгредієнт" означає "інгредієнт", як зазначено в статті 6(4) Директиви 2000/13/ЄС (- 3);

9. "Корм" означає корм, як визначено у пункті (4) статті 3 Регламенту (ЄС) № 178/2002 ;

10. "Введення в обіг" означає введення в обіг, як визначено в спеціальному законодавстві Співтовариства, згідно з яким дозволено відповідний продукт; в інших випадках, як визначено у статті 2(4) Директиви 2001/18/ЄС;

11. "Перший етап введення в обіг продукту" означає початкову операцію у ланцюзі виробництва і розповсюдження, у межах якої продукт стає доступним для третьої сторони;

12. "Фасований продукт" означає будь-яку запропоновану для продажу окрему одиницю, що складається з продукту й паковання, у яке його помістили перед тим, як запропонувати для продажу, незалежно від того, чи таке паковання покриває продукт повністю або частково, за умови, що вміст не можливо змінити, не відкривши або не замінивши при цьому паковання.

A. ПРОСТЕЖУВАНІСТЬ

1. На першому етапі введення в обіг продукту, який складається з ГМО або містить їх, у тому числі продуктів наливом або насипом, оператори забезпечують передачу оператору, який отримує продукт, такої інформації в письмовій формі:

(a) що продукт містить ГМО або складається з них;

(b) унікальний(-і) ідентифікатор(-и), присвоєний(-і) таким ГМО відповідно до статті 8.

2. На всіх наступних етапах введення в обіг продуктів, зазначених у параграфі 1, оператори забезпечують передачу в письмовій формі інформації, отриманої відповідно до параграфу 1, операторам, які отримують продукти.

3. Для продуктів, що складаються з ГМО або містять суміші ГМО, які підлягають використанню тільки та безпосередньо як харчові продукти чи корми або для переробки, оператор може замінити інформацію, зазначену в параграфі 1(b), на декларацію про використання, що супроводжується переліком унікальних ідентифікаторів тих ГМО, які було використано для створення суміші.

4. Без обмеження статті 6, оператори повинні мати системи і стандартизовані процедури, щоб уможливити зберігання інформації, зазначеної в параграфах (1), (2) і (3), та ідентифікацію, протягом п'ятирічного періоду від дати кожної транзакції, оператора, який надав продукти, зазначені в параграфі 1, та оператора, якому вони були надані.

5. Параграфи 1-4 не обмежують інші конкретні вимоги у законодавстві Співтовариства.

B. МАРКУВАННЯ

6. Для продуктів, що складаються з ГМО або містять їх, оператори забезпечують:

(a) для фасованих продуктів, що складаються з ГМО або містять ГМО, нанесення на етикетку слів "Цей продукт містить генетично модифіковані організми" або "Цей продукт містить генетично модифікований \[найменування організму(-ів)]";

(b) для не фасованих продуктів, які пропонують кінцевому споживачу, зазначення на оформленні продукту або у зв'язку з ним слів "Цей продукт містить генетично модифіковані організми" або "Цей продукт містить генетично модифікований \ [найменування організму(-ів)]".

Цей параграф не обмежує інші конкретні вимоги у законодавстві Співтовариства.

C. ВИНЯТКИ

7. Параграфи 1-6 не застосовуються до слідів ГМО в продуктах, якщо їх частка не перевищує порогові значення, встановлені відповідно до статті 21(2) або (3) Директиви 2001/18/ЄС та в іншому спеціальному законодавстві Співтовариства, за умови, що ці сліди ГМО є випадковими або технічно неминучими.

8. Параграфи 1-6 не застосовуються до слідів ГМО в продуктах, призначених для безпосереднього використання як харчові продукти, корми або для переробки, якщо їх частка не перевищує порогові значення, встановлені для таких ГМО відповідно до статей 12, 24 або 47 Регламенту (ЄС) № 1829/2003 , за умови, що ці сліди ГМО є випадковими або технічно неминучими.